PDF《黄原胶 Huangyuanjiao》

1 分钟,并用 少量水淋洗插入收集液的装置部分,精密加入内标溶液(0.1%叔丁醇溶液)2ml,并用水稀 释至 50ml,摇匀,精密量取 5ml 置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;

分别精密称取甲醇、 乙醇与异丙醇适量,用水稀释成每 1ml 中分别约含 6mg、3.6mg 与1mg 的混合溶液,精密量 取2ml 与内标溶液 2ml,置50ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml 置顶空瓶 中,密封,作为对照品溶液.照残留溶剂测定法(通则

0861 第一法)测定,以6%氰丙基苯 基-94%二甲基硅氧烷(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱;

柱温为 40℃,进样口 温度为 200℃,检测器温度为 280℃;

顶空瓶平衡温度为 70℃,平衡时间为

10 分钟,取对 照品溶液顶空进样, 各峰间的分离度均应符合要求. 取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进 样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇与乙醇均应符合规定,含异丙醇不得过 0.075%. 微生物限度 取本品,依法检(通则

1105 和通则 1106),每1g 中细菌数不得过 1000cfu、霉菌和酵母菌数不得过 100cfu,不得检出大肠埃希菌. 【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂. 【贮藏】密封保存. 起草单位:广东省药品检验所 联系

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