DOC《ICS 71.010》

50087、GBZ

1、GBZ/T

194、GBZ/T 205的规定. 应为接触职业病危害的劳动者提供符合防护要求的个体防护用品,个体防护用品按GB

11651、GB/T

18664、GB/T 29510和GBZ/T 195的要求选用和配备. 对产生职业病危害的工作场所、设备、原料及产品应在其醒目位置设置警示标识,警示标识设置应符合GBZ

158、GBZ/T 203的要求. 工作程序和内容 职业病危害因素识别与分析 医药制造的主要生产工艺 医药生产分为原料药生产和剂型药生产两大类.原料药生产按照生产方式方法不同,分为发酵提取、化学品合成、生物和天然物质萃取、生物制剂原料药等.剂型药生产根据药物剂型不同,分为片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、口服液剂、气体制剂等.典型医药制造企业生产工艺流程图见附录B. 职业危害因素识别 发酵提取生产(以发酵提取青霉素为例)可能产生的职业病危害因素为: 配料过程中逸散的氢氧化钠、氨;

消毒、发酵过程中发酵罐及空气配管产生的高温,发酵罐及搅拌电机产生的噪声;

过滤过程中鼓风和过滤设备产生的噪声、高温;

青霉素G滤液萃取、脱色、钾盐结晶、洗涤、溶解、转化过程中逸散的活性炭粉尘、醋酸丁酯、乙酸乙酯、丁醇;

干燥过程中产生的药物粉尘、高温、噪声;

溶媒回收过程中逸散的醋酸丁酯、乙酸乙酯. 化学品合成生产(以美洛西林生产为例)可能产生的职业病危害因素为: 合成过程中逸散的氢氧化钠;

萃取过程中逸散的乙酸乙酯;

结晶、离心过程中逸散的盐酸;

干燥过程中干燥设备产生的高温、药物粉尘;

包装过程中包装设备产生的药物粉尘;

溶媒回收中蒸馏设备产生的高温,回收过程中逸散的乙酸乙酯;

配料、萃取、溶媒回收、结晶、离心、干燥过程中设备产生的噪声. 生物和天然物萃取生产可能产生的职业病危害因素为: 粉尘;

乙醇、丙酮、氯仿、乙醚和石油醚等;

强酸或碱;

噪声. 生物制剂原料药生产可能产生的职业病危害因素为: 生物制剂蛋白等;

清洗消毒过程中逸散的消毒剂苯酚;

工艺废水处理过程中逸散的硫酸、氢氧化钠、氨、硫化氢;

风机、水泵产生的噪声. 片剂药生产过程中可能产生的职业病危害因素为: 粉碎、筛分、称量配制、混合、造粒、干燥、整粒、总混、压片等过程中逸散的药物粉尘;

粉碎机、振动筛、干燥机、压片机、制粒机等设备运转产生的噪声. 胶囊剂生产过程中可能产生的职业病危害因素为: 原辅料预处理、配料、制粒、干燥、整粒、总混、胶囊充填、铝塑包装、制粒机等工序逸散的药物粉尘;

干燥机、包装机等设备运转产生的噪声. 软膏剂生产过程中可能产生的职业病危害因素为: 药物处理、配制、搅拌、灌装、包装等工序逸散的药物粉尘;

搅拌机、灌装机、包装机等设备运转产生的噪声. 注射剂生产过程中可能产生的职业病危害因素为: 洗瓶等工序逸散的氢氧化钠和设备运转产生的噪声;

胶塞清洗工序逸散的盐酸,设备运转产生的噪声. 口服液剂生产过程中可能产生的职业病危害因素为: 洗瓶、灌封、灭菌、装盒等工序设备运转产生的噪声. 公辅岗位生产过程中可能产生的职业病危害因素为: 空压机运转产生的噪声;

氨冷岗位逸散的氨,制冷机运转产生的噪声;