PDF《让医患双方用上价廉质优药品》

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2018 年4月10 日 星期二 责编:阿果 视觉设计:彭晓光 国内 救 急 : 仿制与创新并重 自主研发的手足口病疫苗、 非小细胞肺癌小分子靶向抗癌 药……在中国医药创新 赛跑 中,专利药、原研药已成为保障 人民健康的 利器 .

然而,原研 药研发周期长、投入大、价格高, 经济有效、更加可及的仿制药在 国际上广受鼓励. 仿制药是与原研药具有相 同的活性成分、剂型、给药途径 和治疗作用的替代药品,具有降 低医疗支出、提高药品可及性等 重要经济和社会效益. 专家指 出, 仿制药是发展中国家实现 病有所医 的重要保障. 意见提出,制定鼓励仿制的 药品目录,引导企业研发、注册 和生产;

加强仿制药技术攻关, 健全产学研医用协同创新机制. 业内人士表示, 在保护企业 研发积极性的同时, 还要满足老 百姓用药急、用药难的民生关切. 意见既是激励药品行业再创新的 一针 强心剂 ,又推动解决罕见 病、 重大传染病等用药民生之 忧 . 意见鼓励仿制临床必需、疗 效确切、供应短缺的药品. 重大 传染病防治和罕见病治疗所需 药品、处置突发公共卫生事件所 需药品、儿童使用药品 等均在 意见鼓励仿制之列. 提质: 全链条管理仿制药质量安全 中国是仿制药大国,仿制药 占药品批文已达 95%以上,但药 品行业仍存在 多小散乱差 、质 量参差不齐的问题.仿制药怎样 让质量、安全强起来? 从2015 年起, 国家食品药 品监督管理部门启动仿制药质 量和疗效一致性评价.2017 年 底已有首批

17 个品规通过. 意见明确,提升仿制药质量 疗效,加快推进仿制药质量和疗 效一致性评价工作,提高药用原 辅料和包装材料质量,提高工艺 制造水平,加强药品质量监管. 仿制药安全性、有效性不仅 决定于活性成分和一些关键的 理化性质,原辅料、包装材料也 会影响药品最终质量安全. 此外,意见特别突出全链条 严格管理, 体现出对数据造假、 偷工减料、掺杂使假等违法违规 行为 零容忍 态度. 从 看牌子 到 信质量 : 让优质仿制药用得好、推得开 在仿制药提质增效的基础 上, 医生愿意开方、 患者愿意使 用,才能让好药 落地生根 .专家 表示,要加快推动终端使用,真正 让优质仿制药用得上、用得好. 意见指出, 促进仿制药替代 使用, 加快制定医保药品支付标 准, 与原研药质量和疗效一致的 仿制药、原研药按相同标准支付;

落实税收优惠政策和价格政策. 国家卫生健康委员会卫生 发展研究中心研究员傅鸿鹏表 示, 意见强调联动打通采购、医保、临床使用等环节,将促进质 量和疗效一致的仿制药与原研 药平等竞争,打破专利原研药对 药品市场的高价垄断. 北京朝阳医院总药剂师刘 丽宏表示,今后还应完善公立医 院综合改革等政策配套,通过合 理的绩效考核引导医务人员选 用价廉质优的药品;

引导公众从 看牌子 到 信质量 ,形成科学 就医、用药的习惯. 新闻链接 从国家卫生健康委员会 例行发布会上获悉,我国已进 入手足口病流行期,3 月份全 国手足口病报告病例已达 2.8 万例.预计今年手足口病整体 流行强度将高于去年. 据介绍,我国已自主研发 安全性和免疫原性良好的EV71 疫苗并于

2016 年上市, 目前总体接种率不高.国家卫 生健康委员会将鼓励各地结 合实际情况及时向家长、学生 提供疫苗接种的服务和指导, 近期将对各地手足口病防控 情况开展检查督导. 专家提示,预防手足口病 需注意个人和环境卫生,在手 足口病高发时期尽量少去公 共场所,一旦出现发热、出疹 等情况应及时就医;