DOC《南宁市食品药品监督管理局》

南宁市食品药品监督管理局 行政处罚决定书 南食药监药流罚〔2018〕20号 当事人:广西英特康药业有限公司 地址:南宁市中尧路48-15号 统一社会信用代码:914501007630901984 邮编:530003 法定代表人:阮文豪 性别:男 职务:董事长 违法事实: 根据中国食品药品检定研究院《检验报告》(报告编号:HC201807017),你公司销售的盐酸多塞平片(标示生产企业:苏州**药业股份有限公司、批号:

062171102、规格:25mg),经中国食品药品检定研究院按《中国药典》2015年版二部检验,其检验项目【含量测定】的标准规定为含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算,应为标示量的90.

0%~110.0%,检验结果为85.5%,不符合规定.依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第二款的规定,上述药品应判定为劣药. 我局执法人员于2018年9月17日将上述《检验报告》送达你公司,并进行了现场检查.你公司收到上述检验报告后在规定时限内未提出复验申请. 经查明,你公司于2018年4月15日从苏州**药业股份有限公司购进该公司生产的盐酸多塞平片(批号:062171102)共XX瓶.你公司将上述药品验收入库后,于2018年05月22日向龙州县龙州镇XX医院销售XX瓶,销售单价为XX元/瓶;

于2018年05月28日被广西壮族自治区食品药品检验所抽检3瓶;

于2018年6月6日、2018年6月13日向浦北县XX医院销售共110瓶,销售单价为XX元/瓶.你公司原库存上述批次药品257瓶.你公司收到生产企业的退货通知后向下游客户发出退货通知,于2018年7月18日将原库存的257瓶上述批次药品退回生产企业,于2018年8月27日将下游客户浦北县XX医院退回你公司的80瓶上述批次药品退回了生产企业.2018年9月17日你公司收到上述药品经检验不合格的检验报告后向下游客户发出召回通知,截止调查终结,你公司共召回上述批次药品30瓶.你公司实际销售上述批次药品XX瓶,实际销售金额为XX元整,违法所得为765元整,平均销售价格为XX元/瓶,货值金额为9870.75元. 证据材料: 中国食品药品检定研究院《检验报告》(报告编号:HC201807017)及《药品抽样记录及凭证》;

现场检查笔录,询问笔录;

广西英特康药业有限公司的药品购进验收入库单、销售记录表、随货同行单,退货通知、药品召回通知、退货说明、销后退回验收入库单、采购退货出库单、退货回执、快递寄件凭证等材料复印件;

苏州XX药业股份有限公司的销售票据、资质证明材料复印件;

广西英特康药业有限公司的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件,授权委托书,法人、受委托人身份证复印件,《情况说明》等证据材料. 处罚依据和种类: 你公司销售劣药盐酸多塞平片的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定.你公司在向供货方苏州XX药业股份有限公司采购上述药品时,能对供货方资质进行了审查,并索取了供货方提供的资质证明材料、上述药品的批准证明文件、销售票据等材料.根据本案的具体违法事实、性质、情节等,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定,参照《广西壮族自治区食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权裁量基准》第四条第三款第

(三)项的规定,我局决定对你公司处违法销售药品货值金额1倍的罚款的处罚. 根据行政处罚程序的相关规定,我局执法人员于2018年11月15日向你公司送达了《行政处罚事先告知书》(南食药监药流罚告〔2018〕20号),你公司在法定期限内未向我局提出陈述、申辩意见. 据此,我局决定给予你公司如下行政处罚: 1.没收劣药盐酸多塞平片(批号:

062171102、包装规格:100片/瓶)共计30瓶. 2. 没收违法所得765元整. 3.处药品货值金额(9870.75元)1倍的罚款,计9870.75元. 上述罚没款合计10635.75元. 根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规定,责令你公司立即改正违法行为. 请在接到本处罚决定书之日起15日内到南宁市食品药品稽查支队财务室开具缴款书,凭缴款书到中国建设银行缴纳罚款,拿银行缴款回单到南宁市食品药品稽查支队财务室换取收据.依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第

(一)项的规定,逾期不缴纳罚没款的,每日按罚款数额的3%加处罚款. 如不服本处罚决定,可在收到本处罚决定书之日起60日内向广西壮族自治区药品监督管理局或南宁市人民政府申请行政复议,也可以于六个月内依法向南宁铁路运输法院提起行政诉讼. 在法定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,我局将依法申请人民法院强制执行. 南宁市食品药品监督管理局 2018年11月23日