PDF《《医疗知情同意书参考指南》》

《医疗知情同意书参考指南》 中国医院协会 二0一0年九月

2 医协会发[2010]25号 在关于中国医院协会会员医院中推行 医疗知情同意书参考指南 的通知 各会员医院: 自2010 年7月1日起, 《侵权责任法》正式实施,其中第

55 条明 确规定了尊重患者知情权为医务人员的义务.

中国医院协会作为医院 的行业组织,为规范医务人员的告知行为与告知内容,加强依法行医 的自律性,维护患者的知情同意权,有效促进医患之间的沟通和信任, 减少医患纠纷,构建和谐社会.我会在中国医院协会医疗法制专业委 员会承担卫生部医政司的课题基础上多次组织医、法各界的专家学者 和患者,在深入研究的基础上,通过试点反复修改,最终制定了 医 疗知情同意书参考指南 ,现将该指南发给你们,望结合本院具体实际 情况参考本指南制定你院的知情同意书,在实践中不断总结不断完善, 创建具有中国特色的医患沟通模式. 中国医院协会 二一年十月十七 抄报:卫生部办公厅、政策法规司、医政司 抄送:各省、自治区、直辖市医院协(学)会 中国医院协会 2010年10月17日印发 共印

2000 份3前言近年来,医患纠纷已成为社会关注的焦点,医患矛盾突出,不仅 严重的干扰了医院正常的诊疗秩序,同时也成为影响社会和谐不稳定 的因素之一.根据最高人民法院对医疗损害赔偿纠纷一审案件的统计 数据显示,医疗纠纷案件

2007 年收案

11009 件,2009 年收案

16448 件;

根据卫生部医管司的统计,2004 年全国首次在医学会鉴定的医疗 案件有

9089 件,2008 年首次鉴定数为

10929 件,可见医患纠纷的数量 呈逐年增加的趋势. 北京市华卫律师事务所代理的医疗纠纷案件中,90%以上的患方在 诉讼中均提及医院告知不完善的问题,很多纠纷是由于医患之间沟通 不够造成的;

在医疗事故鉴定中,90%以上的患方都提及告知不足的问 题;

在法院判决书中,多有因告知不足和病历书写缺陷的存在而判定 医院承担赔偿责任.在我们的调研中发现,各地区、各级别医院的手 术知情同意书、名称、制式、告知内容皆不统一,也不完善,甚至存 在许多不规范、不合法的问题,医疗知情同意书作为诉讼的重要凭证, 应在法律框架内酌情修改,尽量完善.

2010 年7月1日实施的《侵权责任法》 ,其中第

55 条明确规定了 医务人员的告知内容以及尊重患者知情权为医务人员的义务.中国医 院协会作为医院的行业组织,为帮助各医院规范医务人员的告知行为 与告知内容,实现患者的知情同意权,有效促进医患之间的沟通,特 组织各界专家探讨,参考国内

26 家医院以及韩国、美国、澳大利亚的 各种知情同意文本,草拟了医疗知情同意样本,并广泛征求社会各界

4 意见,包括法律界、人大立法相关人员、司法部门、卫生行政部门、 鉴定机构、社会学者、医疗机构管理人员、医护人员以及患者等,在 此基础上最终制作出《医疗知情同意书参考指南》 ,供各医院参考.临 床医疗知情同意书样本是在收集

26 家医院实践中告知的治疗风险等资 料的基础上,套入医疗知情同意书模板制作的,希望对各医院在知情 同意告知方面提供一定的帮助. 由于医院的性质、级别、地域、专业、分科有较大差别,我们将 《门诊告知》 、 《住院告知》的一般性公共信息类、特殊检查、特殊治 疗和手术知情同意书的框架和模板推出,供全国会员单位参考适用, 希望在今后的医疗实践中,各单位根据本单位具体情况不断修改、不 断完善.我们深知医务工作者工作任务繁忙,时间宝贵,力求制作的 模板在告知内容上尽量全面,在符合法律证据要求的情况下,尽量简 化、实用,意在提高广大医务人员主动、全面告知的自律性,规范医 疗活动中的诊疗行为,采用人性化的告知语言,尊重患者的知情权、 选择权和隐私权,确实维护医患双方合法权益.由于水平有限,还存 在一些争论问题,不足之处,恳请全国会员单位和医、法、患各界朋 友批评指正. 在此特别感谢卫生部医政司、法规司的重要指导,特别感谢国务 院法规处及法律界相关领导、法官、专家、学者、记者、患者和试点 医院、支持单位以及社会各界给与的支持、帮助. 中国医院协会医疗法制专业委员会课题组 二0一0年九月二十九日