DOC《博罗县人民医院》

博罗县人民医院 院内招标文件 采购项目名称:康复治疗设备一批 采购项目编号:YG-SB20190508 包01:多功能神经康复诊疗系统、吞咽神经肌肉电刺激仪 包02:空气波压力循环治疗仪、痉挛肌电刺激治疗仪、神经肌肉电刺激仪 招标管理办公室编制 2019年5月15日目录第一部分 投标邀请函 第二部分 采购项目内容 第三部分 投标人须知 第四部分 合同书格式 第五部分 投标文件格式 第一部分 投标邀请函 各(潜在)供应商: 博罗县人民医院康复治疗设备一批医疗设备将进行院内公开招标采购,欢迎符合资格条件的供应商报名投标.

一、采购项目名称:康复治疗设备一批

二、采购项目编号:YG-SB20190508

三、采购预算: 包号 产品名称 单位 预算单价 (万元) 数量 预算金额 (万元) 备注

01 多功能神经康复诊疗系统 台8.4

1 8.4 吞咽神经肌肉电刺激仪 台2.85

2 5.7

02 空气波压力循环治疗仪 台5.8

1 5.8 痉挛肌电刺激治疗仪 台4.7

1 4.7 神经肌肉电刺激仪 台2.8

2 5.6

四、拟参加投标的供应商应当在2019年5月15日起至2019年5月22日(上午08:00-12:00,下午14:30-17:30,法定节假日除外)到博罗县人民医院招标管理办公室报名,招标文件请自行在挂网招标公告中下载附件. 同一品牌的产品可有多家投标人参与竞争,但只作为一个投标人计算.

五、投标截止时间:2019年5月30日14时40分(北京时间)

六、投标文件送达地点:广东省博罗县人民医院3号楼6楼招标管理办公室.

七、开标唱标时间:2019年5月30日14时40分(北京时间) 评标时间:2019年5月30日15时00分(北京时间)

八、开标评标地点:广东省博罗县人民医院3号楼6楼招标管理办公室. 采购人:博罗县人民医院 联系人:朱先生/陈先生

电话:0752-6299171 联系地址:广东省博罗县罗阳街道桥西六路十六号 邮编:516100 博罗县人民医院 2019年5月15日 第二部分 采购项目内容 供应商资格

1、响应供应商应在中国境内注册,在法律上、财务上独立,合法运作并独立于采购人的法人或负责人;

2、有依法缴纳税收和社会保障资金的证明;

3、响应供应商在近三年的经营活动中没有重大违法违规记录,以国家企业信用信息公示系统/信用中国/中国政府采购网查询结果(网上查询结果须提供界面截图)及我院黑名单记录为准;

4、响应供应商应依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》(注:持《医疗器械生产企业许可证》供应商,仅限于投供应商自身生产的产品);

5、响应供应商所投货物应依法取得本项目的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》或免注册的备案凭证/规定条文(注册证过期须提供网上可以查询的延期公告,如因其他特殊原因查询不到,须提供国家食品药品监督管理局受理的医疗器械注册申报通知书);

以上项目均不接受联合体参加投标,不允许响应供应商对各招标项目包进行分包或转包;

投标人必须满足以上资格要求并提供对应材料以供审查,如出现对任意一条不满足的,资格性审查将不通过. 招标项目一览表 见投标邀请函

三、投标基本要求

1、本采购项目中标注号的内容为实质性要求和条件,如果投标人所投标货物、服务与具体要求存在负偏离,且评审小组认为该负偏离将对采购单位使用造成重大影响的,评审小组在符合性审查时将不予通过,拒绝其投标.

2、本采购项目中标注号的内容为择优要求和条件,负偏离或不响应号条款的投标人将影响综合得分.

3、招标文件 采购项目技术规格、参数及要求 中 号特殊技术指标,投标人所投产品应当提供厂商说明材料,厂商说明材料包括但不限于下列文件: (1)投标产品的品牌、型号、详细配置参数;

(2)能证实产品技术、配置参数的证明材料(包括:①能体现投标技术参数的厂商的中文说明书或彩页或厂家主要技术参数说明函等;

或②厂商针对本项目的产品详细配置响应表;

或③厂商官方网站的技术白皮书打印稿,同时注明材料来源于官方网站的网址.以上文件均需加盖厂商或投标人公章).

4、本文件中的技术参数为参考技术指标,投标人所投的货物的对应技术参数应等同于或优于招标文件中的参考技术参数,投标人必须按所投设备的出厂参数进行投标参数填写,并提供对主要技术参数的投标证明材料. 如所投设备参数与招标要求不一致的,投标人必须按所投设备的出厂参数进行投标参数填写,不得随意复制粘贴招标技术参数.否则,导致安装或验收后续工作中核对真实参数不一致不予安装或验收的,后果自负!

5、投标人须提供独立的 投标报价单 一份、投标文件上册 (资格性文件)二份及投标文件下册四份,并各自独立密封提交,否则其投标将被拒绝.所有复印资料应清晰,如因资料不清晰产生的废标或扣分等后果由投标人自行负责. 投标价格不得高于单包内各单项的预算价格,高于按投标无效处理. 采购项目技术参数指标(规格、技术参数/方案、配置)要求: 包号01 ―多功能神经康复诊疗系统 序号 名称 技术参数/要求 备注

1 功能设计 1.1 嵌入式计算机系统、医用隔离电源(4000V隔离安全标准);

1.2 嵌入式彩色液晶显示器;

1.3 内置扬声器;

1.4 便携式设计,占用空间小;

1.5 多媒体语音系统;

1.6 支持人工外触发功能;

1.7 具有自动检测、自动报警功能.

2 EMG放大器灵敏度 2~1000μV.

3 刺激波形 方波.

4 输出电流 0mA~50mA可调,恒流且安全锁定.

5 刺激频率 1Hz~250Hz.

6 脉冲宽度 50~600μs.

7 最大刺激持续时间 60±2S.

8 治疗模式 至少五中治疗模式,包括: (1)PBF

1、PBF2模式(小肌群,大肌群);

(2)NBF模式(多媒体生物反馈);

(3)TENS1模式(感觉型障碍及神经促通治疗);

(4)TENS2模式;

(5)ESFN(小脑顶核仿生电刺激,又称脑循环治疗)等.

9 效果分析 可通过NBF模式分析表面肌电峰值、平均值及面积,方便对训练过程效果进行观察及评估.

10 训练指引 训练中采用柱状图指引,以0-200分级表达,增加训练者参与的趣味性.

11 进度显示 治疗过程包括休息、用力、刺激、维持(功能位)四种状态构成的 闭环 显示及治疗过程的时间进度条,使整个治疗过程更加目标化.

12 设置系统 支持处方预置及后台设置系统,可避免仪器使用中的误操作. 配置清单 序号 产品名称 单位 数量 备注

1 主机系统 台12电源适配器(医用隔离电源) 个13资料套装(说明书、操作流程卡、合格证、三证、装机验收单一式两份、产品培训验收报告表一式两份、光碟)? 套14直径2.0插针 3导连治疗线(针口) 条15无纺布电极片(管口) 片50

6 吸水棉电极 片67颈带 条18无纺布自粘性绑带 卷59肌电生物反馈治疗系统软件 套1包号01 ―吞咽神经肌肉电刺激仪-2台 序号 名称 技术参数/要求 备注

1 功能设计 1.1 嵌入式电脑系统,USB通讯接口;

1.2 液晶显示屏,能从台式吞咽工作站通过USB线下载处方,构成 1+X 工作模式;

1.3 通用USB数据线进行充电,电池容量1200mAh以上,连续使用时间不少于6小时;

1.4 手持式设计,方便携带与使用.

2 N刺激部分 2.1一路N刺激;

2.2输出电流强度:0mA~50mA;

2.3频率:60Hz~100Hz;

2.4脉宽300us.

3 M刺激部分 3.1一路M刺激;

3.2输出电流强度:0mA~15mA;

3.3频率:0.2 Hz~0.36 Hz;

3.4脉宽:50~500ms.

4 治疗时间 ≥19分钟.

5 最大电压 125V-135V.

6 阻抗测量 具有输出保护功能,能进行阻抗测量(正常、异常),异常时(短路或开路时)停止刺激输出,并作出状态提示.

7 主要技术及临床应用 7.1神经肌肉电刺激技术,满足临床不同的患者需要;

7.2专利的失神经刺激及保护技术,使治疗更安全.

8 提示方式 所有刺激输出时,动态提示,结合休息、刺激循环输出,可避免适应性及疲劳效应.

9 工作模式 至少包括:自动模式、触发模式.

10 锁定保护 治疗过程中,参数自动锁定保护,可防止随意或误操作的风险.

11 电流强度 每次启动系统治疗,所有输出强度均自动置于0位置,只有在工作状态下才可以调节电流强度大小. 配置清单 序号 产品名称 单位 数量 备注

1 主机系统 台22资料套装(说明书、操作流程卡、合格证、 三证 、装机验收单一式两份、产品培训验收报告表一式两份) 套23治疗线........