DOC《第一类医疗器械备案凭证》

第一类医疗器械备案凭证 广东康尔乐医疗器械有限公司: 根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:导引针(02无源手术器械;

一级:07手术器械-针;

二级:02手术针)予以备案,备案号:粤江械备20180002号.

江门市市场监督管理局 医疗器械备案专用章 (代章)2019年05月15日 第一类医疗器械备案信息表 备案号:粤江械备20180002号 备案人名称 广东康尔乐医疗器械有限公司 备案人组织机构代码

914407030923522648 备案人注册地址 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 生产地址 江门市蓬江区棠下镇新南路82号13幢厂房四楼 代理人 无 代理人注册地址 无 产品分类名称 导引针(02无源手术器械;

一级:07手术器械-针;

二级:02手术针) 型号/规格 KEL-DYZ-7F、KEL-DYZ-10F、KEL-DYZ-12F、KEL-DYZ-14F、KEL-DYZ-15F、KEL-DYZ-16F、KEL-DYZ-18F、KEL-DYZ-19F、KEL-DYZ-20F、KEL-DYZ-22F、KEL-DYZ-24F 产品描述 通常由针体和柄部组成,针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状.非无菌提供. 预期用途 用于探、拨、挑、刺组织建立通路. 备注 无 备案单位 和日期 江门市市场监督管理局 医疗械备案专用章 (代章) 备案日期:2019年05月15日 变更情况 2019-5-15变更:变更分类编码,产品描述和预期用途.