DOC《附件2（略）》

附件2(略) 附件3 马波沙星片等3种兽药产品说明书和标签

一、马波沙星片说明书和标签

(一)马波沙星片说明书 兽用 【兽药名称】 通用名:马波沙星片 商品名:麻佛美味片(Marbocyl?P) 英文名:Marbofloxacin Tablets 汉语拼音:Maboshaxing Pian 【主要成分】 马波沙星 【性状】 本品为米黄色至淡褐色,略带有斑点、中间有裂痕的圆形或椭圆形扁平片.

【药理作用】 药效学 氟喹诺酮类抗菌药.马波沙星通过抑制DNA回旋酶的活性,从而抑制细菌DNA的复制和转录.马波沙星抗菌谱广,对革兰氏阳性菌(葡萄球菌、链球菌)和革兰氏阴性菌(大肠埃希氏菌、鼠伤寒沙门氏菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、粘质沙雷氏菌、摩氏摩根氏菌、变形杆菌属、克雷伯氏菌属、志贺氏菌属、巴氏杆菌属、嗜血杆菌属、莫拉菌属、假单胞菌属、犬布鲁氏菌等)以及支原体有效. 药动学 犬和猫按2mg/kg体重(以马波沙星计)内服给药,吸收迅速,2小时内血药浓度达峰值,约为1.5μg/ml.生物利用度接近100%.血浆蛋白结合率较低(不超过10%),在体内分布广泛,在大多数组织中(肝脏、肾脏、皮肤、肺、膀胱、消化道)的浓度高于血浆浓度.在体内消除缓慢,在犬和猫体内的消除半衰期分别为14小时和10小时.主要以原形通过尿(占2/3)和粪便(占1/3)排泄. 药物相互作用 氟喹诺酮类药物会与内服给药的阳离子(铝、钙、镁、铁)相互作用.在这种情况下会降低氟喹诺酮类药物的生物利用度. 【适应证】 用于治疗由敏感菌引起的犬皮肤和软组织感染(如皮肤褶皱脓皮病、脓包性皮炎、毛囊炎、疖病和蜂窝组织炎等),治疗伴发或未伴发前列腺炎的尿路感染;

用于治疗猫皮肤和软组织感染(如创伤、脓肿和蜂窝组织炎等). 【用法与用量】 以马波沙星计.内服,每1kg体重2mg,每日1次. 小型犬,每2.5kg体重给予5mg规格一片;

中型犬,每10kg体重给予20mg规格一片;

大型犬,每40kg体重给予80mg规格一片;

用于治疗皮肤和软组织感染,至少持续用药5日,根据病程,给药期最长可延至40日;

用于治疗尿路感染,给药期至少为10日,根据病程,给药期最长可延至28日. 猫,用于治疗皮肤和软组织感染,给药期为3~5日. 【不良反应】 (1)以推荐治疗剂量使用时,在犬和猫中未发现严重的不良反应,而且在临床研究中也未出现关节损伤. (2)偶尔会出现轻微的不良反应,如呕吐、粪便变软、饮水变化或暂时的活动性增加,这些症状在治疗结束后会自行消失,无需刻意停止治疗. (3)氟喹诺酮类药物可能会对幼犬的关节软骨造成侵蚀,给幼犬用药时应准确计量并小心看护. (4)氟喹诺酮类药物具有潜在的神经副作用,对患有癫痫的犬和猫慎用. 【注意事项】 (1)请在兽医指导下使用. (2)为防止细菌对氟喹诺酮类药物产生耐药或交叉耐药,必要时,进行药敏试验后选择药物. (3)尿液的低pH值会对马波沙星的活性有抑制作用. (4)过量给药会引起急性神经障碍,应进行对症治疗. (5)对受孕大鼠和兔子的试验表明,对妊娠动物无副作用,但尚未获得妊娠犬和猫的试验研究数据,因此,对处于妊娠期的犬、猫慎用本品. (6)对氟喹诺酮类药物过敏的人群应避免接触本品,如发生误服,请迅速就医并出示产品标签和/或包装说明书. (7)取用或分离药片时请戴手套,使用后洗手. (8)请置于儿童接触不到的地方. 【禁忌症】 (1)不可用于小于12月龄的犬或小于18月龄的大型犬(如大丹犬、伯瑞犬、伯恩布维耶犬和獒犬等);