编辑: 喜太狼911 | 2018-08-16 |
1 椎间孔镜手术系统
一、总体要求: 1.
1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性,提高手术安全性和操作方便性,以及售后服务的一致性,本次全部产品(包括内窥镜、手术器械、高频/射频主机与配套电极等)尽量为同一品牌.
二、电子设备及配件参数要求: 2.
1、高频/射频主机及配套器械: 2.1.1 主机应具有脊柱内窥镜手术专用模式,包括消融切割、脊柱消融和脊柱凝血模式 2.1.2 主机必须具有功率自动调节功能,可根据组织类别和消融或凝血程度,自动调整输出功率,避免对临近组织和深层组织的损伤. 2.1.3 主机具有自动双极凝血功能,消融电极或双极钳与组织接触时自动工作并自动调整输出功率 2.1.4 主机具有不少于23种工作模式,能适用于所有外科手术.单极模式应具有不同档效果,可根据组织类型选择不同效果.最大输出功率不低于350W.模式类型不少于下表: 模式 效果 单极电切 标准电切 1-9 微切 1-9 无血电切 1-9 单极电切 1-5 腹腔镜单极电切 1-9 单极电凝 消融切割 1-3 温和电凝 1-3 强力电凝 / 强力混合电凝 1-3 强力电切电凝 1-4 喷射电凝 1-4 单极混切 / 腹腔镜单极电凝 / 双极电切 脊柱消融 / 标准双极电切 / 双极剪刀 / 双极电凝 脊柱凝血 / 标准电凝 / 标准自动电凝 / 微电凝 / 强力电凝 / 双极剪刀电凝 / 腹腔镜双极电凝 / 2.1.5 主机具有4路独立输出,包括2路单极和2路双极,应能同时工作. 2.1.6 主机具有电外科工作站功能,触摸屏按键,实时程序和工作状态显示,可根据手术情况和医生习惯对各种参数(如电流、电压、模式等)进行修改和存储,并可通过异步通信接口外接显示器或电脑进行显示或调整. 2.1.7 主机应具有USB接口及网络接口,支持远程故障诊断与修复.并具有光纤输入/输出接口,能与氩气发生器连接. .1.8 射频消融电极可独立拆装,电极外覆不可分离的不锈钢护套;
工作头端长度≥23mm 2.1.9 与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装,能高温消毒
三、椎间孔镜参数要求: 3.
1、 视向角30° 3.
2、 视场角≥75° 3.
3、 工作通道直径3.5mm~3.9mm 3.
4、 外径6.0 mm~6.5mm 3.
5、 工作长度≥ 205mm
四、手术器械参数及配置要求: 4.
1、 7种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支,具有不同的颜色标记,前端为圆锥形. 内径1.0mm ~7.5mm,外径 2.5mm ~9.0mm,长度165mm~240mm 4.
2、 扩张导杆1支,外径≥7.3mm;
边缘具有一个贯通的偏心内切圆,内切圆直径≥4.1mm 4.
3、 扩张导杆调整手柄1支,含2个调整孔道,孔道直径≥7.0mm 4.
4、 工作套管1支,前端为半齿冠状,内径≥7.5 mm,外径≥8.5mm,长度≤175mm 4.
5、 粗齿扩孔器1支,长度≤210 mm,内径≥6.5 mm,外径≥7.5 mm 4.
6、 快速接头手柄1支,手柄孔道直径≤6.5 mm 4.
7、 双通道扩张导杆1支,2个内通道直径≤1.5mm,外径≤6.3mm 4.
8、 凿型工作套管1支,前端为锯齿,内表面具有毫米刻度;
内径≥6.5mm,外径≤7.8 mm,长度≥185 mm 4.
9、 工作套管1支,后端带把手,前端为斜面;
内径≥6.5mm,外径≤7.5mm,长度≥205mm 4.
10、内窥镜下使用的L型弹性神经拉钩1支,直径≥2.5mm,L型工作端长度≥3.3mm 4.