DOC《辽宁省医疗机构高值医用耗材》

1 封面 平台打印

2 企业基本情况表 平台打印

3 投标品种汇总表 平台打印

4 法人授权书 原件附件1

5 投标承诺函 原件附件2

6 供货承诺函 原件附件3

7 投标产品质量承诺书 原件附件4

8 仅销售本公司产品的承诺函(生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司提供) 原件附件5

9 投标产品近3年最低中标价或挂网价承诺书 原件附件6

10 《医疗器械生产许可证》副本(国产产品生产企业提供) 复印件 《医疗器械经营许可证》副本(进口产品代理企业和生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司提供) 复印件

11 《营业执照》副本(生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司还需提供生产企业的营业执照) 复印件

12 《税务登记证》 复印件

13 企业所在地食品药品监督管理部门出具的参加本次阳光采购活动前3年内无不良记录的证明材料(2015年5月1日之后开具) 复印件

14 境外生产企业(生产企业在国内设立的分公司、办事处)出具的总代理证明或在有效期内的代理协议书(进口产品代理企业提供) 复印件

15 其它相关证明材料 2.产品信息材料 装订 顺序 材料名称 材料要求

1 产品信息表 平台打印

2 《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》和附页 复印件

3 产品通过美国FDA认证、欧盟CE认证的证书 复印件

4 产品说明书(简单易用的产品,可以提供说明书、标签和包装标识的任意一项,产品信息与投标产品一致,外文说明书需提供有效的中文翻译件) 原件或印在包装上的说明书复印件或打印版

5 属于医用耗材范畴的外购件的相关资质证明材料(包括外购件的注册证及注册登记表,与外购件生产企业的购销合同) 复印件

6 报名前3年内真实、有效的其他省(直辖市、自治区)最低中标价或挂网入围价证明材料(中标通知书或挂网入围价截图),没有省标中标价的提供全国各地三级甲等医院最低供货价证明材料(加盖医疗机构鲜章的发票) 复印件

7 其它相关证明材料 提醒投标人注意:如果投标材料中有非中文材料,需提供经公证处公证的中文翻译件,公证内容应包括中文翻译件与原文一致的内容. 附件1:法人授权书辽宁省政府采购中心: 本授权书声明:注册于 (投标人地址)的 (投标人名称)的 (法定代表人姓名)代表本企业授权 (投标授权代表姓名)为本企业的唯一合法代理人,全权处理辽宁省医疗机构高值医用耗材网上阳光采购投标活动中包括递交文件、确认信息等在内的一切与之有关的事务,并保证所提供的资质证明材料真实、有效. 本授权书于 年月日签字生效,特此声明. 投标人名称:加盖公章) 法定代表人:签名或印章) 投标授权代表(被授权人)签名) 附件2 投标承诺函 辽宁省政府采购中心: 我公司自愿参加辽宁省医疗机构高值医用耗材网上阳光采购活动,在整个采购过程中,我公司做出如下承诺: 1.保证遵守国家有关法律、法规和《辽宁省医疗机构高值医用耗材网上阳光采购实施方案(试行)》等相关规定.提供的所有材料均真实、有效,如提供虚假材料愿意接受相应处罚. 2.我方保证按照《辽宁省医疗机构高值医用耗材阳光采购招标文件》规定的时间和工作要求参加招标活动,如因企业自身原因未能在规定时间内递交材料或补充澄清而造成投标失败,责任由我方承担. 3.我方承诺因密码泄漏或操作失误造成投标失败,责任由我方承担. 4.一旦我方的产品被确定取得挂网资格,我方将严格按照要求及时、足量供货,如违反约定,我方愿意承担相应责任. 5.在采购过程中,我方将自觉抵制商业贿赂行为,坚决做到: (1)不向高值医用耗材阳光采购相关工作人员和评审专家提供任何形式的商业贿赂;