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四川伊诺达博医药科技有限公司年产15吨拉考沙胺关键中间体生产基地项目(年产7.

5吨中间体生产线)竣工环境保护验收监测报告 1前言 2015年6月,中国科学院成都分院编制完成了四川伊诺达博医药科技有限公司年产15吨拉考沙胺关键中间体生产基地项目环境影响报告.2015年7月15日,四川省环保厅以川环审批[2015]369号对项目环评报告表进行了批复.该项目于2015年9月开工建设,2017年6月建成2座车间及配套辅助设施,105车间设计布设两条生产线(年产15吨拉考沙胺关键中间体),实际建成一条生产线(年产7.5吨拉考沙胺关键中间体),并投入试运行.目前该条生产线和配套设施、环保设施运行正常,具备验收监测条件. 2017年8月,四川伊诺达博医药科技有限公司委托四川省环境监测总站开展该项目竣工环境保护验收监测工作.根据生态环境部的有关规定和要求,2017年9月15日,四川省环境监测总站派出技术人员进行现场踏勘,收集有关资料,并在此基础上编制了该项目竣工环境保护验收监测方案.根据监测方案的要求,四川伊诺达博医药科技有限公司委托四川省中晟环保科技有限公司于2018年1月14~15日、5月17~18日进行了现场监测和调查.根据监测结果(中晟检(C201801)第4051-1号、中晟检(C201805)第4085号),我站编制了本验收监测报告. 本次验收监测对象: 四川伊诺达博医药科技有限公司年产15吨拉考沙胺关键中间体生产基地项目(年产7.5吨中间体生产线)主体工程、辅助工程、公用工程及生活设施(详见表3-1). 本次验收监测内容: (1)废气有组织排放监测;

(2)废气无组织排放监测;

(3)生产废水处理设施进、出口水质监测;

(4)厂界环境噪声排放监测;

(5)固体废弃物处置措施检查;

(6)风险事故防范与应急措施检查;

(7)环境管理检查. 2验收监测依据 2.1建设项目环境保护相关法律、法规、规章和规范 (1)《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第682号,2017.8.1);

(2)《关于发布〈建设项目竣工环境保护验收暂行办法〉的公告》(国环规环评〔2017〕4号,2017.11.20);

(3)《关于加强城市建设项目环境影响评价监督管理工作的通知》(国家环保部,环办[2008]70号,2008.9.18);

(4)《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(国家环保部,环发[2012]77号,2012.7.3);

2.2建设项目竣工环境保护验收技术规范 (1)《建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药》(HJ792-2016,2016年7月1日);

2.3 建设项目环境影响评价文件及审批部门审批决定 (1)《关于四川伊诺达博医药科技有限公司年产15吨拉考沙胺关键中间体生产基地项目执行环境标准的批复》(眉市环建函(2014)251号,2014.12.22);

(2)《四川伊诺达博医药科技有限公司年产15吨拉考沙胺关键中间体生产基地项目环境影响报告书》(成都中科创智环保有限公司,2015.6);

(3)《四川伊诺达博医药科技有限公司年产15吨拉考沙胺关键中间体生产基地项目环境影响报告书的批复》(四川省环境保护厅,川环审批[2015]369号,2015.7). 3建设项目概况 3.1地理位置及外环境 该项目建于眉山市经济开发区新区玉兰路13号,东经103.78°北纬30.09°,与环评建设位置一致.眉山市位于四川盆地成都平原西南部,市境南瞰乐山,东临资阳,西望雅安,北接成都.眉山经济开发区新区规划区范围东至成乐高速公路,南至110千伏镇馆线,西至工业大道和五号路,北至科工园北一路. 该项目东厂界外为新渔国际(中国)有限公司;

南厂界(共用厂界)外为四川合盛生物科技有限公司;

西厂界外为玉兰路;

北厂界外为百途医药科技有限公司.环评以生产车间105#边界、污水处理站边界周围100m划定卫生防护距离,目前该距离范围内无环境敏感点. 该项目生产设施主要分布在厂区的东北面,噪声源分布在厂区的东面.项目布设1个雨排口位于厂区的西面、1个废水排放口位于厂区的东北面. 地理位置见附图1,外环境关系见附图2. 3.2项目建设概况 3.2.1工程基本情况 项目名称:四川伊诺达博医药科技有限公司年产15吨拉考沙胺关键中间体生产基地项目(年产7.5吨中间体生产线). 建设单位:四川伊诺达博医药科技有限公司. 工程性质:新建. 建设地点:眉山市经济开发区新区. 建设规模:年产7.5吨拉考沙胺关键中间体. 项目投资:总投资3500万元,环保投资为285.5万元. 项目劳动定员:45人. 生产制度:年工作日250天,生产线每天运行12小时. 3.2.2项目组成 项目组成及主要环境问题见表3-1. 表3-1 项目组成及主要环境问题 工程分类 项目名称 建设内容及规模 主要环境问题 环评要求 实际建成 主体工程 生产车间1 104# 生产车间及库房占地4115m2.将其划分为东、西两个区域,东面为生产区,主要为今后制剂生产用;

西面为库房,主要贮存原辅料、包材及成品的综合常温库房 未建 / 生产车间2 105# 局部二层框架(合成区第二层为钢平台);

建化学合成生产线2条,生产拉考沙胺中间体产能15t/a,200-3000L反应釜46台;

西北角设精烘包区(D级).设2套溶剂回收系统 目前建成1条年产7.5吨拉考沙胺关键中间体生产线,反应釜26台;

未建溶剂回收系统 废气、废水 噪声、固废 生产车间3 106# 1F,45m*35m,H=8.4m 完成了土建;

目前办公、成品库、检测位于该车间 / 辅助公用工程 检测综合楼1 101# 3F,占地面积798.7m2.一层主要功能为办公;

二层主要功能为检测,设仪器分析、理化检测、微生物检测、试剂贮存等;

三层主要功能为研发 未建 / 检测综合楼2 102#、103# 位于101#两侧,2F,占地面积2015.4m2.一层主要功能为办公;

二层主要功能为检测,设仪器分析、理化检测、微生物检测、试剂贮存等(预留楼房) 未建 / 空压站 设于生产车间2(105#)的靠西南的工艺辅助机房内,设1m3/min空压的组合机组3套,用于项目仪器仪表等 设置有2.65m3/min空压机组1套 噪声 真空泵站 设于生产车间2(105#)的西南侧外,共2套,用于生产、溶剂回收抽真空用,为水环式真空泵 同环评 废气、废水 噪声 纯化水站 设于生产车间2(105#)的靠西南的纯化水制水间配置0.5 m3/h的纯化水设备一套,以饮用水为水源,采用反渗透装置,用于工艺生产过程设备的清洗清洁 同环评 噪声 表3-1 项目组成及主要环境问题 工程分类 项目名称 建设内容及规模 主要环境 问题 环评要求 实际建成 辅助公用工程 空调机房 (含空气净化装置) 设于生产车间2(105#)靠西部的空调机房内,热源采用集中供热蒸汽、冷源来自冷冻站 同环评 噪声 冷冻站 设于生产车间2(105#)的靠西南的工艺辅助机房内,冷冻水主要服务于空调和工艺,冷冻水总量100 m3/h,供水压力0.2-0.3MPa,乙二醇作冷却介质,并采用CDBNL3-100低噪声型玻璃钢冷却塔一台及循环水泵两台,设于西部生产车间2外 同环评 噪声、废水 供水 用水量约18500 t/a,市政管网引入一路DN200mm供水管,厂区设高位水箱一座,通过变频供水泵组供水 同环评 / 供电 总的装机用电负荷约为1269kVA,进线电压为10kV,进线回路为1回.本工程与四川合盛生物科技有限公司合用变电设施,预计变压器总装机容量1600kVA,设置2座800kVA箱式变电站 目前设置变电设施为500KVA / 供热 直接购买园区供热公司的蒸汽,不再单独设锅炉房并配备动力设备.蒸汽0.6MPa,输送蒸汽的管道直径为DN50,将保证工艺加热单元操作和空调热力供应 采用四川合盛生物科技有限公司供热 / 泵房 一层框架结构,占地81.25m2,建筑81.25m2 同环评 噪声 冷却塔 水冷,10万大卡 同环评 噪声 吸收塔 喷淋塔,位于生产车间2的外东面 建有2套活性炭吸附塔+碱洗+15m排气筒(2#、3#)、2套碱洗+活性炭吸附装置+水洗+15m排气筒(1#、4#) 废气、噪声 活性炭吸附塔 设于西南生产车间2外 废气、噪声 废水处理站 采用 化学氧化预处理+水解酸化+SBR 工艺,规模100m3/d 同环评 废水、噪声 事故池 钢筋混凝土结构,有效容积300m3,设于厂区南部污水处理站调节池旁,收集事故状态下消防废水等 同环评 环境风险 办公生活设施 办公用房 101#、102#、103#检测综合楼的底层 在106#内临时办公 生活污水 生活垃圾 门卫 位于厂区北面 同环评 其它 中间产品库 位于生产车间2(105#)东南面中间站 位于生产车间3(106#)西南面 / 成品仓库 位于生产车间2(105#)西北面外包材间 位于生产车间3(106#)西面 / 物料暂存间 位于生产车间2(105#)南角的物料暂存间 同环评 固废 危险品库 107# 面积270m2,用于甲类液体、固体化学品原辅料的存贮,分区贮存,设收集沟、收集池 同环评 危废 绿化 绿地面积12075.61O,绿化率17.8% 同环评 / 一般工业固废 在厂区西南面中部 一般工业固废 3.3主要原辅材料及燃料 采用批量间歇生产方式,项目每批次生产5d,一年共生产125个批次. 其单位产品原料消耗见表3-2. 表3-2 拉考沙胺单位产品原料消耗 原料名称 单位产品消耗(kg/kg) 年消耗(kg/a) D-Boc-丝氨酸 1.5 11.25 氢化钠 0.375 2.8125 碘甲烷 1.166667 8.75 2-甲基四氢呋喃 6.5 4.875 乙酸乙酯

20 10 浓盐酸 0.7625 0.38125 无水硫酸钠 1.25 9.375 纸板桶 0.041667个/kg 312个/a 药用低密度聚乙烯袋 0.083333个/kg 625个/a 3.4水源及水平衡 该项目生产用水和生活用水来自园区自来水管网,水源为市政自来水.厂区进行了雨污分流,生产废水和生活污水经厂内的污水处理站处理后排入园区污水管网,由眉山金象化工产业园区经济开发区新区污水处理厂进一步处理后排入岷江. 该项目用水量约27.63m3/d,循环水量170m3/d,废水排放量15m3/d,水循环利用率约80.9%.项目水平衡见图3-1. 3.5生产工艺简介 主要生产工序简介如下: (1)甲基化反应 将反应溶剂2-甲基四氢呋喃(不参与反应)抽入反应釜中;

加入起始原料Boc-D-丝氨酸(参与反应)搅拌溶清;

冷却至0-5℃;

分批慢慢加入氢化钠(参与反应),加毕,保持温度0-5℃搅拌反应2h;

滴加碘甲烷(参与反应),保持温度不超过10℃.反应析出碘化钠固体.滴加完毕,继续反应5h;

慢慢滴加水淬灭反应;

加入水,搅拌溶清,碘化钠以及中间体溶于水中.分液,有机相加无水硫酸钠脱水后,过滤、精馏回收溶剂,回收效率达90%,残余废液和硫酸钠废渣作为危废处理;

水层用盐酸(参与反应)调pH至3-4,析出产品,生成的氯化钠溶于水中;

离心,滤液作为危废处理;

固体水洗至pH6-7,其中第一次水洗液作为危废处理,其余两次排入污水处理站处理;

将得到的固体,鼓风干燥得到O-甲基-Boc-D-丝氨酸(收率92.58%). 甲基化反应过程产生的有机废气、干燥产生的水蒸气以及少量粉尘、回收2-甲基四氢呋喃装置产生的不凝气体分别经集气罩引至车间外1套碱洗+活性炭吸附+水洗装置(1#)处理后,由1根15m高排气筒排入大气. (2)脱保护反应 将乙酸乙酯(不参与反应)抽入反应釜中;

加入O-甲基-Boc-D-丝氨酸(参与反应),搅拌溶清;

慢慢加入浓盐酸(参与反应),室温25-30℃搅拌3h,产品逐渐析出.反应完毕,过滤;

固体用乙酸乙酯搅洗,抽干得到O-甲基-D-丝氨酸盐酸盐粗品.所有滤液与下一步精制工序的滤液合并加无水硫酸钠脱水后,过滤、精馏回收溶剂,回收效率达90%,残余废液和硫酸钠........