DOC《附件3》

附件3 国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/ 出厂编号 抽样单位 检验单位

1 小型医用制氧机 合肥美菱净化设备有限公司 合肥美菱净化设备有限公司 ZY-3B

20160428 20160406004 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

2 制氧机 邯郸医药有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 7F-3DW

151100061 河北省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

3 小型医用制氧机 安徽省小山卫生材料有限公司 安徽省小山卫生材料有限公司 XS-300

20160510 2016050201 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

4 制氧机 上海掌动医疗科技有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 9F-3

141201055 上海市食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

5 制氧机 丹东合木医疗用品有限公司 Respironics,lnc.

EverFlo

0020409 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

6 小型医用制氧机 绩溪县娇雪医疗器械贸易有限公司 安徽省小山卫生材料有限公司 XS-300

20160510 2016050205 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

7 分子筛制氧机 沈阳恒屹实业有限公司 英维康康复器械(苏州)有限公司 IRC5LX02AW 2015年6月15FSZ450303 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

8 医用分子筛制氧机 沈阳迈思医疗科技有限公司 沈阳迈思医疗科技有限公司 AO3 2015.03.28

301030001503280008 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

9 制氧机 唐山医药股份有限公司器化玻分公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 7F-3B

150700284 河北省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

10 制氧机 辽宁成大方圆医药连锁有限公司阜新中心店 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 9F-3

150500356 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

11 医用分子筛制氧机 保定迈卓医疗器械有限公司 保定迈卓医疗器械有限公司 JAY-3 MZJ3S18231 河北省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

12 医用制氧机 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 OC3A 2016.04 JQ1604100003 河北省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

13 医用分子筛制氧机 沈阳迈思医疗科技有限公司 沈阳迈思医疗科技有限公司 AO3W 2015.08.06

301030002508060019 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

14 医用分子筛制氧/雾化机 仁新节能环保设备(上海)有限公司 仁新节能环保设备(上海)有限公司 LP-3L-Y 2016-4-27

321604000149 上海市食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心

15 医用制氧机 湖南悦康医疗器械有限公司 湖南悦康医疗器械有限公司 9F50Z

151101 00879159 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

16 医用制氧机 重庆航天火箭电子技术有限公司 重庆航天火箭电子技术有限公司 YQ-531

201505 00175 重庆市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

17 制氧机 厦门九州通医药有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 7F-3B 2016.3.23

160300738 福建省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

18 制氧机 成都市慧泰医疗器械有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 9F-3W 2015.11.12

151102383 四川省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

19 制氧机 重庆市万州区昌达医疗器械有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 7F-3B 2014.08.18

140801201 重庆市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

20 制氧机 成都冀泰医疗器械有限公司一分公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 7F-3DW

160301760 四川省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

21 制氧机 西安佳诺医疗器械有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 7F-3DW

150700313 陕西省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

22 医用分子筛制氧机 贵阳市南明区每文医疗器械经营部 江苏江航医疗设备有限公司 ZH-A31

1511010068 2015.11.05 贵州省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

23 医用分子筛制氧机 丰沃达医药物流(湖南)有限公司 欧姆龙(大连)有限公司 HAO-3000 2016.02.02 20160100010UF 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

24 制氧机 丰沃达医药物流(湖南)有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 9F-3 2016.03.03

160300405 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

25 制氧机 重庆医药和平医药批发有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 9F-3 2016.04.25

160402581 重庆市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

26 制氧机 宜昌市玺翔商贸有限公司 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 7F-3EW 2016.01.25

160100674 湖北省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

27 医用制氧机 四川大爱科技有限公司 四川大爱科技有限公司 DZ-3W 2016年5月16056248 四川省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

28 医用制氧机 四川大爱科技有限公司 四川大爱科技有限公司 DZ-3W 2016年5月16056154 四川省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

29 医用制氧机 四川大爱科技有限公司 四川大爱科技有限公司 DZ-3W 2016年5月16056107 四川省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

30 医用制氧机 四川大爱科技有限公司 四川大爱科技有限公司 DZ-3W 2016年5月16056400 四川省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

31 医用分子筛制氧机 重庆天水科技发展有限公司 重庆天水科技发展有限公司 YRK-03B

16030071 重庆市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

32 医用制氧机 四川大爱科技有限公司 四川大爱科技有限公司 DZ-3W 2016年5月16056201 四川省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

33 医用制氧机 贵州华烽医疗器械有限公司 贵州华烽医疗器械有限公司 KDOD-0.18A-1 2016年4月26日201604006 贵州省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

34 小型医用制氧机 佛山市凯亚医疗科技有限公司 佛山市凯亚医疗科技有限公司

310 2016年4月28日0C1604000877 广东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所

35 钴铬合金 哈尔滨市松北区天乐齿业制作中心 CMP INDUSTRIES LIC. 5型1848 黑龙江省食品药品监督管理局 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

36 齿科钴铬烤瓷合金 哈尔滨市香坊区精美嘉禾义齿加工厂 哈尔滨(外企独资)千禄达医疗器械有限公司 QLD-Co-14-7

2016105 黑龙江省食品药品监督管理局 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

37 齿科烤瓷合金 哈尔滨现代雅皓义齿制作有限公司 郑州市雅登特新材料有限公司 A4

16042801 黑龙江省食品药品监督管理局 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

38 齿科钴铬支架合金 西安交通大学口腔医院 哈尔滨(外企独资)千禄达医疗器械有限公司 QLD-Co-8-17

3451551 陕西省食品药品监督管理局 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

39 牙科用钴铬烤瓷合金 西安小白兔口腔医院 南通市今日高科技材料股份有限公司 烤瓷JR-4-6.5-16*7*7

201537 陕西省食品药品监督管理局 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

40 齿科烤瓷合金 佛山市南海区启捷义齿有限公司 郑州市雅登特新材料有限公司 型号:A8;

规格:1000g/盒16010301 广东省食品药品监督管理局 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

41 一次性使用无菌阴道扩张器 上高县妇幼保健院 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号

20160102 江西省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心

42 一次性使用无菌阴道扩张器 平潭康家医院 南昌市意尔康医疗器械有限公司 型号:B型:聚丙烯;

规格:中号 轴转式

20160102 福建省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心

43 一次性使用无菌阴道扩张器 丰都县人民医院 常州晓春医疗器材有限公司 半透明调节式中号 160321/160321 重庆市食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心

44 一次性使用无菌阴道扩张器 乐山市美凯能医疗器械有限公司 陕西富源医用塑料有限公司 中号-B

20160305 四川省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心

45 一次性使用无菌阴道扩张器 萍乡市妇幼保健院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 B型推拉式 中号 2016年01月09日 江西省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心

46 一次性使用无菌阴道扩张器 广元协和医院 重庆鑫亿医疗器械有限公司 轴转式中号 2015年08月03 四川省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心

47 一次性使用无菌阴道扩张器 福建省南平市第一医院 福州博美安医疗器械有限公司 中号(推式)

160226 福建省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心

48 一次性使用无菌阴道扩张器 江门大诚医疗器械有限公司 江门大诚医疗器械有限公司 中号(XM) KZQBM20160318 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

49 一次性使用无菌阴道扩张器 广西辉鸿医药有限公司 岳阳民康运用材料有限公司 轴转式 中号

160217 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

50 一次性使用无菌阴道扩张器 梧州市人民医院 圣光医用制品有限公司 中号

151210 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

51 一次性使用无菌阴道扩张器 梧州市工人医院 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 中号

2016012108 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

52 一次性使用无菌阴道扩张器 广州医科大学附属第二医院 浙江京环医疗用品有限公司 中号

150623 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

53 一次性使用无菌阴道扩张器 江门市蓬江区中西医结合医院 常州晓春医疗器材有限公司 调节式小号

150911 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

54 一次性使用无菌阴道扩张器 江门市蓬江区棠下镇卫生院 常州晓春医疗器材有限公司 调节式中号

151101 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

55 一次性使用无菌阴道扩张器 桂林市中医医院 南昌益民医用卫生材料有限公司 轴转式中号

20160206 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

56 一次性使用无菌阴道扩张器 桂林市妇幼保健院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型轴转式中号 2016年01月09日 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

57 一次性使用无菌阴道扩张器 桂林市人民医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型轴转式中号 2016年04月09日 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

58 一次性使用无菌阴道扩张器 广西壮族自治区南溪山医院 广东因特圣医疗器械有限公司 Ⅰ型中号

20151209 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

59 一次性使用无菌阴道扩张器 广州花山医用塑料厂 广州花山医用塑料厂 中号

20160512 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

60 一次性使用无菌阴道扩张器 佛山市顺德区大良医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 B型推拉式 2016年01月09日 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

61 一次性使用无菌阴道扩张器 佛山市顺德区第一人民医院附属陈村医院 湖南平安医械科技有限公司 中号

151224 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

62 一次性使用无菌阴道扩张器 深圳市坪山新区人民医院 江西岚湖医疗器械有限公司 B型中号

20160106 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

63 一次性使用无菌阴道扩张器 广东广通医药有限公司 南昌卫材医疗器械有限公司 中号/B型2016年01月08日 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

64 一次性使用无菌阴道扩张器 汕头大学医学院第一附属医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 B型中号 2015年12月06日 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

65 一次性使用无菌阴道扩张器 汕头市中心医院 常州晓春医疗器材有限公司 钩扣式中号

20150901 广东省食品药品监督管理局 海南省药品检验所

66 一次性使用无菌阴道扩张器 广西欧文医疗科技集团有限公司南宁分公司 南昌市旭辉医疗器械有限公司 A型 中号 2016年04月06日 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

67 一次性使用无菌阴道扩张器 梧州市中医医院 圣光医用制品有限公司 中号

160301 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

68 一次性使用无菌阴道扩张器 桂林医学院附属医院 常州晓春医疗器材有限公司 半透明调节式中号

160321 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

69 一次性使用无菌阴道扩张器 广西瓯文医疗科技集团有限公司南宁分公司 南昌市旭辉医疗器械有限公司 A型 中号 2015年10月06号 广西壮族自治区食品药品监督管理局 海南省药品检验所

70 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北民族学院附属民大医院 江西益康医疗器械集团有限公司 中号 20160113/160111 湖北省食品药品监督管理局 贵州省医疗器械检测中心

71 一次性使用无菌阴道扩张器 湖南德海医药贸易有限公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号

20151002 湖南省食品药品监督管理局 贵州省医疗器械检测中心

72 一次性使用无菌阴道扩张器 益阳市第一中医医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型轴转式 2016年01月09日 湖南省食品药品监督管理局 贵州省医疗器械检测中心

73 一次性使用无菌阴道扩张器 汉寿县人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 中号

20160120 湖南省食品药品监督管理局 贵州省医疗器械检测中心

74 一次性使用无菌阴道扩张器 恩施市中心医院 常州晓春医疗器材有限公司 半透明调节式中号

160301 湖北省食品药品监督管理局 贵州省医疗器械检测中心

75 一次性使用无菌阴道扩张器 天门市妇幼保健院 江西岚湖医疗器械有限公司 A型中号 2016年01月06日 湖北省食品药品监督管理局 贵州省医疗器械检测中心

76 一次性使用无菌阴道扩张器 天门市中医医院 南昌卫材医疗器械有限公司 A型中号 2015年05月08日 湖北省食品药品监督管理局 贵州省医疗器械检测中心

77 一次性使用无菌阴道扩张器........