DOC《第一类医疗器械备案凭证》

第一类医疗器械备案凭证 广东康尔乐医疗器械有限公司: 根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:鼻部冲洗器(14注输、护理和防护器械;

一级:07清洗、灌洗、吸引、给药器械;

二级:01冲洗器械)予以备案,备案号:粤江械备20190012号.

江门市市场监督管理局 医疗器械备案专用章 (代章)2019年05月15日 第一类医疗器械备案信息表 备案号:粤江械备20190012号 备案人名称 广东康尔乐医疗器械有限公司 备案人组织机构代码

914407030923522648 备案人注册地址 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 生产地址 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 代理人 无 代理人注册地址 无 产品分类名称 鼻部冲洗器(14注输、护理和防护器械;

一级:07清洗、灌洗、吸引、给药器械;

二级:01冲洗器械) 型号/规格 产品型号:KEL-BBX-A、KEL-BBX-B、KEL-BBX-C、KEL-BBX-D、KEL-BBX-E

1、KEL-BBX-E

2、KEL-BBX-E

3、KEL-BBX-E4 产品规格:20mL、30mL、50mL、100mL、200mL、300mL、500mL 产品描述 根据不同的预期用途有不同的结构.使用前装入冲洗液,或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗.非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理). 预期用途 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗. 备注 无 备案单位 和日期 江门市市场监督管理局 医疗械备案专用章 (代章) 备案日期:2019年05月15日 变更情况 无