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序号 产品名称 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 说明 序号 名称 1.

医用电气设备 (通用要求) 全部参数 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》GB 9706.1-1995(IDT IEC 60601-1:1988+A1:1991) - 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求》 GB 9706.15-1999(IDT IEC 60601-1-1: 1995) - 《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》IEC 60601-1:1988+A1:1991 +A2:1995 - 2. 医用电气设备环境试验 全部参数 《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T 14710-93 - 3. 测量、控制和实验室用电气设备 全部参数 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》 GB 4793.1-1995(IDT IEC 61010-1:1990) - 4. 心电图机 全部参数 《单道和多道心电图机》YY 1139-2000 - 《医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求》 GB 10793-2000 - 《医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求》 IEC 60601-2-25:1993+A1:1999 - 5. 胎儿心电图仪 全部参数 《胎儿心电图仪》 Q/CYPH07-2002 - 6. 动态心电分析系统 * 全部参数 《动态心电监护系统》Q/SMRJ1-2003 - 7. 心电采集盒及处理软件 全部参数 《心电采集盒及处理软件》Q/TEJZ1-2001 - 8. 综合心电分析仪 全部参数 《综合心电分析仪》Q/TENO S-1999 - 9. 心电电话传递系统 * 全部参数 《心电监护记录传输仪》(02)122 - 10. 直接式阻抗血流图仪 全部参数 《直接式阻抗血流图仪》YY 91078-1999 - 11. 多参数监护仪 * 全部参数 《多参数监护仪》YZB/USA 3109-21-2004 - 《心电监护仪》YY 91079-1999 - 《病人监护系统专用安全要求》YY 0089-92 - 《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》 IEC 60601-2-27:1994 - 《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能》 IEC 60601-2-30:1999 - 《医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备安全专用要求及基本性能》 IEC 60601-2-34:2000 - 《医用电气设备 第2-49部分:多功能患者监护设备安全专用要求》 IEC 60601-2-49:2001 - 12. 心电监护仪 全部参数 《心电监护仪》 YY 91079-1999 - 《病人监护系统专用安全要求》 YY 0089-92 - 《医用电气设备 第2部分:心电图监护设备安全专用要求》 IEC 60601-2-27:1994 - 13. 病人监护系统 全部参数 《心电监护仪》 YY 91079-1999 - 《病人监护系统专用安全要求》 YY 0089-1992 - 《病人监护系统》 YZB/USA878-21-2004 - 14. 智能型颅内压监护仪 全部参数 《HY 282智能型颅内压监护仪》 Q/320000 KF57-2001 - 15. 血氧饱和度仪 * 全部参数 《血氧饱和度仪》 YZB/USA 0304-2003 - 16. 一次性使用心电电极 * 全部参数 《一次性使用心电电极》 YY/T 0196-94 - 17. 动态血压监护系统 * 全部参数 《动态血压监护系统》 YZB/JAP1463-21-2004 - 18. 心脏除颤器和心脏除颤监护仪 全部参数 《医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》 GB 9706.8-1995 (IDT IEC 60601-2-4:1983) - 19. 氧化氮监护仪 全部参数 《NoxBox? plus氧化氮监护仪》 YZB/ENG 1847-2003 - 20. 自动体外除颤器 全部参数 《自动体外除颤仪》 (美敦力(中国)有限公司) - 21. 心脏导管工作站 * 全部参数 《心脏导管工作站》 YZB/国494-21-2004 - 22. 多道生理记录仪 * 全部参数 《多道生理记录仪》 Q/HNYD001-2002 - 23. 电生理系统 全部参数 《ComboLab System ComboLab 7000/4000/2000系列电生理及血液动力学混合系统》 - 《CardioLab EP System CardioLab 7000/4000/2000系列电生理记录系统》 - 《Mac-Lab System? Mac-Lab 7000/4000/2000系列血液动力学监测系统》 - 24. 植入式心脏起搏器 全部参数 《心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器》 GB 16174.1-1996 (IDT ISO 5841-1:1989) - 25. 起搏系统分析仪 全部参数 《起搏系统分析仪》 (圣犹达医疗用品(上海)有限公司) - 26. 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 全部参数 《心脏起搏器 第三部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器》 YY/T 0491-2004 - 27. 植入式心脏起搏器电极导管 部分参数 《植入式心脏起搏器电极导管》 YY/T 0492-2004 生物学评价不能测 28. 植入式心电电极 * 全部参数 《植入式心电电极》 YZB/ITA0114-2003 - 29. 植入式冠脉窦电极 全部参数 《植入式冠脉窦电极》 YZB/GEM 2073-21-2004 30. 体外起搏装置 * 全部参数 《5348临时起搏器》 (01)071 - 31. 气囊式体外反搏装置 全部参数 《气囊式体外反搏装置》 GB 10035-94 - 32. 医疗诊断用磁共振设备 全部参数 《医疗诊断用磁共振设备》 YZB/国BSD-03-2005 - 《医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》 YY/T 0482-2004 - 《医用电气设备 第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》 YY 0319-2000(idt IEC 60601-2-33: 1995) - 33. 脑电图机 * 部分参数 《心脑电图机》 JJG543-96 - 《医用电气设备 第二部分:脑电图机安全专用要求》 IEC 60601-2-26:2003 电磁兼容、发射不能测 34. 动态脑电记录分析系统 * 全部参数 《动态脑电记录分析系统》 Q/NYOZ01-2001 - 35. 超声治疗仪 全部参数 《超声治疗设备》 YY 91090-1999 - 36. 低频电子脉冲治疗仪 部分参数 《低频电子脉冲治疗仪》 YY 0016-93 - 《医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001 电磁兼容、发射不能测 37. 半导体激光治疗机 全部参数 《半导体激光治疗机系列》 Q/IFGK01-2002 - 38. 小脑电刺激仪 全部参数 《小脑电刺激仪》 Q/SQBH 2-2004 - 39. 中频电疗仪 全部参数 《中频电疗仪》 YY 91093-1999 - 40. 音乐电疗仪 * 全部参数 《音乐电疗仪》 YY 91094-1999 - 41. 音频治疗机 全部参数 《音频治疗机》 Q/TMAA03-2000 - 42. 肿瘤热疗仪 * 全部参数 《肿瘤热疗仪》 YZB/国1521-2003 - 43. 智能型模糊控制湿热理疗器 全部参数 《智能型模糊控制湿热敷理疗器》 Q/SEEY 1-2000 - 44. 关节康复器 全部参数 《关节康复器》 Q/TEWV01-2000 - 45. 紫外线光疗仪 全部参数 《紫外线光疗仪》 Q/SIAY2-2000 - 46. 脑功能保健治疗仪 全部参数 《BW型脑功能保健治疗仪》 Q/IDHK01-2003 - 47. 磁振热治疗仪 全部参数 《磁振热治疗仪》 YZB/JAP 1426-2003 - 48. 中医医用熏蒸仪 全部参数 《ZRY-2型中医医用蒸气熏蒸仪》 Q/TFCB 02-2002 - 49. 药物导入电疗仪 全部参数 《药物导入电疗仪》 Q/YXHP32-2001 - 50. 骨质疏松治疗系统 全部参数 《脉冲电磁场型骨质疏松治疗系统》 Q/ICZJ04-2001 - 51. 磁、热按摩理疗仪 全部参数 《Y-1型磁、热、按摩理疗仪》 Q/NIAH01-2001 - 52. 毫米波治疗仪 * 全部参数 《毫米波治疗仪》 Q/DAAV16-2003 - 53. 毫米波前列腺治疗仪 全部参数 《毫米波前列腺治疗仪》 YZB/国1520-2003 - 54. 超短波治疗设备 全部参数 《超短波治疗设备技术条件》 YY 91086-1999 - 《超短波治疗设备专用安全要求》 YY 91087-1999 - 《医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求》 IEC 60601-2-3:1991+A1:1998 - 55. 高频透热治疗机 * 全部参数 《超短波治疗设备技术条件》 YY 91086-1999 - 《超短波治疗设备专用安全要求》 YY 91087-1999 - 《高频透热治疗机》 Q/SXS03-2002 - 56. 射频治疗仪 全部参数 《医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求》 GB9706.4-1999 (idt IEC60601-2-2: 1991) - 57. 微波治疗仪 全部参数 《医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求》 GB 9706.6-92 (EQV IEC 60601-2-6:1984) - 58. 高频电灼治疗仪 全部参数 《高频电灼治疗仪》 YY 0322-2000 - 59. 高频电离子治疗仪 全部参数 《高频电离子治疗仪》 YZB/桂0024-2002 - 60. 固有荧光癌症诊断仪 * 全部参数 《固有荧光早期癌症诊断仪》 Q/SIDH4-2002 - 61. 光活抗癌前病变诊断仪 全部参数 《光活检癌前病变诊断仪》 Q/SGPP01-2003 - 62. 早期癌症辅助诊断仪 全部参数 《早期肺癌辅助诊测器》 YZB/国 (台) 0010-2002 - 63. 多导睡眠诊断仪 全部参数 《Sandman睡眠诊断系........