PDF《Ascletis Pharma Inc. 歌礼制药有限公司》

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1 C 香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责,对其准确性或完 整性亦不发表任何声明,并明确表示,概不就因本公告全部或任何部分内容所产生或因依赖该等内 容而引致的任何损失承担任何责任.

本公告载有涉及风险及不确定因素的前瞻性陈述.除过往事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈 述.该等陈述涉及已知及未知风险、不确定因素及其他因素,当中若干风险及因素并非本公司所能 控制,其可导致实际业绩、表现或成果与该等前瞻性陈述所明示或暗示者存在重大差异. 阁下不 应依赖前瞻性陈述作为未来事件的预测.本公司概不承担更新或修订任何前瞻性陈述的责任,无论 是否由於新资料、未来事件或其他因素所致. Ascletis Pharma Inc. 歌礼制药有限公司(於开曼群岛注册成立的有限公司) (股份代号:1672) 截至二零一八 年六月三十 日止六个月之中期业绩公告董事会欣然宣布,本集团截至二零一八年六月三十日止六个月之未经审核简明综合 中期业绩连同二零一七年同期之比较数缦. 财务概要 未经审核 截至六月三十日止六个月 二零一八年 二零一七年 变动 人民币千元 人民币千元 % 收益 销售产品 26,376 - - 合作收益 88,750 26,601 233.6 总计 115,126 26,601 332.8 毛利 112,328 26,601 322.3 除税前溢利 (亏损) 21,513 (20,971) 202.6 期内溢利 (亏损) 21,638 (27,540) 178.6 本集团拥有人应占溢利 (亏损) 34,125 (17,467) 295.4 净利润率 18.8% -103.5% - 人民币 人民币 每股盈利 -基本 4.12 分(2.12) 分--摊薄 4.08 分(2.12) 分-C2C公司简介 我们的使命 Ascletis 的使命是成为一家世界级生物技术公司,致力於解决抗病毒、癌症及脂肪 肝疾病之三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求. 概览 我们是一个一体化抗病毒平台,专注於抗 HCV (丙肝) 、HIV 及HBV (乙肝) 同类最 佳创新药物的开发及商业化.在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团的带 领下,我们已发展成为一体化的抗病毒平台,涵盖了从新药探索和开发直到生产和 商业化的完整价值链. 我们目前有五项抗病毒药物发现和开发计划,包括两个处於或临近商业化阶段的丙 肝在研药物和一个已完成 IIa 期临床试验的 HIV 在研药物.此外,我们有一个已完 成I期及 I 期扩展临床试验的肝癌在研药物.我们的核心产品包括戈诺卫 ? (达诺瑞 韦) 、拉维达韦、ASC09 及ASC06.CFDA 於二零一八年六月八日授出有关达诺瑞 韦的新药申请批准,且我们已於中国开始将戈诺卫 ? (达诺瑞韦) 进行商业化.除戈 诺卫 ? (达诺瑞韦) 外,迄今,我们尚未商业化任何产品,也不保证未来能够成功开 发及商业化我们的在研药物. 我们截至於二零一八年八月三十一日的产品管线载列如下: C

3 C 管理层讨论及分析 业务回顾 於二零一八年上半年,本集团的产品管线取得重大进展. ? 戈诺卫 ? (达诺瑞韦) 新药申请批准及销售额达人民币 26.4 百万元 CFDA 於二零一八年六月八日授出达诺瑞韦的新药申请批准.我们已於新药申 请获批后不久获得生产达诺瑞韦片剂的 GMP 认证且於其后很快开始生产.19 日后,我们於二零一八年六月二十七日在中国进行首次销售.自此,我们在华 东、华南、东北、华北及华中逐渐开始全国围销售戈诺卫 ? (达诺瑞韦) .於 报告期间,本集团透过於中国商业化戈诺卫 ? (达诺瑞韦) 录得产品销售收入为 人民币 26.4 百万元. ? 完成全口服无干扰素治疗方案 II/III 期临床试验 拉维达韦为下一代泛基因型 NS5A 抑制剂,具有很高的耐药基因屏障.拉维 达韦与戈诺卫 ? 共同服用或 RDV/DNV 治疗方案,是一种治疗 HCV 的全口服 无干扰素治疗方案.II/III 期临床试验已表明,RDV/DNV 治疗方案的治K率 (SVR12) 达99%,相比当前主要的聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗更具安 全性,且持续治疗时间短,仅为