DOC《质量安全风险警示》

(一)B型超声诊断设备1家企业1台产品.重庆博恩富克医疗设备有限公司生产的1台全数字超声诊断仪,输入功率不符合标准规定.

(二)一次性使用静脉留置针3家企业3批产品.新乡市驼人医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针,座不符合标准规定;

江西华利医疗器械有限公司生产的1批次动静脉留置针(防逆流二型),环氧乙烷残留量不符合标准规定;

菏泽圣美高分子塑料制品有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针,外径、流速不符合标准规定. 被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台,具体为: B型超声诊断设备3家企业3台产品.徐州贝尔斯电子科技有限公司生产的1台全数字彩色多普勒超声诊断仪,技术说明书不符合标准规定;

深圳市凯沃尔电子有限公司生产的1台B型超声诊断仪、深圳市贝斯达医疗股份有限公司生产的1台全数字彩色超声诊断系统,识别、标记和文件不符合标准规定. 抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及76家医疗器械生产企业的3个品种199批(台). 对上述抽验中发现的不符合标准规定产品,食药监总局已要求企业所在地食药监管部门对相关企业进行调查处理.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息.涉事企业地区食药监管部门要对企业召回情况进行监督;

如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施. 宝马(中国)汽车贸易有限公司召回 部分进口宝马M5和M6汽车 日前,宝马(中国)汽车贸易有限公司向国家质检总局备案了召回计划,将自2016年9月1日起,召回2014年9 月4日至2014年10月29日期间生产的部分进口宝马M5汽车以及2014年9月5日至2014年11月26日期间生产的部分进口宝马M6汽车.据该公司统计,中国大陆地区共涉及13辆. 本次召回范围内的车辆由于供应商生产过程中的失误,个别车辆传动轴存在焊接不良缺陷.长期使用后,传动轴可能发生破损,某些情况下,可能发生断裂,车辆将失去向前推进力,这增加了车辆发生交通事故的可能,存在安全隐患. 宝马(中国)汽车贸易有限公司将免费为召回范围内车辆检查传动轴,对存在缺陷的传动轴,进行免费更换,以消除缺陷. 宝马(中国)汽车贸易有限公司将以挂号信等形式通知客户.召回正式开始后,宝马授权经销商将主动联系相关车主,安排召回事宜.用户可以拨打宝马售后服务热线400-800-6666进行咨询.用户也可登陆质检总局网站检验监管司(jyjgs.aqsiq.gov.cn)、国家质检总局缺陷产品管理中心网站(www.dpac.gov.cn)以及关注微信公众号(AQSIQDPAC)了解更多信息.此外也可拨打缺陷产品管理中心热线

电话:010-59799616或地方出入境检验检疫机构的质量热线:12365(转2号键),反映在召回活动实施过程中的问题或提交缺陷线索. 此件发送至区质量工作领导小组各成员单位、各街道经贸办、各相 关企业 编辑:城阳区市场监督管理局 联系

电话:87868485 ........