DOC《称量》

称量 使用说明书苏州宝康机械科技有限公司 目录一.

设备常识 二.技术特性 三.结构特征与工作原理 四.安装调试 五.使用操作 一. 设备常识 1.设备特点和用途 称量是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部洁净设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境. 在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及内人员的安全. 称量操作区域由百级垂直层流ISO7(NF,EN,ISO14644-1)保护. 2.使用环境和条件: 温度 5℃(40℃ 相对湿度不大于85%(不凝露) 大气压力86kPa(106kPa 电源AC380V,三相,50Hz 1.5KW 3.安全事项 (1)基本安全事项 本设备是内使用型的,请不要在外使用. 请选择能够承受本设备重量的地面、墙面结构,安装部位的地面要求平整. 本设备不得在倾斜状态下实施安装,否则会造成箱体变形等故障. 禁止用于下列场所:低温、高温、高湿、结露、多尘、油雾、化学腐蚀等环境恶劣的地方. 本设备不具有防爆能力,严禁在易燃易爆的环境中使用. 禁止用水冲洗,以免损坏本设备电气元件或造成对人身伤害. 电气安全事项: 必须先将本设备就位固定,再由专业人员进行接线、通电的作业. 开机运行前,请再确认本设备产品的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符,以免损毁电气元器件,甚至引发火灾. 必须对本设备实施可靠的接地作业,才能保证安全使用. 务请将所需的电源线,正确可靠地接入电源接线盒中,并注意电源相位. 严禁用户擅自改装本设备电气线路. 请不要将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线,以免因电源引线破损而引发火灾、触电.长期停用时,请切断供电电源. 运行安全事项 禁止在一分钟内反复操作各类开关,以免因频繁动作而损坏控制器件. 禁止紧贴设备进风口处放置物品,以免影响进风量. 当本设备使用过程中出现异常情况时,应首先停止运行并切断电源,再通知专业人员检修,也可与经销商或本公司联系. 当需要更换照明灯管时,请先切断电源,待灯管冷却后进行更换作业. 二.技术特性 1.技术参数: 型号 项目 外形尺寸 (宽)1500mm* (深)1500m* (高)2400mm 工作区洁净度 A级 送风风速 0.36-0.54m/s 噪声 ≤

75 dB(A) 安装功率 1.5 KW 供电电源 380V,三相四线制,50Hz 控制操作 触摸屏控制面板 配件清单(单台) 编号 品名 型号 品牌 数量 单位 备注1

1 触摸屏 6AV6 648-0AC11-3AX0 西门子

1 个Smart

700 2 PLC 6ES7 214-2AD23-0XB8 西门子

1 个CPU224XP CN

3 模拟量扩展模块 6ES7 231-0HC22-0XA8 西门子

1 个EM231 CN

4 PLC和触摸屏通讯电缆 6ES7 901-0BF00-0AA0 西门子

1 条5压差传感器 0~250Pa 德威尔

1 个0~20MA

7 压差传感器 0~250Pa 德威尔

1 个0~20MA

8 压差传感器 0~60Pa 德威尔

1 个0~20MA

9 风速传感器 0~1m/s E+E

1 个0~20MA

10 空气开关 DZ47-63 3P 16A 正泰

1 个11 漏电断路器 DZ47-63 2P 10A 德力西

1 个12 开关电源 S-100-24V 明纬

1 个13 继电器及座子 MY2NJ-24V 欧姆龙

5 个14 变频器 2.2kw 台达

1 台15 交流接触器 CJX2-1201 德力西

1 个16 急停按钮 XB5AS542C 不锈钢

2 个17 5孔插座 防水防尘 西门子

3 个18 净化灯 30W 飞利浦

2 盏19 风机 EBM 800w

2 台380V

20 液槽高效过滤器 852*568*90mm 康菲尔

2 片21 排风高效过滤器 688*228*90mm 康菲尔

2 片22 中效过滤器 460*710*350mm aaf

2 片23 初效过滤器 460*710*15mm Aaf

2 片23 均流膜 1875*745*15mm 瑞士

2 片

三、结构特征与工作原理 1.功能简介 称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部洁净设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境.在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及内人员的安全. 称量操作区域由百级垂直层流 参照2010版GMP的A级要求要求.符合中国GMP2010修订版(第五十二条、五十三条)、美国FDA cGMP、欧盟cGMP的要求进行设计 2.结构说明 称量室采用304不锈钢,工作区域墙板选用不锈钢 304(1.5 L厚,油拉丝短丝,墙板内部圆弧角连接,无死角,保证工作区域的密封性和整洁美观.负压称量室采用模块式设计,现场组装拆卸方便.由初中效+风机箱高效过滤器+均流膜组成.本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分组装而成(见结构示意图).控制面板位于设备内部工作区正面,控制面板采用西门子触摸屏变频器控制系统,可以控制风机起停,调节风机频率,调整工作区需要的风速(当设备安装使用后,需由专门人员调节频率).并显示初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器,均流膜的压差,同时还对风速和压差,洁净度等异常报警.压差表是用来测量过滤器不同时期的压力,为称量室提供持久的性能指示.初效根据使用情况需定期清洗.在回风夹道装有四个压差传感器,对应专门的均流膜,初,中,高效过滤器的阻力,并在触摸屏内显示出来.当过滤器压差超出范围时,在触摸屏上有显示报警,同时在自控箱箱上有声音报警 3.技术介绍

1、风速的控制监测,采用风速传感器控制风机变频器,自动设定风机参数.新版GMP标准要求风速 0.36~0.54m/s 可调.风速传感器安装在高效过滤器出风口处300mm范围内.在线实时监测.

2、风向流的控制,为了风的流向均匀.选用气膜式均流膜导向方式.让送风在洁净区域流向更平均.

3、压差控制,安装3套压差控制器.方便控制高效过滤器、均流膜和工作区里外的压差参数.实时监测风压和保障配合风速的偏差校正.保证内外负压效果.

二、参考标准 符合中国GMP2010修订版(第五十二条、五十三条)、美国FDA cGMP、欧盟cGMP的要求 《药品生产质量管理规范》2010 版 《药品 GMP 指南》2010 版 电气元器件通过国家强制 CCC 认证 GB50457―2008《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50591-2010《洁净施工及验收规范》

四、安装调整 工作台应置于洁净厂房或较清洁的环境内. 工作地点应远离高速尘源和震源. 工作台开箱和就位的过程中,应小心轻放,严禁碰撞和横倒. 工作台出厂时,已将风机组初始电压在合格证上标明.开机后请检查操纵板上电压指示数是否与合格证上相符.如有差异,可调整操纵板上的轻触开关.

五、使用操作 插上380V50HZ电源插头,开始通电开机. 正式使用前应提前20分钟开机运行. 新安装的或长期未使用的工作台,使用前必须用超净值真空吸尘器或不产生纤维的物品认真进行清洁工作.长期不使用的工作台请拔下电源插头. 工作台面上禁止存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰. 禁止在工作台上记录书写,工作时应尽量避免做明显扰动气流的动作. 风机、照明均有指示灯指示.工作时,plc显示数字. 禁止在预过滤器进风口部位放置物品,以免挡住进风口造成进风量减少,降低净化能力. 操作系统界面 1操作屏上电:显示下图【首页→】 2.触摸操作画面,进入系统→ 2在【系统】图面点击照明启动,照明灯亮后进入下一步设定→→设置完毕点击→.设置完成后返回操作界面. 3.风速报警设置,点击→→ 在和进行设置,一般设置为0.4m/s.运行频率40HZ、返回主系统画面 点击 4.压差设置,点击按键,进入在→进行设置.返回主系统画面 点击.(注:高效、中效、内外置置方法相同.高效一般设置250pa,中效120pa,内外10pa. 4.压差设置,点击按键,进入在→进行设置.返回主系统画面 点击.(注:高效、中效、内外置置方法相同.高效一般........