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二、仪器设备 2.1 *实验室是否具有以下设备 酶标仪 自动洗板机 微量震荡器 真空检测仪 普通离心机 磁力搅拌器 生物显微镜 恒温培养箱 生化培养箱 超声波清洗器 酸度计 超纯水仪 普通冰箱 自动高压灭菌器 冰柜 恒温水浴锅 干热灭菌器 通风橱 电动移液器 多道移液器 单道移液器 紫外灯 PCR 仪 Ⅱ级生物安全柜 组织匀浆机 电子天平(0.001g) 电子天平(0.0001g) 涡旋混匀器 超声波裂解器 梯度PCR仪 荧光PCR仪 多功能电泳仪 恒温振荡摇床 细菌过滤器 小型冻干机 小型孵化器 细菌鉴定仪 自动组织脱水机 石蜡包埋机 自动染色机 倒置显微镜 多功能显微镜 二氧化碳培养箱 全自动高压灭菌器 制冰机 超低温冰箱(-86℃台式高速冷冻离心机 凝胶成像与分析系统 2.2 重要仪器设备是否有专人管理 仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求 *所有规定的仪器设备是否处于工作状态 是否制定仪器操作规程 重要仪器设备是否建立了使用记录

三、工作人员 3.1 *专业技术人员比例是否达到80% 高级职称以上人员比例是否达到50% *实验室专职技术人员不少于10人 所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规知识培训 3.2 *培训与考核 是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划 计划是否实施 计划是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训 培训内容是否包括:法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等 实验室的设立单位或上级单位是否定期对所有实验室人员就实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核 每年是否有培训、考核的记录和档案

四、实验室管理 4.1 是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并能正常运行 是否建立了生物安全管理体系并能正常运行 近2年内是否发生质量事故或生物安全事故 4.2 标准化的管理文件: 是否建立《兽医实验室质量管理手册》 是否建立了实验操作规程 是否建立以下管理制度,并摆放在明显位置: 实验室岗位责任制 实验室档案资料管理制度 仪器设备使用管理制度 药品试剂管理制度 病料采集、保存及运输制度 实验室卫生安全制度 实验室生物安全管理制度 实验室安全操作规定 实验记录、检验报告审核制度 实验室样品管理制度 菌(毒)种管理制度 实验室剧毒药品管理领取使用制度 实验室废弃物及污染物的无害化处理制度 4.3 是否有专人定期对检测技术标准进行查新 4.4 是否制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施 化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防护措施 剧毒、危险物品和器材等是否有专人管理,使用是否有监督措施 4.5 是否对实验废弃物进行了无害化处理

五、检测工作 5.1 *是否有保障实验室工作正常开展的经费投入 5.2 工作程序: 是否制定了科学、合理的实验室检验工作流程 是否制定了严格的样品接收程序,并实行微机管理 对样品的流向及检验进度是否进行监控 监控内容是否包括以下几个方面: 样品的接收与登记,是否有样品的唯一标识 任务的制定与下达 样品的处理 是否有样品备份 实验结果记录 检验报告的审核与出具 检验样品的销毁与处理 是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序 是否按标准、规范等开展相应的实验室检验检测工作 所有的交接环节是否有相关人员签字或经电脑确认 5.3 对上级下达的指令性检测和监测任务,是否制订了实施方案 是否保质保量按时完成 5.4 *记录: 使用的实验室记录是否规范统一,是否符合质量管理要求 原始记录所包含的信息是否完整,内容是否真实 是否实施检测、校核二级签字审核制度 5.5 *报告: 对检测结果是否及时出具检测报告,结果报告是否准确、客观 出具的检测报告格式是否规范,是否符合质量管理要求 出具检测报告是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度 检测结论是否加盖检验专用印章,并骑缝加盖检验专用章