DOC《美罗药业股份有限公司企业简介》

美罗药业股份有限公司企业简介 美罗专注于健康事业领域的拓展;

美罗的心愿是追求人类健康快乐而美好的生活;

美罗致力于将自然与健康科学化;

传播人与自然科学和谐统一的健康文化.

美罗只为健康而存在 企业历史沿革 翻开企业的史册,一个个光荣与梦想,铸就了美罗90多年不平凡的历史…… 1925年 始建于大连满铁卫生研究所;

1948年 中华医药股份有限公司成立,标志着新中国第一家医药企业在此诞生;

1957年 红霉素研制成功,成为中国最早的抗生素生产基地;

1989年 合资创建了中国辉瑞制药有限公司;

2000年 在上海证券交易所挂牌交易,成为上市公司;

2003年 大连市人民政府批准企业改制,国有股份全部退出;

2005年 首次通过cGMP国际认证,获TGA认证证书,处方药品出口新西兰、澳大利亚;

2009年 首个ANDA产品获美国FDA受理;

2012年 生产基地全部剂型通过SFDA新版GMP认证;

2014年 固体制剂通过美国FDA认证;

成立美罗药业美国有限公司;

2015年 美国纽约收购宝利金制药厂有限公司;

2017年 自主研发的缓释制剂首批出口澳大利亚. 公司概况 公司总资产30亿元,注册资本3.5亿元,生产基地占地面积23万平方米,建筑面积13万平方米,制药专业技术人员300多人,包含片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、普通粉针剂、丸剂、口服液、糖浆剂、散剂和颗粒剂等多种剂型.美罗是国家级高新技术企业、国家级博士后工作站、国际化先导企业、省级企业技术中心. 研发生产基地 90多年来,美罗专注于医药产品的研究、生产和销售,在中国医药行业内占据着重要的地位.美罗产品的三个拓展方向是:国家基本药物、国际仿制药和生物药品;

全力推进与国际制药公司合作,不断引进、研发新产品,已向美国FDA申报ANDA产品8个,获批产品5个,待申报产品12个;

完成与原研药品一致性评价研究15个;

实施研发与创新项目50余项,科技成果转化46项,取得了来氟米特等10多个国家

一、二类新药证书,获国家专利30多项,承担了数项国家级重点研究项目、产业化示范工程项目和国家十二五重大新药创制项目,并在缓控释制剂技术、中成药开发、现代剂型创新、原生药资源利用、天然植物保健品、生物药品和生物医用材料的开发与应用等诸多研究项目中均取得重大突破. 公司拥有注册产品200多个,西药产品主要涉及心脑血管、消化内科、抗病毒、抗肿瘤、糖尿病、抗过敏等多个类别,其中,品牌产品"欣美罗"片剂荣获国家重点新产品证书,胃痛宁、可坦、欣美罗、卫可安四个产品荣获辽宁省名牌产品,拥有国家一类新药阿米福汀、来氟米特等专利品种.自行研制开发的国家中药保护品种,有伤科接骨片、小儿肺热清、海洋胃药、胃痛宁片、牛黄宁宫片、蟾麝救心丸、鱼鳞病片、珠珀安神丹等多次荣获省、国家级奖项.其中伤科接骨片列入国家中药急救产品目录,2010年列入国家"重大新药创制"中药大品种技术改造项目. 美罗生产中心包括五大主体车间、研发大楼等18个单体,其中国际化制剂车间单体面积2.58万平方米为国内之最.年生产片剂100亿片、胶囊剂30亿粒、冻干粉针剂2000万支、粉针剂4亿支.美罗中药厂是国家重点中药生产企业,拥有粉碎、提取等七条自动化生产线,年生产片剂4亿片、颗粒5000万袋、胶囊4亿粒、口服液5000万支、水丸、蜜丸2亿粒,中药提取粉碎3000余吨. 美罗的生产设备、品质检测装备均达到国际标准.根植于生产全过程,具有国际水平的cGMP质量管理体系是美罗生产高质量产品的保障,将美罗置于世界级药厂的技术水平和生产水平,做拥有自主知识产权创新型产品的领先企业. 市场营销 美罗一直致力于市场营销和渠道网络的建设.通过渠道管控平台、OTC网络平台、电子商务推广平台,展开医院学术推广、药店分销、网上售卖,使美罗产品进入2000多家医院、50000多家药店的供应链,为国际市场提供高质量、低成本的药品和快捷的服务. 美罗作为国家级高新技术企业和国际化先导企业,将不断向专业化、规范化、国际化迈进,构建符合欧美等先进国家GMP标准工厂为中心;

大力开拓国际、国内两个市场,成为运用科技、服务卓越、精于变化的国际化制药公司是美罗的不懈追求.