DOC《附件2（略）》

附件2(略) 附件3 氯前列醇钠注射液等2种兽药产品说明书和标签 氯前列醇钠注射液说明书和标签

(一)氯前列醇钠注射液说明书 兽用 【兽药名称】 通用名称:氯前列醇钠注射液 商品名称:喜易先(Ovuprost) 英文名称:Cloprostenol Sodium Injection 汉语拼音:Lüqianliechunna Zhusheye 【主要成分】 氯前列醇钠 【性状】 本品为无色的澄明液体.

【药理作用】 前列腺素类药.氯前列醇是自然存在的前列腺素PGF2α的一种功能合成类似物,具有强效溶解黄体作用,引起功能黄体的快速消退.从而导致孕酮产量的快速下降.黄体溶解后卵巢开始卵泡发育,母畜恢复正常发情与排卵.氯前列醇同时能引起子宫平滑肌收缩.对子宫有收缩作用. 肌内注射氯前列醇,在牛体内吸收迅速,30分钟之内达峰,达峰浓度约为0.43±0.043?g/l,且在靶部位子宫和卵巢内的分布浓度高,半衰期短,仅为3小时.主要经过尿液和粪便排泄,消除迅速. 【适应证】 用于治疗母牛持久黄体,诱导黄体溶解,使母牛恢复正常发情,控制奶牛的同期发情. 【用法与用量】 以本品计.颈前部肌内注射:一次量,母牛2ml,可重复使用.治疗后2~4日内检查到发情. 【不良反应】 偶见副作用,通常为一过性.牛5~10倍于推荐剂量给药时偶见体温升高和唾液分泌增加. 【注意事项】 1.避免儿童接触本品. 2.不希望流产的怀孕母牛禁用. 3.勿用于静脉注射. 4.因胎位异常、机械阻力等因素导致难产的母牛禁用. 5.怀孕妇女或患有哮喘、支气管疾病或其他呼吸系统疾病的患者不得接触本品. 6.操作本品时需戴手套. 7.本品可经皮肤直接吸收,如不慎接触皮肤或头发应用肥皂和清水洗净,必要时就医. 8.打开包装后应在28天内用完,未用完部分应废弃. 【休药期】 0日. 【规格】 按C22H29ClO6计20ml:5mg 【包装】 20ml/瓶 【贮藏】 25℃以下避光保存. 【有效期】 36个月. 【进口兽药注册证号】 【生产企业】 拜耳新西兰有限公司 (Bayer New Zealand Limited) 地址:3 Argus Place, Hillcrest, North Shore, Auckland, New Zealand

(二)氯前列醇钠注射液标签 兽用 【兽药名称】 通用名称:氯前列醇钠注射液 商品名称:喜易先(Ovuprost) 英文名称:Cloprostenol Sodium Injection 汉语拼音:Lüqianliechunna Zhusheye 【主要成分】 氯前列醇钠 【性状】 本品为无色的澄明液体. 【适应证】 用于治疗母牛持久黄体,诱导黄体溶解,使母牛恢复正常发情,控制奶牛的同期发情. 【用法与用量】 以本品计.颈前部肌内注射:一次量,母牛2ml,可重复使用.治疗后2~4日内检查到发情. 【规格】 按C22H29ClO6计20ml:5mg 【进口兽药注册证号】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期】至 【休药期】 0日. 【包装】 【贮藏】 25℃以下避光保存. 【生产企业】 拜耳新西兰有限公司 (Bayer New Zealand Limited) 地址:3 Argus Place, Hillcrest, North Shore, Auckland, New Zealand 美洛昔康内服混悬液说明书和标签

(一)美洛昔康内服混悬液说明书 宠物用 【兽药名称】 通用名称:美洛昔康内服混悬液 商品名称:美达佳? 英文名称:Meloxicam Oral Suspension 汉语拼音:Meiluoxikang Neifu Hunxuanye 【主要成分】 美洛昔康 【性状】 本品为微带绿色的浅黄色黏稠混悬液. 【药理作用】 药效学 本品为解热镇痛非甾体抗炎药(NSAIDs),主要通过抑制环氧化酶(COX)的活性,减少前列腺素的产生而发挥其镇痛作用.本品能选择性地抑制COX-2,而对COX-1的抑制作用较轻.因此,与非选择性抑制COX-2的NSAIDs相比,本品对胃肠道或肾脏的不良反应较轻. 药动学 本品内服给药后吸收完全,约4.5小时达最大血药浓度.按推荐的给药剂量给药时,美洛昔康在治疗的第2日达到稳态血药浓度.在治疗剂量范围内,给药剂量和血药浓度之间存在线性关系.美洛昔康的血浆蛋白结合率约为97%,分布容积为0.3L/kg,多分布于血浆中.美洛昔康代谢为无药理活性的醇、酸衍生物和多种极性的代谢物.约75%的药物经粪便排泄,剩余部分经尿液排泄. 药物相互作用 1.同时使用两种以上的NSAIDs可增加胃肠道溃疡及出血的可能性.2.与内服抗凝剂、氨苄噻哌啶、肝素、溶栓药合用,可增加出血的可能.3.美洛昔康能增加氨甲蝶呤的血液毒性、环孢素的肾毒性.4.与血浆蛋白结合率高的药物合用可能竞争结合血浆蛋白,使游离药物增加导致毒性作用.5.使用其他抗炎药物后,再使用本品时,需考虑已使用药物的药理学特性,并至少观察24小时后再决定是否使用本品,避免引起额外副作用. 【适应证】 减缓犬急性和慢性肌肉骨骼疾病引起的炎症和疼痛. 【用法与用量】 按美洛昔康计.内服:初始剂量每1kg体重0.2mg,维持剂量每1kg体重0.1mg,每日一次(间隔24小时).初始剂量也可选用美洛昔康注射液,静脉或皮下注射:每1kg体重0.2mg. 该混悬剂可以使用滴管(非常小的品种犬)或者使用该药物包装内提供的定量量液管给药.可直接内服,也可拌料给药.使用滴管的给药剂量:初始剂量,每1kg体重4滴;