DOC《建设项目基本情况》

建设项目基本情况 项目名称 吉林省润沣源生物制药有限公司生物药品、医疗器械及院内制剂生产项目(一期工程) 建设单位 吉林省润沣源生物制药有限公司 法人代表 向燕军 联系人 刘文邦 通讯地址 磐石经济开发区现代医药产业园区 联系电话

13620723539 传真 邮编 建设地点 磐石经济开发区现代医药产业园区 建设性质 新建 行业类别及代码 C2270 卫生材料及医药用品制造 占地面积(m2)

30080 绿化面积(m2) - 总投资 7500万元 环保投资 14万元 投资比例 0.

19% 预期投产日期 2019年12月 预计年工作日 300天

1、项目由来 人类在进化过程中,首先接触的和赖以生存的都是一些天然物质.早期人类就是利用大自然为我们提供的这些天然物质生存、繁衍.人们逐渐地对组成这些天然物质的化学成份或其代谢产物进行深入的研究,从分子水平上认识这些天然物质,并进一步研究它们的利用价值,从而发现人类生存需要的用以防病治病的药物.自发现青霉素以来,抗生素一直是人类治疗病原微生物感染疾病的有力武器,但随着抗生素的长期广泛应用,耐药菌株和多重耐药菌株的不断增加,使得病原微生物的抗药性大大提高,抗感染治疗已经陷入耐药危机之中,传统抗生素的使用正面临着严峻的挑战.研究和应用效果显著的、无毒、无公害、无耐药性的新型抗病原菌制剂,用以替代传统抗生素已成为发展趋势. 二十世纪八十年代初,人类首次发现Antimicrobial Peptide(抗菌多肽,也称为抗菌肽,杀菌肽或抗菌胜肽).由于其具有作用机理独特,广谱抗菌活性,不产生耐药性,能够抗真菌、病毒、肿瘤细胞等诸多特点,具备替代传统抗生素的潜质.因此,引起了生物学家和医学界的高度重视与广泛关注.近年来,对抗菌多肽的理论和应用研究也取得了迅速发展.其中 RISE TECHNOLOGY Co.,LTD.(USA)在抗菌多肽的研发和应用领域一直处在国际领先地位,突破性研发出抗菌多肽RISE-AP12?,在临床上表现出了奇特疗效. 为抢抓市场机遇,满足国内外市场的需求,迅速提高市场占有率,吉林省润沣源生物制药有限公司,拟投资12000.00万元,在吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号内建设 生物药品、医疗器械及院内制剂生产项目 .该项目已取得发改部门的备案(备案流水号:2018082122028403100363).本工程为一期工程,总投资为7500万元,主要建设内容为医疗器械及配套的综合楼、综合车间及配套的公用工程等. 根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》等文件的有关规定,2019年4月,吉林省润沣源生物制药有限公司根据环境保护的有关要求,委托吉林省中实环保工程开发有限公司针对本项目进行环境影响评价工作.接受委托后,针对项目的环境影响特点及区域环境现状特征,吉林省中实环保工程开发有限公司项目组对工程现场进行了详细的调查,并按照环境影响评价技术步骤,结合项目的工程特征,依照《建设项目环境影响评价技术导则 总纲》(HJ2.1-2016)及其相关专项导则的技术规范要求,编制完成《吉林省润沣源生物制药有限公司生物药品、医疗器械及院内制剂生产项目(一期工程)环境影响报告表》.

2、编制依据 ⑴国家法律、法规与国务院规范性文件 《中华人民共和国环境保护法》(2015.1.1);

《中华人民共和国环境影响评价法》(2016.9.1);

《中华人民共和国大气污染防治法》(2016.1.1);

《中华人民共和国水污染防治法》(2018.1.1);

《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(1997.3.1);

《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2016年修正);

《国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知》(国发[2013]37号);

《国务院关于印发水污染防治行动计划的通知》(国发[2015]17号);

《中华人民共和国土地管理法》(2004.8.28);

《中华人民共和国清洁生产促进法》(2012修订);

《中华人民共和国水法》(2016修订);

《中华人民共和国节约能源法》(2016修订);

《国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知》(国发[2016]31号);

《国务院印发《打赢蓝天保卫战三年行动计划》》(国发[2018]22号). 《国务院关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的意见》(中发[2018]17号). ⑵部门规章及规范性文件 《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环境保护部令第44号)及关于修改《建设项目环境影响评价分类管理名录》部分内容的决定(生态环境部令1号令);

《环境影响评价公众参与办法》(生态环境部令4号令);

《外商投资产业指导目录(2017修订)》;

《关于进一步加强工业节水工作的意见》(工信部节[2010]218号);

《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(环发[2012]77号);

《关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》(环发[2012]98号);

《建设项目危险废物环境影响评价指南》(环保部公告2017年第43号);

《建设项目环境保护事中事后监督管理办法(试行)》(环发[2015]163号);

《关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知》(环办[2014]30号). 《危险废物污染防治技术政策》(环发[2001]199号);

《关于印发的通知》(环发[2014]197号);

《制药工业污染防治技术政策》(环保部公告2016年第18号);

《排污许可管理办法(试行)》(部令 第48号). ⑶地方法律法规及规范性文件 《吉林省人民政府关于印发吉林省主体功能区规划的通知》(吉政发[2013]13号);

《吉林省环境保护条例》(2001年1月修改施行);

《吉林省地表水功能区》(DB22/388-2004);

吉林省环境保护厅关于印发《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理实施细则(试行)》的通知(吉环办字[2015]64号);

《吉林省环境保护十三五规划》;

《吉林省环保厅转发环保部关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(吉环管字[2012]13号);

《吉林省环保厅转发环保部关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》(吉环管字[2012]14号);

《吉林省环保厅关于进一步加强和规范建设项目环境影响评价工作的通知》(吉环管字[2012]18号);

《吉林省落实大气污染防治行动计划实施细则的通知(吉政发[2013]31号)》;

《吉林省人民政府关于印发吉林省清洁水体行动计划(2016-2020年)的通知》(吉政发[2016]22号);

《吉林省人民政府关于印发吉林省清洁空气行动计划(2016-2020年)的通知》(吉政发[2016]23号);

《吉林省落实打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案的通知》(吉政发[2018]15号);

《吉林省人民政府关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意见》;

《吉林省大气污染防治条例》(2016.7.1);

《磐石市2016-2020年挡石河水体达标方案》(2016年);

《磐石经济开发区规划调整环境影响报告书》(2016年). ⑷导则、规范 《建设项目环境影响评价技术导则―总纲》(HJ2.1-2016);

《环境影响评价技术导则-大气环境》(HJ2.2-2018);

《环境影响评价技术导则-地面水环境》(HJ/T2.3-93);

《环境影响评价技术导则-声环境》(HJ2.4-2009);

《环境影响评价技术导则-地下水环境》(HJ610-2016);

《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T169-2004);

《环境影响评价技术导则 制药建设项目》(HJ611-2011). ⑸项目文件及资料 1)《吉林省润沣源生物制药有限公司生物药品、医疗器械及院内制剂生产项目可行性研究报告》;

2)吉林省中实环保工程开发有限公司与吉林省润沣源生物制药有限公司签订的本项目环境影响评价技术咨询合同书;

3)企业提供的其它技术资料.

3、地理位置及周围环境概况 本项目位于磐石经济开发区现代医药产业园区,厂址所在地现为空地.厂区北侧为安泰路,路对面为空地;

东北侧为源合盛(吉林)药业有限公司;

东侧紧邻西安大街,隔路为磐石吉阳恒基新能源有限公司,东侧579米处为新光村;

南侧为空地;

西侧紧邻磐石珍宝岛药业有限公司,650米处为红土东;

西北侧为吉林标普生物科技有限公司.厂区周围300m范围内无居民区. 本项目地理位置图见图1,厂区周围环境敏感点示意图详见附图2,厂区及周边现状图片详见附图3.

4、厂区平面布置 本项目位于磐石经济开发区医药产业园区,厂区面积约30080m2,总建筑面积9449m2.项目组成详见表1,厂区平面布置情况详见附图4. 表1 项目组成一览表 类别 项目组成 主体工程 综合车间 新建两层建筑,占地面积2800m2,建筑面积5600m2,一层为净化制剂车间(包括配液室、检验室、自动灌装线一条,手动灌装线一条,原辅料及包材仓库,成品仓库),二层预留. 公用工程 给水 本项目供水由开发区供水管网供给,供水口接自厂区北侧,管径DN200,供水压力为0.25Mpa;

厂区给水系统划分为生产、生活给水系统及独立消防给水系统.给水管材采用PE给水管,生产生活给水系统管网为枝状,消防给水系统为环状.纯化水系统1套*2t/h 排水 厂区采取雨污分流系统,生产、生活污水排至市政污水管网,最终排放至磐石市污水处理厂,最终受纳水体为挡石河 供电 厂区供电电源由安泰路10kV二次变电所供给,厂区自建变配电室.同时在变配电站内设500kVA柴油发电机一套(按照应急供电时间8h考虑柴油储量),经与市电切换后为各单体二级负荷供电. 供热(换热站) 企业生活及生产用热由开发区提供,在厂区内设置换热站,占地面积250m2,建筑面积250m2. 设备用房 占地面积250m2,建筑面积250m2. 辅助工程 综合楼 新建三层建筑,占地面积1108m2,建筑面积3324m2,主要为办公区 门卫 新建单层建筑,占地25m2 环保工程 废气治理 工业废气中颗粒物经设备密闭收集后通过布袋器(除尘效率99%)处理后排放;

食堂油烟经油烟净化器(净化效率≥75%)后经专用烟道排放. 噪声治理 设备基础减振、厂房隔声 固废治理 设置危废暂存场所,占地面积30m2

5、生产规模及产品方案 本项目建设规模为年产500万瓶喷剂、敷料及软膏,其中黏膜载液喷剂75万瓶,妇科喷剂敷料60万瓶、皮肤喷剂100万瓶、妇科洗护敷料40万瓶、医用洗护敷料25万瓶、皮肤修复软膏100........