DOC《证券代码：300238 证券简称：冠昊生物》

4、请您介绍公司1类新药苯烯莫德的情况,目前注册审评的进度如何? 苯烯莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,是国家1类化学新药,该药物为全球首创,可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病、湿疹等,被国家科技部列为"十二五"国家重大新药创制科技重大专项.据了解,目前国外银屑病市场规模已近100亿美元,国内约有800万以上银屑病患者,国内银屑病市场在30亿元以上. 据报道,2018年7月葛兰素史克(GSK)宣布Dermavant科学公司同意购买其还处于临床研究阶段的银屑病和特应性皮炎新药Tapinarof(苯烯莫德)的中国以外所有权,估值总金额高达3.3亿美元,约合20亿元人民币.该药在国外完成了治疗银屑病和特应性皮炎(湿疹)的Ⅱb期临床试验,准备开始Ⅲ期临床试验. 公司拥有Tapinarof(苯烯莫德)在大中华区的专利和知识产权.拥有该药中国权益和原始发明主要团队的北京文丰天济药业和中昊药业集中精力负责该药在中国的研发和产业化.北京文丰陈庚辉博士负责该药物的研发工作,在中国的苯烯莫德临床研究由北京大学人民医院牵头,23家大型医院共同参与完成了三期临床研究. 截至2019年2月,已收到苯烯莫德原料药(受理号:CXHS1600007)药品注册检验报告表,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定.苯烯莫德新药乳膏(受理号:CXHS1600008)已完成现场检查,正在等待现场检查结果.目前苯烯莫德产品的市场销售渠道已搭建,在产品获批后可为公司贡献业绩. 同时,苯烯莫德乳膏针对湿疹适应症的产品正在临床试验中,据了解,目前国内有8,000多万的湿疹患者,且正在逐年增加,该产品的市场前景广阔.

5、请您介绍公司的细胞板块业务. 公司的细胞板块业务主要以北昊干细胞与再生医学研究院为主体,拥有包括北京大学邓宏魁教的专家团队,拥有Cips、Eps、多靶点CAR-T药物、软骨细胞移植等研发技术.目前主营业务包括各类细胞存储与制备、软骨细胞移植、医美产品. 冠昊以细胞技术为核心的生物技术转化平台持续发展,同时创造性地开创"前店后厂"模式,在上游细胞储存制备、中游技术研发、下游应用等领域打造全产业链服务,已搭建华北、华东、华中、华南全国性的区域中心. 同时去年下半年开始涉足细胞医美产品的推广和销售,倡导细胞活肤.目前已上市的有零澜系列面膜产品,该产品被授予一类医疗器械备案,具有高严格的生产标准和质检,通过生物安全性检验测试,可在医院和药房销售.今年上半年将陆续推出一系列美容护肤产品. 冠昊生物:谢谢各位投资者! 附件清单 无 日期 2019年3月12日