DOC《一、投标人资格》

一、投标人资格 1.

投标人应具备《政府采购法》第二十二条所规定的条件. (1)具有独立承担民事责任的能力;

(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

(6)法律、行政法规规定的其他条件. 注:以上第(3)、(4)点要求必须提供书面证明材料,其他要求如无法提供书面证明材料的必须在投标书中作出书面承诺或者声明,否则作无效投标处理.(可参考第五部分投标书格式第2.

5、4.3和4.4) 2.投标人必须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;

3. 投标人所投设备须具有《医疗器械注册证》,投标人为代理经销商的必须取得合法有效的授权书;

4.本项目采购进口设备;

5.必须提供由人民检察院出具的投标人、法人代表和该项目授权代表的《人民检察院查询行贿犯罪档案结果告知函》,否则作无效投标处理;

6.本项目不接受联合体投标.

二、采购项目技术规格、参数及要求:

1、采购项目需求一览表: 编号 货物名称 主要技术规格 数量 单价 (万元) 预算金额 (万元)

1 脉动真空灭菌器(进口) 详见具体招标要求 2台125

250 注:报价超出预算金额的列为无效投标处理.

2、招标要求: 脉动真空灭菌器招标参数 主要技术规格及配置要求 总体要求:投标时请提供货物的原产地证书、压力容器证书、锅炉许可证书、医疗器械注册证等.

1、灭菌室容积:≥1200升,以医疗器械注册证检测容积为准;

处理量:层架装载方式处理国际标准STU灭菌筐≥15个(灭菌篮筐尺寸≥600*300*300mm),提供层架尺寸;

装载方式可灭菌篮筐装载也可层架式装载;

请说明有效腔体具体尺寸并在原版彩页上标示.

2、相关质量标准的符合文件,请提供认证文件(ISO/EN285标准);

3、材料要求:灭菌器腔体、加热夹套、蒸汽、水管线材质: 均为316L不锈钢,要求耐酸不锈钢,请在所提供的原版彩页上进行标识以便查阅.

4、门:双门互锁,自动水平滑动门,非地坑式或落地式安装.

5、灭菌未完成门不能自动开启,遇阻回弹保护功能,自动安全装置在移动的过程中如有阻隔即停止运行等多种安全保护.

6 、灭菌时间:全过程所需时间小于60分钟.

7 、控制方式:PLC可编程控制器自动控制,要求具备故障声音报警功能和自动故障诊断功能.

8、结构:灭菌舱为夹套式设计,腔体厚度≥6mm,请提供证明文件,工作过程中门表温度≤45度,避免烫伤操作人员.

9、显示方式:大屏幕LCD彩色触摸屏中英文显示和操作,能显示波形和数字信息,显示工作程序,温度,时间等.

10、记录方式:配有独立温度记录仪或打印机进行打印记录,记录仪的温度取样来自独立的传感器;

打印耗材为通用耗材,可自行采购,不应厂家独家供应,请说明记录笔(色带)和打印纸供货渠道和价格,节约运行成本.

11、灭菌程序:≥10个且操作时可在屏幕上直接选择程序,必须具备134度和121度器械敷料灭菌程序,裸露器械的快速灭菌程序, BD试验程序,舱体测漏程序,重负载灭菌程序;

12、压力监测和温度传感器系统各两套,两套压力监测系统必须相互监测,保证安全;

两套温度监测系统必须相互监测,精度≤±0.1℃;

13、 蒸汽来源:中央蒸汽提供.

14、维修门与设备腔体一体化,无须现场再做维修门,提供图片说明.

15、灭菌器在整个运行过程中排放水的温度低于60℃,确保排水管道的使用寿命,请在彩页上标注.

16、设备装载高度(设备腔体底部与地面的高度)≤350mm,方便人员操作.

17、工作过程中门表温度≤45度,避免烫伤操作人员.

18、设备应采用专用钥匙进行开启,防止非工作人员启动设备,保障物品和人员安全.

19、配置清单:灭菌器主机≥2台;

装卸载车≥4辆;

装载层架≥3个;

内置打印机≥2台;

灭菌篮筐≥60个,尺寸:≥585*395*195mm.

20、保修期:设备免费保修期为2年,每台机每年的开机率不低于95%,连续停机不能≥3天. 注:号为重要参数,但不作废标依据.

三、采购项目商务要求

1、投标报价应为人民币含税全包价,包括测试、运输、安装调试、验收、培训等一切费用.

2、设备生产厂家具备相应的维护保养、升级服务能力,能提供完善的售后服务(包括技术人员、响应时间及备品、备件方面等).投标人负责免费现场培训采购人操作人员,直至掌握操作技术为止.

3、签订合同:采购合同由中标供应商与采购人双方签订.

4、完工期:合同签订生效后45个日历日内到货并完成安装调试.

5、交货地点:韶关市内采购人指定地点(以合同为准).

6、验收要求:交货时安装调试后,按招标文件要求、合同约定进行验收,应有全套完整的说明书、技术资料等.

7、售后服务: 在中国内设立合法的售后服务机构,机器故障维修在2小时内作出回应,8小时到位.对用户安装、使用操作、维护进行免费培训.保修期贰年.

8、付款方式:一次性付款. 设备安装调试验收合格后,30个工作日内一次性付清全款.