DOC《湖北省质量技术监督局》

湖北省质量技术监督局 鄂质监监函〔2018〕325号 省质监局关于开展2018年度生产许可获证企业 双随机、一公开 监督检查情况的通报 各市州、省直管市、神农架林区质量技术监督局: 为强化生产许可获证企业事中事后监管,督促企业落实主体责任,切实提高产品质量主体责任意识,确保工业产品质量安全责任落实到位,根据《省质监局关于开展2018年度生产许可获证企业 双随机、一公开 监督检查的通知》(鄂质监监函〔2018〕174号),省质监局于6月-10月组织开展了2018年度生产许可获证企业 双随机、一公开 监督检查.

现将有关情况通报如下:

一、总体情况

(一)本次检查基本情况 本次检查采取随机抽取检查对象,随机选派检查人员的 双随机 抽查机制,对武汉、黄石、十堰、襄阳、宜昌、荆州、荆门、鄂州、孝感、黄冈、咸宁、随州、恩施、天门、潜江等15个市州的116家获证生产企业开展了检查,省生产许可证后监管专家技术委员会(以下简称证后监管专委会)在省局监督处的指导下,具体负责本次监督检查工作的组织实施.在市州(区)质监局积极配合下,检查人员通过查阅台账、询问了解、现场查看等多种方式,对被查获证企业生产状况和生产条件是否持续保证获证条件、生产条件发生重大变化是否按规定办理变更、产品质量是否有效监控等多个方面开展了检查. 本次检查以钢铁、水泥、危险化学品(含包装物及容器)、食品相关产品、电线电缆、建筑防水材料、电动自行车和防爆电气等8类产品获证企业为重点检查对象,实地检查企业共92家,其中钢铁企业5家、水泥企业8家、危险化学品(含包装物及容器)企业14家、食品相关产品企业20家、电线电缆企业12家、建筑防水材料企业6家、电动自行车企业2家、防爆电气企业6家、化肥企业11家、人造板企业4家和其他产品类别企业4家(各地区检查情况统计见附件1).另外,24家企业因停产、转产、拆迁、车间改造等原因未能开展现场检查.

(二)本次检查工作特点 本次监督检查工作与2017年相比,对随机抽取方案及流程、现场检查记录、检查工作要求等方面进行了完善,提出了新要求.一是为了进一步规范随机抽取工作流程,省局制定了详细的检查对象和检查人员的随机抽取方案,利用湖北省质量监督管理信息系统(以下简称系统),严格按照方案进行随机抽取,并对抽取过程进行监督.二是为了进一步明确现场检查内容和结论判定标准,规范检查记录,便于后期落实问题整改,根据《工业产品生产许可证获证企业后续监管规定》(以下简称规定)、《工业产品生产许可证实施细则通则》(以下简称许可证通则)和相关产品生产许可证实施细则(以下简称许可证细则)等有关规定要求,增加了部分检查内容,重新完善了现场检查表、现场检查报告结论表、现场检查结果汇总表等.三是为了进一步提高获证企业证后监督检查的严肃性,对检查结论的判定标准提出更严格的要求,即在检查中发现存在不符合规定和细则要求等任何问题,检查结论判定为不合格;

全部项目无不符合情况,检查结论判定为合格.四是为了进一步强化问题企业的整改落实,针对现场检查发现的问题,检查组现场均以书面形式向被检查企业和陪同检查的企业所在地行政执法监管人员进行了反馈,并要求企业及时向当地质监局上报整改落实情况.五是为了进一步规范证后监督检查工作流程,严格工作纪律,明确了检查信息的系统录入、报送流程、报送时限和问题整改跟踪督查等方面的具体要求.

(三)本次检查结果分析 1.监督检查结果显示,40家企业能持续保持获证时的生产条件,质量管控状况较好,占检查企业总数的43.5%;

52家企业设施设备、生产运行、质量管控状况与许可证通则和相关产品许可证细则的要求相比存在缺陷, 占检查企业总数的56.5%(各产品检查情况统计见附件2). 2.检查发现的问题主要表现为部分电线电缆和水泥企业检验设备不满足试验要求;

部分企业未按标准要求开展出厂检验,出厂检验漏项、记录不全或缺失、未逐批检验的情况较为普遍;

部分企业检测设备计量检定超期未检;

部分企业未建立合格供方清单,主要原辅材料未在合格供方采购;

部分食品相关产品企业因

8、9月份天气炎热,车间敞开式生产导致卫生条件较差的情况较为普遍(检查结果汇总见附件3).针对现场检查发现的问题,检查组现场均以书面形式向被检查企业进行了反馈,并经被检查企业签字确认.检查组在检查工作结束后及时将检查情况录入了系统.每月底,省工业产品生产许可证办公室根据证后监管专委会汇总的各地检查情况,及时向相关市州局下达了工业产品生产许可证后督办通知,督促企业落实整改. 3.西安地铁问题电缆事件爆发以来,我省强化了对电线电缆企业的监管力度,但本次检查依然发现5家电线电缆等11家企业存在较严重问题(重要问题企业汇总见表1),主要表现为检验设施设备不满足试验要求或生产设施设备不符合要求等. 表1 重要问题企业汇总表 序号 企业名称 产品类别 检查发现的主要问题

1 黄石市宏大精密无缝钢管有限公司 钢筋(轴承钢) 1.未见氧含量分析设备;

2.出厂检验记录缺少 化学成分 记录.

2 荆州市津北化工股份有限公司 危化品 1.化验室建设需完善,检验仪器、试剂未落实到位;

2.缺培训计划及培训记录.

3 湖北水镜水泥股份有限公司 水泥 1.水泥养护箱、抗压温度夹具、水泥凝结时间测定仪因老化不符合精度要求;

2.水泥成型室温度不能有效控制;

3.部分混合材存放在露天情况.

4 天门市吉港建材有限公司 水泥 1.化验室部分设备损坏不能开展工作(养护箱),无控温空调,未按要求开展化学检验工作;

2.现场存在露天存放混合材情况,混合材堆棚未按要求密闭.

5 襄阳市明浩印务有限公司 食品用塑料包装、容器、工具等制品 1.酒精喷淋设备不能正常使用,车间杂物较多,卫生情况不佳,车间密封性不好,印刷车间通风设施外机组安装在制袋车间内;

2.检验设备未见雾度仪、热封仪、摩擦系数仪、光泽仪;

3.企业标准Q/XMH1-2017中引用卫生指标已过期,企标未变更;

4.出厂检验未逐批检验;

5.检测设备计量检定证书已过期;

6.未按标准要求对获证产品进行型式检验.

6 湖北鄂电萃宇电缆有限公司 电线电缆 1.企业用于护套挤出线上的火花试验机损坏停用,新火花试验机尚未购买;

2.企业用于架空电缆产品绝缘电阻试验的水浴控温不满足试验要求.

7 武汉安普电缆集团有限公司 电线电缆 1.120挤塑机未配置火花机;

2.用于测量工作温度下绝缘电阻的水浴仅配置加热管,未见温度控制器,无法稳定控制温度.

8 武汉东风盛兰电缆有限公司 电线电缆 1.正在生产的120挤塑机未配置火花机,企业声称该台火花机损坏,尚未维修;

2.用于生产的10kV架空绝缘电缆的双机头挤出线无法正常工作;

3.正在使用的蒸汽交联房温度显示器损坏;

4.未见用于测量架空绝缘电缆工作温度下绝缘电阻的恒温水浴;

5.现场发现为中复碳芯电缆科技有限公司和安徽天元电缆代加工的2盘产品,企业能提供代加工委托书,但未能提供出厂检验记录.

9 武汉安凯特电气科技有限公司 电线电缆 1.耐压水池区域被占有,新水池尚未修好,现场发现120挤塑机未配置火花试验机,实验室配置的恒温水浴体积偏小,不便于架空绝缘电缆产品的绝缘电阻测量;

2.2018年1月2日生产的控制电缆,出厂检验记录中无绝缘电阻实验数据;

3.GB/T 1179标准已更新,但公示的企业标准Q/AKT 1001-2017引用标准尚未变更;

4.现场发现库存的浙江万马公司生产的绝缘料尚未列入合格供方名单.

10 湖北红旗恒瑞电线电缆有限公司宜昌分公司 电线电缆 1.导体电阻试验配置的温度计精度不能满足试验要求;

2.其中一条绝缘挤塑机上配置的火花机损坏,未更换;

3.个别原辅材料未在合格供方采购;

4.2018年7月6日生产的YJLV电缆成品检验报告中无热延伸检验数据.

11 荆州市荆州区英皇防水材料厂 建筑防水卷材 1.浸油池拆除、胶体磨拆除维修;

2.原材料检验设备缺粘度计等. 存在的问题

(一)质量管理职责方面.检查发现部分企业负责人产品质量意识、管理观念较淡薄,生产及管理人员对质量管理理解片面,未有效落实质量管理职责.

(二)生产和检验设施方面.检查发现相当一部分企业的检验检测设备无有效期内的计量检定或校准证书;

部分企业现场生产卫生条件、设备设施不符合细则要求;

部分企业实验室管理不规范,检验环境及检测设备不符合标准要求.

(三)技术文件方面.检查发现部分企业技术文件编制不规范,工艺文件、作业指导书与实际生产不符,未及时更新;

部分企业对于近两年以来颁布的新标准收集不全,未及时针对新标准更新企业标准.

(四)生产过程控制方面.检查发现相当一部分企业存在未按要求对供方进行评价、未建立合格供方清单、清单未及时更新、供方资料收集不全;

相当一部分企业过程质量控制薄弱,出厂检验制度落实不力,未按标准要求进行过程检验或出厂检验,缺少相应的原始检验记录;

部分企业检验记录不规范,未按标准要求检测或数值修约;

少数企业生产过程中出现了不合格产品,但无法提供不合格产品处理记录;

部分企业产品状态标识不清.

(五)标识标注方面.检查发现少数企业生产的获证产品包装标识未标明生产许可证标记和编号;

部分企业的原材料未合理区分存放,半成品、成品的检验状态标识未进行有效区分. 去年检查发现部分企业生产条件发生重大变更未及时办理变更手续的情况得到明显好转,本次检查未发现类似情况.

三、处理意见

(一)对本次证后监督检查中发现一般问题且还未完成整改的企业,由所在地市州局督促企业按督办要求时限进行限期整改;

对检查中发现存在严重问题且........