PDF《Ascletis Pharma Inc. 歌礼制药有限公司》

12 周.就基线 NS5A 耐药突变的患者而言,我 们的 II/III 期临床试验已表明,RDV/DNV 治疗方案的治K率 (SVR12) 达100%. 此外,无干扰素疗法带来更为便利之益处. ? 筹备及执行我们产品的商业化 自二零一六年二月起,我们开始建立商业化团,为我们首批产品的商业化奠 定基础,并制定有针对性的营销战略.於二零一八年上半年,本集团继续打造 我们的商业化实力.於二零一八年上半年结束时,本集团已建立起一个成员约

150 人的商业化团,覆盖位处中国丙型肝炎最为广泛的战略地区内超过

850 家 医院.我们的工作主要包括售前市场研究与患者分析、品牌建设、识别及教育 肝炎领域约 5,500 名专家及关键意见领袖.我们已与多名分销商订立

20 份分销 协议,藉此透过分销商直接或透过其子分销商涵盖

137 间DTP 药房、医院关联 C

4 C 药房和其他药房.於二零一八年上半年结束时,戈诺卫 ? (达诺瑞韦) 已分销至 全部

137 间药房.因此,本集团已於二零一八年六月二十七日在中国首次销售 戈诺卫 ? (达诺瑞韦) . ? 合作收益达人民币 88.8 百万元 本集团於二零一八年上半年确认人民币 88.8 百万元,主要包括确认来自罗氏就 我们有关戈诺卫 ? (达诺瑞韦) 许可安排向我们支付预付及里程碑款项的收益. ? 提升我们的产品管线 於二零一八年上半年,本集团除戈诺卫 ? (达诺瑞韦) 及拉维达韦外,在产品方 面取得的重大进展包括但不限於:(1)HIV 蛋白酶抑制剂-ASC09:本集团专 注於化学、制造和控制开发,须在二零二零年於中国启动 IIb 期临床试验;

(2) 待提出新药临床申请的 HCV NS5B 核苷类聚合酶抑制剂-ASC21:本集团专 注於开发及优化活性药物成分 (API) 和ASC21 的配方,须提出新药临床申请;

(3)NASH 适用症:本集团专注於先导物优化及在研药物筛选,包括检查细胞活 性、生理生化应答及药物代谢动力学. 商业化产品 ? 戈诺卫 ? 诚如招股章程所披露,丙型肝炎是中国慢性肝病的主要病因 (包括肝硬化和肝 癌) 之一.於二零一七年,中国丙型肝炎的患病率为 1.82%,估计有 2,520 万HCV 感染者.由於对疾病缺少认识及欠缺有效疗法,以及大多数患者经历的症 状相对较少,丙型肝炎的诊断率过往一直较低.HCV 新感染者及再次感染者於 二零一七年分别约为 350,000 名及 2,000 名.然而,由於欠缺抗 HCV 的突破疗 法,於二零一七年仅约 74,000 名患者得以获治疗,治疗率仅 0.3%. 戈诺卫 ? (达诺瑞韦) 是我们首只商业化产品.我们於二零一八年六月八日获得 CFDA 的新药申请批准,已於中国开始戈诺卫 ? 的商业化.我们於二零一八年六 月二十七日在中国进行首次销........