编辑: 黑豆奇酷 | 2016-12-10 |
3 次监督审核 审核人员:审核组长:赵廷华 组员:樊国顿、苏天红
一、案例发生背景
1、认证范围:略.
2、审核场所:略.
3、审核时间:2015 年8月19-21 日
二、企业基本情况 工厂现隶属于中国兵器西北工业集团,承担军用大板式方舱等产品制 造任务.
三、主要的审核发现、沟通过程 本次审核组共
3 人,本人具有"大板式方舱"的专业.工厂新研制的 "xxx 弹药保温试验设备方舱" 是一种用于弹的高、低温试验设备.高温 试验:将试验弹药加热至夏季最炎热温度值(**℃) ,通过保温,使弹药达 到均温后,取出进行发射试验.模拟夏季环境条件,考核弹药的热区战术 性能指标;
低温试验:将试验弹药冷却至冬季最寒冷温度值(-**℃) ,通 过保温,使弹药达到均温后,取出进行发射试验.模拟冬季环境条件,考 核弹药的寒区战术性能指标.现场审核时, xxx 弹药保温试验设备方舱已
2 完成了设计确认,顾客同意接收,该设备应然在工厂待交付顾客. xxx 弹药保温试验设备方舱结构示意图如下: 查工厂与某顾客签订的"xxx 弹药保温试验设备方舱技术协议"中规 定了弹药高低温试验过程 "方舱内外部应防静电, 接地电阻≤4Ω" 的要求. 查该产品设计输出文件中缺少"防静电装置的接地图、检测电阻率"的内 容;
提交顾客的《技术及使用维护说明书》中也缺少弹药装入"xxx 弹药保 温试验设备方舱"前和试验中"防静电装置接地示意图示及电阻率安全值" 的提示内容. xxx 弹药保温试验设备方舱装有供电机组,工作状态下易 产生静电效应;
弹药搬运及向方舱内摆放过程中易产生静电
3 经与工厂技术人员沟通认为:出现上述情况,属于设计输出不满足设 计输入要求,也未规定顾客对产品的安全和正常使用的相关要求.已构成 了安全隐患,可能造成爆炸的严重后果. 据此开具的不符合项为:2014 年7月28 日工厂与某顾客签订的" xxx 弹药保温试验设备方舱技术协议"中规定了弹药高低温试验过程"方 舱内外部应防静电,接地电阻≤4Ω"的要求.查该产品设计输出文件中缺 少"防静电装置的接地图、检测电阻率"的内容;
提交顾客的《技术及使 用维护说明书》中也缺少弹药装舱前和试验中"防静电装置接地示意图示 及电阻率安全值"的提示内容.不符合 GJB 9001B-2009 标准 7.3.3"设计 和开发输出应:a)满足设计和开发输入的要求;
d)规定对产品的安全和正 常使用所必需的产品特性"的要求,以及工厂《质量手册》7.3.3 的相关规 定. 工厂技术负责人认为:本次审核发现了产品设计的不足与隐患,该不 符合项起到了技术上的提示,帮助企业完善了设计并规避了风险,具有增 值的效果. 本人建议设计人员收集 GJB 2527-95《弹药防静电要求》将标准中的有 关内容纳入设计输出文件中和"产品使用说明书"中.
四、受审核方改进成效及验证情况
1、纠正情况: a.补充防静电装置的接线图及检测方法. (附件一)
4 b.更改《技术及使用维护说明》 ,对弹药装舱前和试验中"防静电装置 接地示意图及电阻率安全值"进行 提示. (附件二)
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2、原因分析: a.由于技术人员的疏忽,在设计输出时未设计防静电装置的接线图及 检测方法,在编制《技术及使用维护说明》也未对弹药装舱前和试验中"防 静电装置接地示意图及电阻率安全值"进行提示,审批人员把关不严,故 造成审核时提供不出证据. b.对GJB 2527-95《弹药防静电要求》掌握不够.