编辑: ok2015 2019-07-16
建设项目环境影响报告表 项目名称: 江苏普瑞康生物医药科技有限公司细胞治 疗产品研发项目 建设单位(盖章):江苏普瑞康生物医药科技有限公司 编制日期:2018 年11 月 江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编 制.

1、项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字 段作一个汉字).

2、建设地点――指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点.

3、行业类别――按国标填写.

4、总投资――指项目投资总额.

5、主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、 保护文物、 风景名胜区、 水源地和生态敏感点等, 应尽可能给出保护目标、 性质、规模和距厂界距离等.

6、结论和建议――给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论, 确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境的影响,给出建设项目环境可行 性的明确结论,同时提出减少环境影响的其他建议.

7、预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填.

8、审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

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一、建设单位基本情况 项目名称 江苏普瑞康生物医药科技有限公司细胞治疗产品研发项目 建设单位 江苏普瑞康生物医药科技有限公司 法人代表 孙振华 联系人 王成 通讯地址 苏州工业园区新平街

388 号腾飞科技产业园

23 栋201 单元 联系电话

18851384506 传真 ― 邮政编码

215026 建设地点 苏州工业园区新平街

388 号腾飞科技产业园

23 栋201 单元 立项审批部 门 苏州工业园区行政审批局 批准文号 苏园行审备[2018]309 号 建设性质 新建 行业类别 及代码 [M7340] 医学研究和试验发展 占地面积 (平方米)

2988 绿化面积 (平方米) ― 总投资 (万元)

3000 其中:环保投资 (万元)

150 环保投资占总 投资比例 5% 评价经费 (万元) ― 预期投产日期

2019 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 主要原辅材料见表 1-1. 表1-1 主要原辅材料 原辅料名称 主要成分 形态 年用量 存储 方式 最大 存储量 运输 方式 脐带 / 固态 1kg / 现取现用 汽车 运输 人的外周血 / 液态 9500ml / 现取现用 干细胞培养基 氨基酸、 维生素、 脂类、 细胞因子和蛋白多肽 液态 120kg 500ml/瓶,2~8℃ 避光 5kg/a 免疫细胞培养基 培养基、蛋白多肽、 脂 肪酸、甘油酯 液态 360kg 1000ml/瓶,2~8℃ 避光 20kg/a 胰酶 胰蛋白酶、 胰淀粉酶与 脂肪酶 液态 12kg 500ml/瓶,阴凉干 燥处 1kg/a 细胞因子 小分子蛋白质 固态 1ml -8℃ 0.1ml/a 谷氨酰胺 谷氨酰胺 液态 0.6kg 100ml/瓶,阴凉干 燥处 0.1kg/a 二甲基亚砜 含硫有机化合物 液态 0.6kg 100ml/瓶,阴凉干 燥处 0.1kg/a

2 磷酸盐缓冲液 磷酸二氢钾、 磷酸氢二 钠 液态 250kg 500ml/瓶,室温保 存10kg/a 淋巴细胞分离液 聚蔗糖、 泛影葡胺混合 物 液态 4kg 50ml/瓶,2~8℃避光1kg/a 无菌检测试剂 / 液态 24kg 20ml/瓶,2~8℃避光2kg/a 鲎试剂 凝固霉原、 凝固蛋白原 液态

400 盒0.25EU/ml/支*10 支/盒,2~8℃避光

10 盒/a 生理盐水 0.9%Nacl 液态 750kg 500ml/瓶,常温 50kg/a 酒精 75%乙醇 液态 240kg 500ml/瓶,常温 10kg/a 注:本项目使用的培养基都是采购配置好的,不进行配制,不使用维生素. 项目主要原辅材料理化性质见表 1-2. 表1-2 主要原辅材料理化性质 原料名称 理化特性 燃烧爆炸性 毒理毒性 氨基酸 氨基酸是含有氨基和羧基的一类有机化合 物的通称. 生物功能大分子蛋白质的基本组 成单位, 是构成动物营养所需蛋白质的基本 物质. 是含有碱性氨基和酸性羧基的有机化 合物. 无资料 无资料 维生素 一系列有机化合物的统称, 是生物体所需要 的微量营养成分, 而一般又无法由生物体自 己生产,需要通过饮食等手段获得.维生素 是机体维持正常代谢和功能所必须的一类 低分子化合物. 它是人体六大营养要素 (糖、 脂肪、蛋白质、盐类、维生素、水)之一. 大多数必须从食物中获得, 仅少数可在体内 合成或由肠道细菌产生. 无资料 无资料 脂类 由脂肪酸和醇作用生成的酯及其衍生物统 称为脂类, 这是一类一般不溶于水而溶于脂 溶性溶剂的化合物. 无资料 无资料 细胞因子 由免疫细胞(如单核、巨噬细胞、T 细胞、 B 细胞、 NK 细胞等) 和某些非免疫细胞 (内 皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等)经刺激 而合成、 分泌的一类具有广泛生物学活性的 小分子蛋白质. 通过结合相应受体调节细胞 生长、分化和效应,调控免疫应答.细胞因 子是免疫原、 丝裂原或其他刺激剂诱导多种 细胞产生的低分子量可溶性蛋白质, 具有调 节固有免疫和适应性免疫、血细胞生成、细 胞生长、APSC 多能细胞以及损伤组织修复 无资料 无资料

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