DOC《上海*******有限公司》

上海*******有限公司 临床试验结题报告 项目名称 ******临床试验 申办者 上海*****有限公司 临床研究单位 上海中医药大学附属龙华医院 承担科室 ***科 主要研究者 *** 伦理审查批件号 上海中医药大学附属龙华医院医学伦理委员会****号1.

研究情况 ( 研究没有开始,请解释原因,然后签名. ( 终止研究,终止日期:年月日, 请提交提前终止研究记录 完成研究,完成日期:

2012 年2月22 日2.受试者信息 入组例数 例 第一例受试者入组时间 2012年*月*日 脱落例数

0 最后一例受试者出组时间 2012年*月*日 剔除例数

0 3.不良事件信息 严重不良事件 0例:确认都已经提交"严重不良事件报告表":( 是(否非预期不良事件 0例:非预期不良事件的说明 研究结论 通过本次研究,验证了***** .试验品在正常使用条件下的安全性、有效性能方面得到了验证. 5.报告人声明并签字: 我特此向伦理委员会提交结题报告. 日期 2012年月日