PDF《建设项目基本情况》

1 建设项目基本情况 项目名称 年产

1000 万人份体外诊断试剂及配套仪器项目 建设单位 河南华程氏生物科技股份有限公司 法人代表 程贵昌 联系人 程贵昌 通讯地址 郑州航空港区郑州台湾科技园

7 号楼

501 房 联系电话

18638187555 传真 / 邮政编 码450000 建设地点 郑州高新区长椿路

11 号大学科技园 C5A 座 立项备案 部门 郑州高新技术产业开发区管 理委员会经济发展局 批准文号 豫郑高新制造 [2016]22376 建设性质 新建改扩建技改 行业类别 及代码 C2760 生物药品制造 C3581 医疗诊断、 监护 及治疗设备制造 占地面积 (平方 米)

683 绿化面积 (m2 ) / 总投资 (万元)

3000 其中环保 投资 (万元) 11.

5 环保投 资占总 投资比 例0.38% 评价经费 (万元) / 预期投产日期

2018 年6月项目内容及规模

一、项目由来 近年来,体外诊断试剂的需求市场越来越大.诊断仪器与诊断试剂共同构 成了体外诊断产业,免疫诊断试剂就是利用抗原与抗体互相结合的特异性反应 来进行定性或定量的诊断,随着市场的需求,该诊断试剂发展越来越快.其特 异性强、灵敏度高、价格低廉、使用简单、诊断自动化等的特点使其逐渐取代 临床化学试剂,成为诊断试剂发展的主流. 因此, 河南华程氏生物科技股份有限公司抓住此机遇在郑州市高新区大学科 技园 C5A5 座建设年产

1000 万人份体外诊断试剂及配套仪器项目. 经查阅《产业结构调整指导目录(2011 年本)》(2013 年修正),本项目 生产设备、工艺、规模均不在其限制类或淘汰类之列,本项目体外诊断试剂属于

2 第一类鼓励类中第十三项医药:

2、新型诊断试剂的开发和生产;

3、新型医用 诊断医疗仪器设备.项目不在 《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导 目录(2010)年本》中的落后生产工艺产品和装备;

且本项目已在郑州高新技术 产业开发区管理委员会经济发展局备案, 备案编号为豫郑高新制造 【2016】 22376, 项目备案确认书见附件 2,因此,本项目符合国家现行产业政策. 本项目位于郑州高新区长椿路

11 号大学科技园 C5A 座4层、5 层,购买高 新区大学科技园 C5A5 座现有厂房进行建设(房产证见附件 4).根据《郑州高 新技术产业开发区发展总体规划》,项目所在地块用地性质为工业用地,项目特 点与规划地块性质相符. 依据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境影响评价分类管 理名录》(2015 年)规定,本项目体外诊断试剂属于 M 医药-

91、单纯药品分 装、复配 ,类,应编制环境影响评价报告表;

本项目配套仪器属于 K 机械、 电子-

83、电子配件组装中有分割、焊接、酸洗或有机溶剂清洗工艺的,应编制 环境影响评价报告表,本项目有焊接工序.因此,本项目应编制环境影响评价报 告表. 受河南华程氏生物科技股份有限公司委托, 我公司承担了该项目的环境影响 评价工作(委托书见附件 1),接受委托后,我单位组织有关技术人员,在现场 调查和收集有关资料的基础上,本着 科学、公正、客观 的态度,依据相关法 律法规和技术导则,编制了本项目的环境影响评价报告表.

二、地理位置 本项目位于郑州高新区长椿路

11 号大学科技园(河南省国家大学科技园- 产业区 C5A 座的四层、五层东侧).项目所在楼共