编辑: 梦三石 | 2019-07-10 |
7、全面整治规范器械市场.一是强化风险防控.对医疗器械生产企业实施规范情况进行全面监督检查,淘汰落后和不合规范的企业,严防违法违规行为发生.二是整治规范市场.采用明察暗访、飞行检查等方式对 口腔义齿、学校及周边眼镜店、体验店 开展专项检查,同时对经营、使用环节体外诊断试剂开展风险排查工作,确保体外诊断试剂使用安全、有效. 责任领导:张悦繁 责任部门:药械保化股、各监管站.
8、大力开展不良反应监测、风险预警工作.加强药械生产企业不良反应报告监测主体责任的落实,着重提高医疗机构报告质量,继续加强
二、三级医疗机构ADR报告表质量检查,重点抓好二级以上医疗机构上报主渠道的作用.同时对公布的重点监测品种、基本药物品种和工艺核查存在安全隐患的品种进行重点监测. 责任领导:张悦繁 责任部门:药械保化股、各监管站.
9、积极推进信息化监管工程.监管信息化是我们的短板和弱项,2018年,我们一定要积极争取市政府财政支持,合理安排信息化建设经费,借鉴其他地区的经........