DOC《附件》

附件 24个药物临床试验数据自查核查注册申请清单 序号 省份 受理号 药品名称 申报人 分类

1 / JXHL1700056 沙美特罗替卡松粉吸入剂 Celon Pharma S.

A.;

江苏先声药业有限公司 进口

2 / JXHL1700057 沙美特罗替卡松粉吸入剂 Celon Pharma S.A.;

江苏先声药业有限公司 进口

3 / JXHL1700058 沙美特罗替卡松粉吸入剂 Celon Pharma S.A.;

江苏先声药业有限公司 进口

4 / JXHL1700229 沙美特罗替卡松粉吸入剂 Polfarmex S.A.;

武汉同源新立药业科技有限公司 进口

5 / JXHL1700230 沙美特罗替卡松粉吸入剂 Polfarmex S.A.;

武汉同源新立药业科技有限公司 进口

6 / JXHL1700231 沙美特罗替卡松粉吸入剂 Polfarmex S.A.;

武汉同源新立药业科技有限公司 进口

7 北京 CYHS1700720 左乙拉西坦片 华润赛科药业有限责任公司 仿制

8 河北 CYHS1700544 布洛芬缓释胶囊 华北制药股份有限公司 仿制

9 上海 CYHS1700689 甲磺酸伊马替尼片 上海创诺制药有限公司 仿制

10 江苏 CYHS1600080 去氧孕烯炔雌醇片 南通联亚药业有限公司 仿制

11 江苏 CYHS1600081 炔雌醇片 南通联亚药业有限公司 仿制

12 江苏 CYHS1600119 左炔诺孕酮片 南通联亚药业有限公司 仿制

13 江苏 CYHS1600180 硝苯地平缓释片 南通联亚药业有限公司 仿制

14 江苏 CYHS1600181 硝苯地平缓释片 南通联亚药业有限公司 仿制

15 江苏 CYHS1600182 硝苯地平缓释片 南通联亚药业有限公司 仿制

16 江苏 CYHS1700669 他达拉非片 江苏天士力帝益药业有限公司 仿制

17 江苏 CYHS1700671 来那度胺胶囊 扬子江药业集团有限公司 仿制

18 江苏 CYHS1700674 来那度胺胶囊 扬子江药业集团有限公司 仿制

19 浙江 CYHS1700695 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 杭州中美华东制药有限公司;

杭州华东医药集团新药研究院有限公司 仿制

20 山东 CYHS1290133 左炔诺孕酮片 山东鲁抗大禹药业有限公司 补充申请

21 湖北 CYHS1700550 他达拉非片 武汉人福药业有限责任公司 仿制

22 湖北 CYHS1700595 布洛芬软胶囊 人福普克药业(武汉)有限公司 仿制

23 广东 CYHS1700616 西他沙星片 深圳信立泰药业股份有限公司 仿制

24 广东 CYHS1700665 替格瑞洛片 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 仿制