DOC《所在地区： 江北新区 环评编号：》

28 1台26 挤管机 25174A 1台 工程内容及规模:

1、项目由来 介入技术和内科技术、外科技术一起并称为三大医学技术;

相对于后两者,它是一门年轻的技术,既独立于内外科技术之外,又和它们交叉并存,协同发展,介入技术以其所涉及的专业领域不同而分为心脏介入、外周介入和神经介入三大类. 神经介入技术顾名思义是治疗神经系统疾病的,它是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下,采用血管内导管操作技术,通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法,对危及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗,是一种新兴的微创临床技术,为许多脑与脊髓血管疾病开辟了新的思路和治疗途径,既可以独立解决许多脑血管疾病,又可以和传统的开放手术、放射治疗等巧妙结合,使原来无法或难以治疗的疾病得到满意疗效.神经介入技术在脑血管病治疗中的地位越来越高,目前已经成为热门学科,并且得到了快速的发展和普及. 南京普微森医疗科技有限公司成立于2017年5月,是一家专门从事微创医疗器械研发、加工制作、销售的公司.由于神经介入技术是一门新兴朝阳的科学,仍需不断的探索发展,为此南京普微森医疗科技有限公司租赁南京生物医药谷建设发展有限公司新建的生物医药谷加速器二期08栋2层房屋1616.81平方米建设神经介入微创医疗器械研发、生产项目,针对临床医学应用中反馈的问题,通过研发完善现有的加工生产工艺,该项目总投资300万元,购置真空箱式气氛炉、显微镜、拉力机、编织机等研发、生产设备31台(套).项目建成后年产微创介入导管、支架10000套/年. 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》的有关规定,建设对环境有影响的项目应当进行环境影响评价.对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(中华人民共和国环境保护部令第44号,2018年4月28修改),本项目属于 第十六类医药制造业 中 第43条卫生材料及医药用品制造 以及 第三十七类研究和试验发展 中 第108条研发基地 (且不含医药、化工类等专业中试内容),应当编制环境影响报告表.南京普微森医疗科技有限公司委托我单位进行 神经介入微创医疗器械研发、生产项目 的环境影响评价工作.我公司接受委托后,认真研究该项目的有关资料,在踏勘现场的社会、自然环境状况,调查、收集有关建设项目资料的基础上,根据项目所在区域的环境特征、结合工程污染特性等因素,编制了本项目环境影响报告表.通过环境影响评价,阐明建设项目对周围环境影响的程度和范围,并提出环境污染控制措施,报请环保主管部门审批. 根据《关于加强建设项目重大变动环评管理的通知》(苏环规[2015]256号),当企业通过研发导致建设项目的性质、规模、地点、生产工艺和环境保护措施五个因素中的一项或一项以上发生重大变动,且可能导致环境影响显著变化(特别是不利环境影响加重)的,界定为重大变动,建设单位应当按照现有审批权限重新报批环境影响评价文件;

建设项目存在变动但不属于重大变动的,纳入竣工环境保护验收管理.

2、工程内容及规模 项目名称:神经介入微创医疗器械研发、生产项目;