PDF《药明生物 2018 年中期业绩取得骄人成绩》

[新闻稿] 药明生物

2018 年中期业绩取得骄人成绩 收益再创历史新高,增长 61.

2%至人民币 10.54 亿元 纯利为去年同期的 270.7%达人民币 2.50 亿元 每股摊薄盈利为去年同期的 211.1% * * * TrogarzoTM 开始商业化生产 综合项目数强劲增长至

187 个 其中临床后期项目达到

10 个 未完成订单总额激增至 17.82 亿美元 实现全球化布局,总产能将扩充至 220,000L (2018年8月20日,香港讯) C为客户提供发现、开发及生产生物制剂端到端解决方案的全球领先 开放式的生物制剂技术平台公司―药明生物技术有限公司(「药明生物」或「集团」,股份代 号:2269.HK),今日欣然宣布其截至2018年6月30日止六个月之未经审核中期业绩. 2018年上半年财务亮点 ? 收益录得强劲增长,同比大幅增加61.2%至人民币10.54亿元;

来自美国的收益增长 60.0%至人民币5.48亿元;

来自欧洲的收益飙升172.7%至人民币5,290万元. ? 毛利增加56.9%至人民币4.15亿元;

毛利率为39.3%,去年同期为40.4%.撇除汇率影 响,毛利率大约为41.4%. ? 纯利达到去年同期的270.7%至人民币2.50亿元,较盈喜公告披露的250.0%更加亮丽. 假若扣除外汇损益、去年的上市开支及股权激励计画开支,经调整之纯利1则同比增长 94.2%至人民币2.97亿元. ? 纯利率、经调整之纯利率分别增长960和470个基点至23.7%和28.1%. ? 每股摊薄盈利达到去年同期的211.1%(较盈喜公告披露的200.0%更好),从2017年6 月30日止的人民币0.09元增长至2018年6月30日止的人民币0.19元. ? 经调整之每股摊薄盈利为去年同期的153.3%,从去年同期的人民币0.15元上升至2018 年6月30日止的人民币0.23元. 2018年上半年业务亮点 ? 未完成订单总额从截至

2017 年12 月31 日的 14.78 亿美元攀升至截至

2018 年6月30 日的 17.82 亿美元.现有未完成订单的持续稳健增长足以支持集团的收益增长. 此外,随著集团继续扩大市场份额、增加早期项目以及推进更多项目至临床后期,预计未 完成订单总量将大幅增长. - 续-1经调整之纯利为扣除外汇损益、股权激励计画开支及去年的上市开支. 药明生物

2018 年中期业绩取得骄人成绩

2 ? 2018年6月30日,集团进行中的综合项目2数量达187个,较2017年6月30日止的134个 大幅增加39.6%. ? 集团正式启动首个商业化生产项目,实现集团完整的全产业链布局,进而推进更多项目 进入临床后期 , 彰显了集团强大的商业化生产能力和生物制药技术及获FDA认证的卓越 质量体系. ? 众多项目进展顺利,於2018年6月30日,集团临床前开发阶段的项目增加至98个,早期 临床阶段(I期、II期)项目大幅增长至78个,临床后期(III期)项目从2017年6月30日的6个增至10个,启动1个商业化生产项目. ? 凭藉集团全球领先的技术和首屈一指的产能规模,报告期内,有5个临床前早期项目及 1个临床后期项目从欧美同业转移至药明生物,并且没有项目从集团转出. 管理层评论

2018 年上半年 , 集团於各方面不断取得令人瞩目的骄人成绩 . 集团的合作夥伴中裕新药 (TaiMed Biologics)的Ibalizumab (TrogarzoTM) 获美国 FDA 批准上市,成为集团的一个重要里程碑. 这标志著集团成为目前中国唯一获得美国 FDA cGMP 认证的生物制药公司,并正式跻身全球前 十大通过 FDA cGMP 认证的合同研发生产平台企业,也印证了本集团的质量体系已达国际水 准,成为在商业化生产中率先应用一次性生产技术的行业翘楚. 此次 FDA 的批准为集团全球化布局奠定了坚实的基础,通过坚持践行公司成功的商业模式进一 步提升商业化生产的能力.因此,集团积极推动全球产能扩张计划,在爱尔兰、新加坡、美国 及中国兴建顶尖的生产基地,这将提升我们的产能至约 220,000L,助力集团进一步拓展全球客 户群,吸引更多的当地专业人才加盟,以确保集团通过强大的全球供应链网络为客户提供符合 全球质量标准的生物药.集团在第八届年度生物制药行业颁奖大会(the 8th Annual BioPharma Industry Awards Ceremony)上荣膺 亚洲年度最佳 CMO 奖,再次彰显了集团全球领先的行业 地位. 集团持续加大投资新技术及新平台,通过『跟随药物分子发展阶段扩大业务』的业务模式引进 更多项目,从而为今后带来更多里程碑收入和销售分成收入.2018 年上半年,集团的研发支出 同比增加 54.4%至人民币 5,620 万元.集团及其客户对集团已成功开发多年的顶尖的技术平台 非常满意,而这也无疑成为新竞争对手难以跨越的多层行业准入门槛.这些新技术与新平台能 显著提升客户的项目及产品线的附加值,使药明生物的增长模式可以媲美高速发展的创新科技 公司,从而在全球同业竞争中脱颖而出.同时还将会进一步强化集团的龙头地位,实现集团愿 景,加快和变革全球生物制剂的发现、开发到生产进程. 经过过去三年的研发投入,集团推出了已申请专利的、有望成为行业最佳的全新双特异性抗体 平台,称为 WuXiBody?.它可将双特异性抗体开发周期缩短 6-18 个月,并且极大地降低双特 异性抗体生产成本,这也是当前大多数双特异性抗体平台难以突破的瓶颈所在.此外,集团也 投资了另一个先进的 WuXia 细胞系开发平台,每年可启动

60 多个新药临床试验申请(IND) - 续-2综合项目是要求公司在生物制剂开发过程不同阶段提供服务的项目. 药明生物

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3 项目,是世界上产量最大的平台之一.WuXia 细胞系平台已得到在美国、欧洲和中国进行中的

20 余个临床项目的验证,另有

60 余个项目尚在开发过程中. 「我们很高兴公司成功推出拥有自主知识产权的双特异性抗体技术平台,这有望为引领行业大 变革.同时,我们持续紧跟国际生物疗法发展的前沿,探索进入癌症疫苗等新领域. 这些新业 务将为公司带来更多业务增长点,持续推动药明生物的长期高速发展.」药明生物首席执行官 陈智胜博士表示. 「2018 年上半年,药明生物表现卓越、成绩斐然.集团收益大幅增长 61.2%至人民币 10.54 亿元,经调整之纯利增长 94.2%至人民币 2.97 亿元,主要得益於高毛利的里程碑收入的增 加、运营效率的提高和有效的成本控制.集团的海外业务继续发力,来自美国的收益同比增长 60.0%至人民币 5.48 亿元;

来自欧洲收益同比显著增长 172.7%至人民币 5,290 万元.」陈博 士指出. 集团的综合项目数量录得持续增长,由去年同期的

134 个增加至

187 个,客户粘性强,新增 客户和市场份额也同步扩张.於报告期内,药明生物不但获得了来自美国和欧盟同业转进来的

5 个临床早期阶段项目和

1 个临床后期项目,并且取得了没有项目从药明生物转出的骄人战 绩,进一步印证了集团依托世界领先的技术能力和首屈一指的产能,不断吸引新客户选择集团 作为其生物制药开发和生产阶段的合作夥伴.近期,集团宣布与美国的 Immune Pharmaceuticals 签订 Bertilimumab 后期临床阶段的工艺开发和生产协议,该药是具有全新作 用机制的人源化单克隆抗体,为『全球新』创新生物药. 此外,自从上海 7,000L 的cGMP 基地(MFG3)於2018 年7月开始投产使用,集团的临床 产能翻倍.由此,药明生物可同时进行

10 种生物药的 cGMP 临床生产,成为全球最大的生物 药临床试验样品生产基地之一. 集团认为吸引高端人才是公司成功的关键之一.继於今年

1 月成功邀请前美国 FDA 驻华办公 室副主任辛强博士担任首席质量官后,今年

4 月还邀请到另一位曾在 FDA 和CFDA 工作

13 年 的前美国 FDA 评审员王刚博士担任质量副总裁 . 集团的员工人数由

2017 年6月30 日的 1,998 位扩大至约 3,059 位,吸引了更多经验丰富的全球精英及大量本地毕业生的加盟.

2018 年上半年,集团在中国继续实行产能扩张计划.5 月,集团宣布在中国北方城市石家庄兴 建生物药生产基地,预计将於

2020 年投产;

同月宣布在无锡兴建『药明生物生命科技园』 ,占 地面积约

400 亩,初步产能为 60,000 升. 除中国外,集团亦宣布了『国际化』的全球战略布局.今年

4 月,集团宣布投资 3.25 亿欧元兴 建位於爱尔兰的首个海外生产基地,也是中国制药行业首个大规模的海外绿地投资项目.该基 地计划建设产能为 48,000 升流加细胞培养反应器与 6,000 升灌流生物反应器,有望成世界 上规模........