DOC《项目代码：2018-330783-27-03-078528-000》

项目代码:2018-330783-27-03-078528-000 建设项目环境影响报告表 项目名称 : 医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目 建设单位(盖章) : 浙江微度医疗器械有限公司 编制日期:2019年3月 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1、项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字).

2、建设地点――指项目拟选地详细地址,公路、铁路应填写起止地点.

3、行业类别――按国标填写.

4、总投资――指项目投资总额.

5、主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等.

6、结论与建议――给出该项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明该项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其他建议.

7、预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填.

8、审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复. 目录

一、建设项目基本情况

1

二、建设项目拟选地自然环境社会环境简况

13

三、环境质量状况

19

四、评价适用标准

23

五、建设项目工程分析

28

六、项目主要污染物产生及预计排放情况

40

七、环境影响分析

41

八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果

55

九、环保审批原则符合性分析

61

十、结论与建议

66 附件 附件1 浙江省企业投资项目信息表 附件2 企业营业执照 附件3 出让合同 附件4 关于建设项目规划意见 附件5 建设项目环境保护审批信息一览表 附件6 建设项目环境保护 三同时 措施一览表 附件7 环评确认书 附图 附图1 建设项目地理位置图 附图2 建设项目周围环境概况及噪声监测点位示意图 附图3 建设项目总平面布置图 附图4 东阳市地表水环境功能区划图 附图5 东阳市环境功能区划图 附表 建设项目环评审批基础信息表

一、建设项目基本情况 项目名称 医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目 建设单位 浙江微度医疗器械有限公司 法人代表 吴兴 联系人 潘庆豪 通讯地址 浙江省东阳市横店工业区 联系电话

13858952499 传真 / 邮政编码

322118 建设地点 浙江省东阳市横店工业区 立项审批部门 东阳市发改局 项目代码 2018-330783-27-03-078528-000 建设性质 新建 行业类别及代码 C2770卫生材料及医药用品制造业 占地面积 (平方米)

80406 绿化面积(平方米) / 总投资 (万元)

30286 其中:环保投资(万元)

210 环保投资占 总投资比例 0.69% 评价经费 (万元) / 预期投产日期 2020年12月1.1项目内容及规模 1.1.1项目由来 浙江微度医疗器械有限公司是一家集开发、生产、经营生物医学材料、可吸收医疗器械产品于一体的科技型企业.企业的主要发展方向是生物医学材料以及其医疗器械的研究开发,重点在于开发科技含量高、市场前景广阔、具有世界先进水平的新型生物医学材料以及医疗器械产品,并尽快转化为生产力,使产品的技术水平始终处于国际先进行列,积极参与国际竞争.目前主要发展方向为生物可降解医用材料和新型微创外科手术植入医疗器械两大类. 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业.而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高.即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业.因此行业总体趋势是高投入、高收益. 随着国内企业研发力量的快速提高,以及市场重心从高科技向普及型转移,国内产品的竞争力正逐步增强,为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇.可以预见,未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大. 在此背景下,浙江微度医疗器械有限公司拟投资30286万元,在东阳市横店工业区新购土地,购置注塑机、真空包装机等设备建设医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目.项目总用地面积80406m2(120亩),总建筑面积102750m2,主要建设6栋厂房,1栋科研楼和1栋仓库.其项目分二期进行,一期先行启用40000m2建设用地,一期建筑面积为40310m2.一期项目完成后可形成年产600万枚血管夹、8 万枚整形带、50 万套穿刺器及筋膜闭合器、2 万枚颅骨锁、20万套牙种植体系统、20万根全吸收塔体线和可吸收空心锥悬提线、100万支可注射交联透明质酸钠凝胶及光子冷凝胶系列产品的生产能力.本环评仅对一期项目(产品)进行评价. 浙江微度医疗器械有限公司医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目已于2018年10月23日在东阳市发改局进行备案,代码为2018-330783-27-03-078528-000. 根据《建设项目环境保护管理条例》和《中华人民共和国环境影响评价法》中有关规定以及当地生态环境部门的要求,本项目应进行环境影响评价.对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(原国家环保部令第44号)以及《关于修改部分内容的决定》(生态环境部令部令第1号),本项目属于其中的 十

六、医药制造业 ,项目类别为

43、卫生材料及医药用品制造 中的 全部 ,因此环评类别为环境影响报告表. 受浙江微度医疗器械有限公司委托,煤科集团杭州环保研究院有限公司承担了本项目的环境影响评价工作.我公司在接受委托后,在现场踏勘、监测和资料收集等基础上,根据环境影响评价技术导则及其它有关文件,编制了本项目的环境影响报告表,报请生态环境主管部门审查、审批,以期为项目的实施和管理提供参考依据. 1.1.2项目基本情况

1、项目名称、地点、建设性质、建设内容及规模 项目名称:医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目 项目性质:新建 建设地点:浙江省东阳市横店工业区 建设单位:浙江微度医疗器械有限公司 建设内容及规模:拟投资30286万元,利用位于东阳市横店工业区新购土地,购置注塑机、真空包装机等设备建设医用生物材料类医疗器械系列产品产业化建设项目.项目总用地面积80406m2(120亩),总建筑面积102750m2,主要建设6栋厂房,1栋科研楼和1栋仓库.其项目分二期进行,一期先行启用40000m2建设用地,一期建筑面积为40310m2.一期项目完成后可形成年产

600 万枚血管夹、8 万枚整形带、50 万套穿刺器及筋膜闭合器、2万枚颅骨锁、20 万套牙种植体系统、20 ........