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附件: 序号 备案号 行业标准编号 行业标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期 标准主管部门 40200-2013 YY/T 0019.

1-2011 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉 部分代替 YY 0019-2002 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40201-2013 YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针 部分代替 YY 0019-2002 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40202-2013 YY/T 0170-2011 牙挺 YY/T 0170.1-1994 YY/T 0170.2-1994 YY/T 0277-1995 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40203-2013 YY/T 0176.9-2011 眼用剪 YY/T 0176.9-1997 YY/T 0176.10-1997 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40204-2013 YY/T 0191-2011 腹腔吸引管 YY/T 0191-1994 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40205-2013 YY/T 0270.2-2011 牙科学 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚合物 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40206-2013 YY/T 0274-2011 刮牙器 YY/T 0274.1-1995 YY/T 0274.2-1995 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40207-2013 YY/T 0278-2011 牙用充填器 YY/T 0275-1995 YY/T 0276-1995 YY/T 0278-1995 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40208-2013 YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分:材料和力学性能要求 YY/T 191-1994 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40209-2013 YY/T 0463-2011 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料 YY 0463-2003 YY 0712-2009 YY 0713-2009 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40210-2013 YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪 YY/T 0475-2004 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40211-2013 YY/T 0478-2011 尿液分析试纸条 YY/T 0478-2004 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40212-2013 YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40213-2013 YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40214-2013 YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40215-2013 YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40216-2013 YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY 0591-2005 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40217-2013 YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40218-2013 YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40219-2013 YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40220-2013 YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40221-2013 YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40222-2013 YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40223-2013 YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40224-2013 YY/T 0823-2011 牙科氟化物防龋材料 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40225-2013 YY/T 0824-2011 牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40226-2013 YY/T 0825-2011 牙科学 牙齿外漂白产品 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40227-2013 YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40228-2013 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40229-2013 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40230-2013 YY/T 0855.1-2011 手术单和/或病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第1部分:初级点燃和穿透 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40231-2013 YY/T 0855.2-2011 手术单和/或病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第2部分:次级点燃 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40232-2013 YY/T 0856-2011 骨接合植入物 金属角度固定器 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40233-2013 YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40234-2013 YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40235-2013 YY/T 0859-2011 均匀径向荷载下金属血管支架有限元分析方法指南 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40236-2013 YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40237-2013 YY/T 0867-2011 非织造布静电衰减时间的测试方法 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40238-2013 YY/T 1191-2011 抗菌剂药敏纸片 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40239-2013 YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒 (化学发光免疫分析法) 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40240-2013 YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒 (化学发光免疫分析法) 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40241-2013 YY/T 1194-2011 α-淀粉酶测定试剂(盒) (连续监测法) 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40242-2013 YY/T 1195-2011 血清总蛋白参考测量程序 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40243-2013 YY 0270.1-2011 牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物 YY 0270-2003 YY 0768-2009 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40244-2013 YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2004 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40245-2013 YY 0332-2011 植入式给药装置 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40246-2013 YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2003 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40247-2013 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY 0469-2004 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40248-2013 YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器 YY 0485-2004 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40249-2013 YY 0493-2011 牙科学 弹性体印膜材料 YY 0493-2004 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40250-2013 YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2004 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40251-2013 YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器 YY 0580-2005 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40252-2013 YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽) YY 0581-2005 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40253-2013 YY 0581.2-2011 输液连接件 第2部分:无针连接件 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40254-2013 YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40255-2013 YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40256-2013 YY 0672.2-2011 内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40257-2013 YY 0719.7-2011 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40258-2013 YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40259-2013 YY 0827-2011 医用电气设备 第二部分:运转培养箱安全专用要求 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40260-2013 YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40261-2013 YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40262-2013 YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40263-2013 YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40264-2013 YY 0833-2011 肢体加压理疗设备 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40265-2013 YY 0834-2011 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40266-2013 YY 0835-2011 牙科学 银汞合金分离器 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40267-2013 YY 0836-2011 牙科手机 牙科低压电动马达 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40268-2013 YY 0837-2011 牙科手机 牙科气动马达 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40269-2013 YY 0838-2011 微波热凝设备 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40270-2013 YY 0839-2011 微波热疗设备 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40271-2013 YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40272-2013 YY 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40273-2013 YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40274-2013 YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40275-2013 YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40276-2013 YY 0849-2011 眼科高频超声诊断仪 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40277-2013 YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40278-2013 YY 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40279-2013 YY 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40280-2013 YY 0860-2011 心脏射频消融治疗设备 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40281-2013 YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40282-2013 YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40283-2013 YY 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40284-2013 YY 1042-2011 牙科学 聚合物基修复材料 YY 1042-2003 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40285-2013 YY 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 2011-12-31 2013-06-01 国家食品药品监督管理局 40286-2013 SB/T 10959-2013 零售企业服务管理规范 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40287-2013 SB/T 10960-2013 零售企业信用等级评价规范 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40288-2013 SB/T 10961-2013 流通企业食品安全预警体系 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40289-2013 SB/T 10962-2013 商品经营企业服务质量评价体系 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40290-2013 SB/T 10963-2013 商业服务业企业社会责任评价准则 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40291-2013 SB/T 10964-2013 鞋专业店管理技术规范 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40292-2013 SB/T 10965-2013 媒体购物经营要求 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40293-2013 SB/T 10966-2013 芦笋流通规范 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40294-2013 SB/T 10967-2013 红辣椒干流通规范 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40295-2013 SB/T 10968-2013 加工用马铃薯流通规范 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40296-2013 SB/T 10969-2013 装饰薄木 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40297-2013 SB/T 10970-2013 木材与木制品交易市场管理规范 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40298-2013 SB/T 10971-2013 装饰装修材料售后服务管理规范 2013-04-16 2013-11-01 商务部 40299-2013 SB/T 10972........