DOC《附件2（略）》

附件2(略) 附件3 猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗等4种兽药产品说明书和标签

一、猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗说明书和标签

(一)猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗说明书 兽用 【兽药名称】 通用名 猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗 商品名 喜易胜 英文名 Multivalent Vaccine against Piglet Colibacillosis, Necrotic Enteritis and Sudden Deaths for Swine, Inactivated 汉语拼音 Zhu Dachangganjunbing, C-xing Chanqijiamosuojunbing, Nuoweishisuojunbing Sanlian Miehuoyimiao 【主要成分和含量】 每头份(2ml)含大肠杆菌F4ab菌毛黏附素、F4ac菌毛黏附素、F5菌毛黏附素、F6菌毛黏附素、LT肠毒素、C型产气荚膜梭菌毒素和B型诺维氏梭菌毒素的酶联免疫反应值(%ERx:具有血清学酶联免疫反应值为x的免疫兔的百分比)分别至少为65%ER

60、78%ER

70、79%ER

50、80%ER

25、55%ER

70、35%ER25和50%ER120.

【性状】 振荡后呈白色至淡黄色均匀混悬液. 【作用与用途】 仔猪从免疫母猪获得被动免疫保护,预防大肠杆菌引起的大肠杆菌病和产气荚膜梭菌引起的坏死性肠炎,预防诺维氏梭菌引起的母猪猝死. 【用法与用量】 用于经产母猪和后备母猪,颈部肌肉注射,每头每次接种1头份(2ml).推荐采用下列接种程序: 基础免疫 分娩前6周和前3周左右各接种1头份. 加强免疫 以后每次分娩前3周左右接种1头份. 与西班牙海博莱生物大药厂生产的瑞立胜疫苗混合使用时,将本品与等体积的瑞立胜疫苗充分混合,每头猪每次肌肉接种4ml混合液(每种疫苗各2ml).混合后应立即用完全部疫苗液.接种前,请查阅瑞立胜疫苗说明书. 【不良反应】 疫苗接种后,局部可产生外观很小(小于3厘米)一过性肿胀,持续约24~48小时.极少情况下,直肠温度升高1.5℃以上,持续时间小于6小时. 【注意事项】 (1)仅用于接种健康猪. (2)严禁冻结,避光保存. (3)用前应充分摇匀,并恢复至室温(15~25℃). (4)开瓶后立即使用,疫苗接种在10小时内完成. (5)置于儿童不宜触及和视野之外的地方. (6)用过的疫苗瓶、器具和或未用完的疫苗等应进行无害化处理. (7)与其他兽药的相互作用:现有安全性和有效性的数据证明,本品可与西班牙海博莱生物大药厂生产的瑞立胜疫苗混合后在同一位点接种.目前尚没有与其他兽药(瑞立胜疫苗除外)一同使用的安全性和有效性的数据.在其他兽药使用前后,是否使用本品要根据具体情况而定. 【规格】 (1)10头份/瓶(2)25头份/瓶(3)50头份/瓶(4)125头份/瓶 【包装】 玻璃瓶:1瓶/盒 塑料瓶:1瓶/盒 【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月. 【《进口兽药注册证书》证号】 【生产企业】 西班牙海博莱生物大药厂(Laboratorios HIPRA, S.A.) 地址 Avda. la Selva,

135 -

17170 Amer (Girona), Spain 仅在兽医指导下使用

(二)猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗内包装标签 兽用 喜易胜 猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗 10(

25、

50、125)头份/瓶 《进口兽药注册证书》证号: 批号: 有效期至: 【作用与用途】 仔猪从免疫母猪获得被动免疫保护,预防大肠杆菌引起的大肠杆菌病和产气荚膜梭菌引起的坏死性肠炎.预防诺维氏梭菌引起的母猪猝死. 【用法与用量】 用于经产母猪和后备母猪,颈部肌肉注射,每头每次接种1头份(2ml).详见说明书. 【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月. 【生产企业】 西班牙海博莱生物大药厂(Laboratorios HIPRA, S.A.) 仅在兽医指导下使用