PDF《贝达药业股份有限公司 关于与益方生物就D-0316项目进行合...》

证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2018-101 贝达药业股份有限公司 关于与益方生物就D-0316项目进行合作的公告

2018 年12 月27 日,贝达药业股份有限公司(以下简称"公司"或"贝达药 业" )召开第二届董事会第三十次会议,审议通过了《关于与益方生物就 D-0316 项目进行合作的议案》 ,公司与益方生物科技(上海)有限公司(以下简称"益方 生物" )签订《合作协议》 ,由贝达药业受让 D-0316 项目中国权益(包括中国大 陆、香港和台湾)并独家在约定区域内进行 D-0316 产品的开发及商业化,现将 具体事项公告如下.

一、交易概述 为丰富研发产品管线,布局未来EGFR-TKI三代市场,经友好协商,贝达药业 与益方生物就D-0316项目开展合作.D-0316是一种三代EGFR-T790M酪氨酸激酶 抑制剂,益方生物拥有其专利及专利申请权和专有技术,目前在国内处于Ⅰ期临 床试验阶段.贝达药业将向益方生物支付首付款以及后续研发里程碑款项合计 23,000万元,产品上市后外加销售提成.益方生物转让其拥有的D-0316相关的合作 区域内(包含中国大陆,香港和台湾)专利及专利申请权和专有技术,并由贝达 药业在合作区域内独家实施共同共有专利, 来开发、 制造、 商业化D-0316及产品. 2016年8月,针对T790M突变的公司新药BPI-15086进入临床试验(批件号: 2016L

07080、2016L07081) ,目前处于临床Ⅰ期阶段.经公司综合评估,与目前市 场上以及正在研发的同类产品相比,D-0316项目比BPI-15086项目更有竞争优势, 公司决定暂停BPI-15086项目的进一步研发,全力推进D-0316项目的研发工作. 本次交易属于研究与开发项目的转移,按照《深圳证券交易所创业板股票上 市规则》和公司《对外投资制度》的规定,交易涉及金额超过公司2017年末经审 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏. 计净资产的10%(未达到50%) ,合作事项由公司董事会审议决定,无需提交股东 大会批准. 本次交易事项不涉及关联交易, 也不构成 《上市公司重大资产重组管理办法》 规定的重大资产重组.

二、交易对方的基本情况 交易对方名称:益方生物科技(上海)有限公司 企业性质:有限责任公司(中外合资) 注册地:中国(上海)自由贸易试验区李冰路

67 弄4号210 室 法定代表人:YAO LIN WANG(王耀林) 注册资本:5848.5558 万人民币 统一社会信用代码:913101150609007219 经营范围:生物技术(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外) 的研发, 自有研发成果转让, 提供相关技术咨询;

计算机软件开发、设计、制作、 销售自产产品;

投资咨询(除金融、证券) 、企业管理咨询. 【依法须经批准的项 目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 益方生物是一家由海归博士创办的新药研发企业, 成立于

2013 年1月, 控股 股东是 INVENTISBIO HONG KONG LIMITED,公司研发产品管线包含肺癌、乳 腺癌和痛风领域靶向治疗的小分子候选药物. 益方生物与贝达药业及贝达药业前十名股东在产权、 业务、 资产、 债权债务、 人员等方面不存在可能造成上市公司对其利益倾斜的关系.

三、交易协议的主要内容

1、D-0316专利或专利申请权及专有技术归属 益方生物转让其拥有的D-0316相关的合作区域内(包含中国大陆,香港和台 湾)专利及专利申请权和专有技术,并由贝达药业在合作区域内独家实施共同共 有专利,来开发、制造、商业化D-0316及产品.