DOC《附件1》

附件1 浙江检验检疫局出口化妆品企业分类管理考核表 企业名称: 产品名称: 考核单位: 考核要素 要素分解 项目编号 考核内容 分值 得分 备注 企业规模 (5分) 专业技术人员(研发+检测)

1 >=10%

3 5-10%

2 =200

2 50-200

1 10-50

0 企业信用情况 (5分) 遵纪守法 情况

3 一年内是否有行政处罚等有关违法行为 否2,有0 诚信情况

4 检验检疫要求执行情况 执行好3,诚信系统有扣分至少扣1分,执行较好2,执行差0 日常与定期整改情况检验检疫政策执行材料、信息上报准确诚信系统扣分情况 原料管理及控制 (20分) 原料供应商合格评定能力

5 定期对供应商进行评估 控制很好

3、较好2,一般1,差0 原料供应商清单、 原料供应商考核记录、评估文件、报告(对原料质量、交货能力、技术水平、产品合格率进行评估) 原料供应商检测报告 每批次有2,部分有1,无0 原料供应商合格证明_COA;

自行检测 每批次有2,部分有1,无0 企业验证报告 原料控制体系

6 原料验收标准 完善3,较完善2,有但不完善且不准确1,无0 根据进口国要求制订原料接收标准 原料控制体系完善 控制很好

3、一般2,差0 原料及包装材料的1采购、2验收、3检验、4储存、5使用等应有相应的规章制度,并由专人负责、记录完善

7 原料的存放及记录 控制很好

2、一般1,差0 各种原料应按1待检、2合格、3不合格分别存放;

4不合格的原料应按有关规定及时处理,5有处理记录 原料安全性评估

8 化妆品所使用的色素等关键原辅材料应当有安全性评价资料 全都有 3,控制一般2,较差1,无0抽查原料化学品安全说明书_MSDS;

原料安全性评估

9 特殊用途的化妆品须有安全性证明材料 全都有 2,部分有1,无02企业被预警及投诉情况(9分) 风险监测收集能力

10 收集并执行输入国家或地区相关产品法规及标准、标签要求的情况 很好3,较好2,一般1, 无0, 国内外产品标准、标签要求的文件汇编、标准控制制度

11 建立了与出口产品被预警及投诉相关的信息收集制度和渠道 较好

2、一般1, 无0, 信息的收集制度、收集记录、 风险控制能力

12 对收集到的信息进行原因分析、快速处置制度 较好

2、一般1, 无.

0, 快速处置制度、处理记录 主动报告情况

13 主动与检验检疫机构之间建立出口产品安全质量信息的反馈和沟通机制 较好2,一般1,无0 质量安全员主动报告制度、反馈给检验检疫机构的总结报告 企业产品召回和追溯能力 (9分) 产品可追溯及召回管理

14 建立了产品追溯及召回体系 控制很好

3、较好2,一般1,无0 追溯制度 产品追溯及召回能力

15 经验证,出口产品批次可追溯至原料生产商 控制很好

3、较好2,一般1,无0 抽查已经检验合格的货物,自批号往前追溯至原料,核查所有相关记录,复印成品检验记录、主要原辅料验收记录、原辅料合格证明、关键工序监控记录及其他不符合要求或有疑问的记录.

16 模拟召回演练有效 控制很好

3、较好2,一般1,无0 召回模拟记录 企业生产及产品检测情况 (30分) 生产现场情况

17 生产车间、厂房、储存库、生产设备等设施与企业的生产能力相适应 很好 2,一般1,差0 车间洁净度数量级别能否满足产品卫生安全需要.生产设备布局合理,清洁和完好.

18 厂区环境是否干净整洁,生产秩序是否良好 很好 2,较好1,差0

19 人流、物流通道是否畅通并与工艺流程相适应 很好 2,较好1,差0

20 关键工序质量控制(配料、灌装等工序) 很好3,较好2,一般1, 无0, 工艺配方相关生产记录相关设备校准关键工序工艺参数控制 现场工作人员是否按照卫生质量体系要求操作 很好

5、较好3,一般1, 无0, 员工卫生记录、 主要设备清洁消毒记录、生产区清洁消毒记录、相关验证记录 产品检验情况

21 建立相关原辅料、半成品、成品进行相关安全卫生质量项目检测需要相适应的实验室 很好5,较好3,一般1,差0 实验室检测项目微生物重金属

22 计量设备是否经过法定部门检定有效 很好 2,较好1,差0

23 报检员配置 有资质且固定2,无资质有固定单证员1,无0 配置有资质的报检员且保持稳定 产品标签审核 很好3,较好2,一般1, 无0, 标签审核制度标签制作审核、使用审核标签差错 产品留样管理 很好2,较好1,差0 专门留样存放场所留样样品标识出口货物台账留样样品的保存 成品出货时的出厂检验项目齐全并保留记录 很好 2,较好1,差0 成品出货前的出厂检验记录及保存情况 企业产品质量管理情况 (9分) 企业管理认证情况(混合取最高分)

24 ISO22716

4 GMP

3 其他认证

2 无认证

0 企业质量意识

25 体系实施有效,体系文件记录保存情况,内审、管理评审落实情况 很好3,较好2,一般1,差0 质量手册, 质量体系版本更新情况,客户的验厂报告

26 每年制定员工培训计划,且按计划培训,有记录 很好 2,一般1,差0 培训计划、培训记录 企业对出口产品风险控制情况 (13分) 制定风险控制计划

27 每年或定期结合生产实际,制定合理的禁限用物质、重金属、微生物等项目风险控制计划 很好3,较好2,一般1, 无0, 提供风险控制计划 控制计划的实施及完成情况

28 实施及完成的记录情况 很好3,较好2,一般1, 无1, 实施过程中发现的问题及纠偏措施

29 纠偏措施的制定及落实 很好3,较好2,一般1, 无2, 出口产品国外通报

30 出口产品通报因产品质量原因造成 没有4分,有1次2分,有2次以上0分 近一年内企业被国外通报的次数 评价标准:

(一)评定总分值≥95分,列为一类企业.

(二)评定总分值80-94分,列为二类企业.

(三)评定总分值60-79分,列为三类企业.

(四) 评分总值