编辑: 笔墨随风 | 2019-07-10 |
A――案件样品中雷公藤甲素或雷公藤酯甲与内标的峰面积比;
A′――添加样品中雷公藤甲素或雷公藤酯甲与内标的峰面积比;
c――添加样品中雷公藤甲素或雷公藤酯甲的含量, 单位为纳克每毫升 (ng/mL) 或纳克每克 (ng/g) . 6.2.4 计算相对相差 案件样品按以上步骤平行测定两份,双样相对相差按公式(5)计算: RD=5) 式中: RD――相对相差(%);
C
1、C2――两份案件样品平行定量测定的结果,单位为纳克每毫升(ng/mL) 或纳克每克(ng/g);
――两份案件样品平行定量测定结果的平均值(C1+ C2)/2,单位为纳克每毫升(ng/mL)或纳克每克 (ng/g).
7 分析结果评价 SF/Z JD0107023――2018
7 7.1 定性分析结果评价 7.1.1 阴性结果评价 如果案件样品中未检出雷公藤甲素或雷公藤酯甲, 添加样品中检出雷公藤甲素和雷公藤酯甲, 则阴 性结果可靠;
如果添加样品中未检出雷公藤甲素和雷公藤酯甲,则阴性结果不可靠,应按6.1重新提取 检验. 7.1.2 阳性结果评价 如果案件样品中检出雷公藤甲素或雷公藤酯甲且空白样品无干扰, 则阳性结果可靠;
如果空白样品 亦呈阳性,则阳性结果不可靠,应按6.1重新提取检验. 7.2 定量分析结果评价 两份案件样品的相对相差不超过20%(腐败检材不超过30%)时,结果按两份案件样品含量的平均 值计算,否则需要重新测定. SF/Z JD0107023――2018
8 A A 附录A(资料性附录) 雷公藤甲素和雷公藤酯甲相关资料 雷公藤(Triptreygium wilfordii Hook.f.)为卫矛科(Celastraocse)雷公藤属植物,是我国重要的 天然药物资源, 也是近半个世纪以来发生中毒事件最多的中草药之一. 雷公藤药材及其制剂的主要有效 成分包括雷公藤甲素、雷公藤酯甲等. 雷公藤对胃肠道有刺激作用,中毒后有剧烈的恶心、 呕吐、 腹痛腹泻、 甚至便血.吸收后能引起心、 肝、肾等实质器官损害,急性中毒早期死亡者,可能与心肌受损出现心源性休克有关.迁延性中毒病例 多死于急性肾小管坏死所引起的急性肾功能衰竭. 雷公藤嫩叶7个尖(约12g)即可致死,其叶2~3片可中毒,根的韧皮部30~60g可致死.雷公藤生药 的极量为每日40g,雷公藤服用时间过长则可引起积蓄中毒.雷公藤甲素的LD50:0.725mg/kg(大鼠 腹注);
0.8mg/kg(小鼠静注);
0.9mg/kg(小鼠腹注);
0.788mg/kg(雄性小鼠经口). SF/Z JD0107023――2018
9 B B 附录B(资料性附录) 雷公藤甲素和雷公藤酯甲相关研究数据 B.1 雷公........