DOC《题目：》

题目: 编码: 水分测定法的标准操作程序 起草: 年月日审核: 年月日替代: 无 批准: 年月日编订部门: 质量保证部 生效日期: 年月日本SOP印发至: 质量保证部 目的:建立产品检验项目中水分测定标准操作规程,使其规范化.

适用范围:检验此项目的所有原辅料. 责任:检验者、复核者 依据:中国药典2000年版附录. 操作: 水分测定法 1.1第一法(烘干法) 1仪器与用具 扁形称量瓶,电热干燥箱,分析天平(万分之一),干燥器 2操作方法 本法适用于不含或少含挥发性成分的药品.取供试品2―5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10 mm,精密称定,打开瓶盖在100-105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称量,至连续两 次称重的差异不超过5mg为止.根据减失的重量,计算供试品中含水量(%). 1.1.3计算公式 W2---W3 *100% W2---- W1 W1=空称量瓶量;

W2-=干燥前瓶和供试品重;

W3=干燥后称量瓶和供试品重;

2第三法(减压干燥法) 1试剂与仪器 五氧化二磷干燥剂,扁形称量瓶,培养皿,氯化钙,减压干燥皿. 2操作 方法 1.2.2.1取直径12M,左右的培养皿,加入新鲜五氧化二磷干燥剂适量,使铺成0.5-1M的厚度,放直径30M的减压干燥器中. 1.2.2.2取供试品2-4克,混合均匀,分取约0.5-1g,置已在供试品同样条件下干燥并恒重的称瓶中,精密称定,打开瓶盖,放入上述减压干燥器,减压至2.67Kpa以下持续半小时,室温活塞,待内外压一致,关闭活塞,打开干燥器,盖上瓶盖,取出称瓶迅速精密称定重量,计算供试品中的含水量(%). 1.2.2.3计算公式 干燥失重%= W2---W3 *100% W2---- W1 W1=空称量瓶量;

W2-=干燥前瓶和供试品重;

W3=干燥后称量瓶和供试品重;

1.2.3注意事项 测定用的供试品,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片,直径和长度在3mm以下的花类,种子和果实类药材,可不破碎. 1.2.4结果与判断 结果按有效数字的修约规则进行修改,有效位数应于标准中的规定相一致.