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北京九强生物技术股份有限公司

2017 年年度报告全文 北京九强生物技术股份有限公司

2017 年年度报告

2018 年03 月1北京九强生物技术股份有限公司

2017 年年度报告全文

第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任.

公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主管 人员)刘伟声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整. 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议. 1,新产品研发如果不达预期;

2,小而密 sdLDL、血型卡等已有的新产品 如果市场推广不达预期.

(一) 主营业务相对单一的风险 公司目前的主营业务主要是生化临床 体外诊断试剂的研发、 生产和销售, 主营业务相对单一.

2015 年、

2016 年、

2017 年,公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为 91.27%、 83.64%和91.97%. 公司管理层认为医疗服务是人类长期的需求,作为医疗服 务的临床检验环节,需求也是长期的.依据目前国内的诊疗现状,在未来较长 的时间段内国内 IVD 将保持较高的增长趋势,但是客户的需求及由技术升级带 来的产品变化都将会给公司带来新的挑战.为应对未来市场挑战,公司加大对 新产品研制的投入,从而更好的适应客户需求的变化;

加快营销网络建设、加 大产品的市场覆盖率,通过品牌建设和更好的客户服务等手段培养客户的忠诚 度;

加快在其他临床检验领域的布局,丰富产品线等三个方面入手,提升公司 的竞争力,以应对市场的变化.

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(二) 行业竞争加剧风险 体外诊断产业竞争较为激烈,其中主要细分子 行业生化、免疫、分子等体外诊断领域的竞争状况如下:

1、生化诊断领域竞 争状况生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域.该领域的成熟 表现在市场规模、生产厂商和产品三方面.目前国内的生化诊断市场中国产试 剂占有率已超过 50%.在国产生化试剂市场中,除九强生物外,主要市场参与 者还包括复星医药、润达医疗、基蛋生物、安图生物、塞力斯、金域医学、科 华生物、达安基因、迪安诊断、利德曼、迪瑞医疗、美康生物、迈克生物、万 孚生物、透景生命、艾德生物、中生北控等.

2、免疫诊断领域市场规模及竞争 格局我国免疫诊断是近年来体外诊断领域增长速度最快的领域之一,增长速度 达到 15%以上.目前国内的免疫诊断市场与生化诊断市场接近,该市场中,国 外厂商有明显优势.国内酶联免疫领域主要企业有科华生物、北京万泰、上海 荣盛、安图生物、厦门新创等,产品以针对肝炎、艾滋等传染病和生殖系列的 免疫产品为主. 化学发光免疫检测近年来发展迅猛, 国内企业尚未处于优势.

3、 分子诊断领域竞争状况我国分子诊断市场起步晚、技术起点较高,由于市场规 模基数较小,是近年来增长速度最快领域.分子诊断综合了多种高精尖技术, 进入门槛较高,分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短及可进 行定性、定量检测等优点,但其操作比较复杂,检测环境条件要求高,不利于 在基层医院使用,同时其试剂设备相应成本高、开发难度大,主要核心技术受 国外专利保护,国内参与企业较少,主要企业包括达安基因、科华生物、湖南 圣湘等.综上,目前体外诊断试剂行业规模较大的生产企业有科华生物、达安 基因、九强生物、四川迈克、深圳迈瑞、宁波美康、利德曼、复星长征、中生 北控等,其余大多数体外诊断试剂企业规模较小,多数厂家的生产规模化、集3北京九强生物技术股份有限公司