DOC《附件2（略）》

附件2(略) 附件3 吡虫啉滴剂等3种兽药产品说明书和标签

一、吡虫啉滴剂说明书和标签

(一)吡虫啉滴剂说明书 吡虫啉滴剂(犬用)说明书 宠物用 外用 【兽药名称】 通用名称:吡虫啉滴剂(犬用) 商品名称:旺滴静?(犬用)(Advantage) 英文名称:Imidacloprid Spot-on Solutions for Dogs 汉语拼音:Bichonglin Diji (Quan Yong) 【主要成分】 吡虫啉 【性状】 本品为黄色至淡褐色澄清液体.

【药理作用】 抗体外寄生虫药.吡虫啉为氯代烟碱杀虫剂,对昆虫的中枢神经系统突触后烟碱型乙酰胆碱受体具有较高亲和性,可抑制乙酰胆碱活性,导致寄生虫麻痹和死亡.吡虫啉对成年跳蚤和环境中的幼蚤有杀虫作用.由于吡虫啉与哺乳动物烟碱能受体位点的亲和力弱,且吡虫啉通过哺乳类动物血脑屏障的穿透力差,因此可以推测吡虫啉对哺乳类动物中枢神经系统几乎没有影响.亚致死剂量的吡虫啉全身用药用于家兔、小鼠和大鼠的安全性研究证实,吡虫啉在哺乳类动物中的药理活性很小. 本品为皮肤用药.局部给药后,药液可迅速分布于动物体表.大鼠的急性皮肤毒性研究、靶动物过量耐受性和药动学研究显示:吡虫啉的全身吸收量很少,且为短暂性,与临床有效性无关.通过研究进一步证实,一旦将动物皮肤和被毛上的吡虫啉清洗干净后,跳蚤吸食动物血液后不会被杀死. 【适应证】 用于预防和治疗犬的跳蚤感染,治疗犬的咬虱(犬啮毛虱)感染. 【用法与用量】 外用.手持滴管,保持管口向上,取下盖子,将盖子倒转,插入管口,旋转盖子,将封口打开后取下盖子.分开被毛,将滴管前端抵住皮肤,适当挤出药液到皮肤上. 体重 适用 产品 使用方法 ?4kg 0.4ml 取本品1支,滴于犬背部肩胛骨之间. ≥4且?10kg 1.0ml 取本品1支,滴于犬背部肩胛骨之间. ≥10且?25kg 2.5ml 取本品1支,滴于犬背部肩胛骨之间. ≥25且?40kg 4.0ml 取本品1支,滴于犬背部,从肩胛至尾基部,平分3~4个点给药. ≥40kg 4.0ml 取本品2支,滴于犬背部,从肩胛至尾基部,平分3~4个点给药. 使用1次,对跳蚤的有效作用可维持4周. 【不良反应】 1.本品味苦.如动物在给药后立即舔舐给药部位可能会导致流涎,无需治疗,几分钟后会自行消失. 2.极少情况下,给药部位可能出现脱毛、瘙痒和/或炎症反应,也可见不安和定位异常.极个别动物出现流涎和神经症状,如共济失调、震颤和抑郁. 【注意事项】 1. 8周龄下的未断奶犬禁用.对本品过敏的动物勿用.基于现有的研究结果,预计对怀孕及哺乳期动物无不良作用. 2. 本品仅限局部外用,不得经口给药. 3. 为了防止药物从动物身体的侧面流下,应注意不要在一个点使用太多;

为防止舔舐,按推荐的用法使用.本品仅用于动物健康皮肤上.宠物主应防止刚给药的动物间互相舔舐给药部位. 4. 首次治疗后,环境中孵化出的跳蚤会继续感染动物,至少持续6周.为了能杀灭这些跳蚤,根据环境中的跳蚤数量,可能需要多次使用本品.作为治疗的辅助手段,建议使用能杀死成年跳蚤及其发育阶段的产品来处理动物的垫料和圈舍. 5. 动物偶尔接触水(如淋雨、游泳)后不会降低本品的作用.但如果频繁游泳或用香波洗澡后,可能需要重复使用本品,这取决于动物周围环境中的跳蚤数量,但频率不得超过每周一次.用于治疗犬的咬虱时,建议给药后30天复查,因为一些动物需要使用本品2次. 6. 极个别动物发生药物过量或舔舐给药部位后,见神经症状(例如,痉挛、震颤、共济失调、瞳孔放大或缩小、嗜睡).动物不慎经口摄入本品后的中毒情况不太可能发生.如发生,应在兽医指导下给予对症治疗.目前,无针对本品的特效解救药;