PDF《贝达药业股份有限公司 关于与益方生物就D-0316项目进行合...》

2、财务条款 贝达药业将向益方生物支付首付款、里程碑款项和销售提成费,具体如下: (1)首付款和研发里程碑款项 贝达药业将在合作协议生效后向益方生物支付首付款,并根据项目研发的进 展情况,在重大节点安排研发里程碑付款,贝达药业将向益方生物合计支付23,000 万元.各重大节点包括:D-0316化合物中国专利获得授权、针对非小细胞肺癌二 线治疗上市申请获得监管机构批准、针对非小细胞肺癌一线治疗适应症拓展上市 申请获得监管机构批准. (2)销售里程碑款项和销售提成费 当D-0316产品上市后,该产品年净销售额首次超过协议约定标准,贝达药业 向益方生物一次性支付销售里程碑款项.同时,在针对合作区域内D-0316的年净 销售额,贝达药业将向益方生物支付约定比率的销售提成费.

3、协议生效 双方各自依其决策机制获得其董事会或股东大会等决策机构对合作协议进行 决议后使协议生效.

四、本次交易的目的和对公司的影响

1、作为第一代 EGFR-TKI 药物,公司现有产品埃克替尼在

2011 年被国家药 品监督管理局批准在中国上市,在市场上收获了良好的口碑,公司也借此在肺癌 治疗领域积累了丰富的经验和资源.此次 D-0316 的顺利引进,将充分发挥公司 长期积累的临床研究和市场推广经验,进一步丰富公司的研发管线,有助于公司 未来形成多层次的肺癌治疗药物产品线.

2、 公司坚持 "以自主知识产权创新药物研究和开发为核心" 的企业发展理念, 特别针对恶性肿瘤进行新药研发,通过自主研发和战略合作相结合的方式不断增 加新药项目的储备,为公司在抗肿瘤药物市场的深耕发展打下基础,提高公司未 来的市场竞争力.

3、 本次交易资金由公司以自有资金解决, 里程碑付款的方式不会对公司财务 及经营状况产生不利影响,交易符合公司发展战略,符合公司中长期业务发展的 需要,有利于实现股东利益最大化.

五、风险提示 D-0316 需要开展一系列临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可上市, 新药研发周期长、 投入大, 相关进展、 审批结果以及时间都具有一定的不确定性, 可能发生因项目研发推进缓慢,或者临床试验结果不如预期等情况,从而出现投 资回收期延长或投资减值损失的风险.公司将根据临床试验的进展情况,按照相 关规定及时履行信息披露义务. 敬请广大投资者注意防范投资风险,谨慎决策.

六、备查文件

1、贝达药业第二届董事会第三十次会议决议 特此公告. 贝达药业股份有限公司董事会

2018 年12 月28 日