DOC《广东省政府采购》

第二节 用户需求书

一、项目概述: 1. 本次招标的项目:广东省农业厅2012年度动物疫苗及消毒剂采购项目. 2. 采购内容 包号 包组内容 规格 单位 最高限制单价 采购金额 (人民币/万元) 有效期 备注 包一 兽用狂犬病活疫苗 10头份/瓶 头份 0.30元190 在-15℃条件下避光保存,有效期为12个月. 包二 鸡新城疫中等毒力活疫苗(Ⅰ系) 1000羽份/瓶 万羽份 30元60 在-15℃条件下避光保存,有效期为24个月 包三 鸡新城疫La Sota低毒力活疫苗(Ⅳ系) 1000羽份/瓶 万羽份 45元90 在-15℃条件下避光保存,有效期为24个月. 包四 二氯异氰脲酸钠粉 250g/包*40包/箱 公斤 14元200 2年 含有效氯20% 【备注】包一:本疫苗招两家供应商.份额如下:第一中标人110万元,第二中标人80万元.实际采购数量按 金额÷中标单价 计算. 包二:本疫苗招一家供应商.采购数量按 60万元÷中标单价 计算. 包三:本疫苗招一家供应商.采购数量按 90万元÷中标单价 计算. 包四:

1、本项目招三家供应商,份额如下:第一中标人100万元,第二中标人60万元,第三中标人40万元.采购数量按 金额÷中标单价 计算.

2、本包投标人递交投标文件时将至少三份样品一并提供,一份样品用于开标时进行包装评分;

一份样品用于采购人进行产品质量检验用留样;

一份样品用于与实际供货进行比对,如货不对版,包括存在包装缺陷或产品质量问题等,采购方有权要求退货.

二、技术规格及参数要求: 包一:兽用狂犬病活疫苗

(一)产品技术及质量要求

1、产品质量及技术标准应符合国家兽用狂犬病活疫苗制造及检验规程的规定.产品系用狂犬病病毒Flury株鸡胚低代毒(LEP),接种BHK-21细胞培养,收获细胞培养物,加适宜保护剂,经冷冻真空干燥制成.

2、产品的物理性状、无菌检验、安全检验、效力检验等指标应出具中国兽医药品监察所审核认可的 兽用生物制品生产与检验报告 (批签发报告).

3、性状:产品为冻干疫苗,为微红色或乳白色海绵状疏松团块,易与瓶壁剥离,加稀释液后迅速溶解.

4、无菌检验:按《中国兽药典》(最新版)附录进行,应无菌生长.

5、支原体检验:按《中国兽药典》(最新版)附录进行,应无支原体生长.

6、外源病毒检验:按《中国兽药典》(最新版)附录进行,应无外源病毒污染.

7、安全检验:(1)将疫苗用注射用水(或pH值为7.2-7.4的磷酸盐缓冲盐水)充分溶解后,肌肉注射成年家兔4只,每只2.5头份,观察21-28日,不出现任何狂犬病症状(兴奋或抑制型脑炎症状).试验兔若在观察期内,出现死亡但无神经症状,应剖取脑组织,用注射用水制成10-3乳剂,离心后取上清,脑内注射11-13g 小鼠5只,每只0.03mL,观察12日,若全部健活,疫苗判为合格.若有小鼠死亡,重检一次.(2)选用至少3月龄(无狂犬病抗体)犬2只,每只肌肉注射疫苗10头份,观察21~28日,应健活.

8、效力检验:将疫苗用pH值为7.2的磷酸盐缓冲液稀释为每毫升含5头份,再作10倍系列稀释至10-5.取10-

3、10-

4、10-5 3个稀释度,分别脑内接种11-13g(20-21日龄)小鼠4只,每只0.03mL,观察至14日,计算LD50,LD50≥104.0/0.03mL,判为合格.

9、 特异性检验:将疫苗用pH值为7.2的磷酸盐缓冲液稀释为........