DOC《3711020103602》

3711020103602 行政许可 医疗机构执业许可证核发及变更、注销登记服务指南 东港区卫生和计划生育局发布 2018-10-22 医疗机构执业许可证核发及变更、注销登记 服务指南 目录

一、办理要素

(一)事项名称和编码…4

(二)实施机构…4

(三)申请主体…4

(四)受理地点…4

(五)办理依据…4

(六)办理条件…5

(七)申请材料…6

(八)办理时限…10

(九)收费标准…11

(十)咨询服务…11

二、办理流程

(一)申请…11 1.

提交方式…11 2.获取收件编号…12 3.获取收件凭证…12

(二)受理…13 1.材料补正…13 2.获取受理(不予受理)凭证…13

(三)办理进程查询…13

(四)获取审批决定书…14

(五)流程图…14

三、法律救济…14

(一)投诉…14

(二)行政复议…15

四、表单填写…15

(一)申请书示范文本…15

(二)告知、承诺书文本…15

五、有关说明…15 附件1…17 附件2…20 附件3…62 附件4…64

一、办理要素 办理要素包括:事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准与依据、申请人权利和义务、咨询服务等.

(一)事项名称和编码 事项名称:医疗机构执业许可证核发及变更、注销登记 编码:3711020103602

(二)实施机构 东港区卫生和计划生育局

(三)申请主体 1.由东港区卫生局设置批准、核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构. 2.医疗机构执业许可证变更申请主体:由区级卫生行政部门审批进行执业登记的医疗机构. 3.医疗机构执业许可证注销申请主体:由区级卫生行政部门审批进行执业登记的医疗机构.

(四)受理地点 东港区政务服务中心卫生和计划生育局窗口

(五)办理依据 1.医疗机构执业许可证核发办理依据:《医疗机构管理条例》(1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号)第15条;

2.医疗机构执业许可证变更办理依据:《医疗机构管理条例》(1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号).第20条;

3.医疗机构执业许可证注销办理依据:《医疗机构管理条例》(1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号)第21条.

(六)办理条件 1.申请医疗机构执业许可证核发,应当具备下列条件: 《医疗机构管理条例》第十六条 申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件: (1)有设置医疗机构批准书;

(2)符合医疗机构的基本标准;

(3)有适合的名称、组织机构和场所;

(4)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;

(5)有相应的规章制度;

(6)能够独立承担民事责任. 2.申请医疗机构执业许可证变更,应当具备下列条件: (1)医疗机构已登记并持有有效执业许可证;

(2)医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位等. 3.申请医疗机构执业许可证注销,应当具备下列条件: (1)医疗机构已登记并持有有效执业许可证;

(2)医疗机构歇业,医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业.

(七)申请材料 1.医疗机构执业许可证核发(执业登记、整体迁建)应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)《医疗机构注册登记申请书》;

(原件,1份) (2)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;

(复印件,1份) (3)医疗机构用房产权证明或使用证明;

(复印件,1份) (4)医疗机构建筑设计平面图;

(原件,1份) (5)资产评估报告;

(中介服务项目,1份) (6)医疗机构规章制度目录;

(原件,1份) (7)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及卫生技术人员名录;

(复印件,1份) (8)放射诊疗许可证;

(开展放射诊疗的,应当按照《职业病防治法》《放射诊疗管理规定》的要求申请并提供职业病危害放射防护预评价报告等有关资料.)(复印件,1份) (9)门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站还应当提供附设药房(柜)的药品种类清单.(原件,1份) (10)授权委托书.(原件,1份) 2.医疗机构执业许可证核发(开展医疗美容服务的医疗机构)应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)《医疗机构注册登记申请书》;

(原件,1份) (2)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;

(复印件,1份) (3)医疗机构用房产权证明或使用证明;

(复印件,1份) (4)医疗机构建筑设计平面图;

(原件,1份) (5)资产评估报告;

(中介服务项目,1份) (6)医疗机构规章制度目录;

(原件,1份) (7)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及卫生技术人员名录;

(复印件,1份) (8)开展医疗美容服务的, ①提供医疗美容科设置情况说明(含组织管理、设施设备、技术水平等)(原件,1份) ②《医疗美容项目申报表》(原件,1份) ③医师、护士医疗美容工作培训证明、进修证明;

(复印件,1份) (9)门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站还应当提供附设药房(柜)的药品种类清单.(原件,1份) (10)授权委托书.(原件,1份) 3.医疗机构执业许可证核发(延续)应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)《医疗机构校验申请书》;

(原件,1份) (2)《医疗机构登记注册申请书》;

(原件,1份) (3)《医疗机构执业许可证》正、副本;

(原件,1份) (4)各校验年度工作总结;

(原件,1份) (5)特殊医疗技术项目开展情况;

①开展人类辅助生殖技术的医疗机构应提供省卫生计生委出具的技术校验意见;

(原件,1份) ②开展器官移植技术的医疗机构应提供校验期内技术开展情况;

(原件,1份) ③开展二类、限制临床应用的医疗技术的应提供医疗技术备案凭证;

(复印件,1份) (6)《母婴保健技术服务执业许可证》副本;

(复印件,1份) (7)《放射诊疗许可证》副本;

(验原件交原件,1份) (8)属于医疗卫生事业单位性质的医疗机构还应当提供其《事业单位法人证书》;

(复印件,1份) (9)授权委托书.(原件,1份) 4.医疗机构执业许可证登记(变更)---变更(增加)名称应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)医疗机构的申请文件,说明申请变更的原因、理由和依据;

(原件,1份) (2)《医疗机构变更登记申请书》;

(原件,1份) (3)《医疗机构执业许可证》正、副本;

(原件,1份) (4)特殊冠名的需提交相关核定依据(复印件,1份) (5)涉及联合重组的提供联合重组双方(多方)上级主管部门意见书和联合重组双方(多方)协议书.(复印件,1份) (6)授权委托书.(原件,1份) 5.医疗机构执业许可证登记(变更)---(增加、注销)执业地点应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)医疗机构的申请文件,说明申请变更的原因、理由和依据;

(原件,1份) (2)《医疗机构变更登记申请书》;

(原件,1份) (3)《医疗机构执业许可证》正、副本;

(原件,1份) (4)因地名、路、牌号发生变化,医疗机构不迁移地址的,需提供当地地名管理部门出具的证明;

(复印件,1份) (5)合并、兼并其他医疗机构的需提供拟合并、兼并医疗机构注销原《医疗机构执业许可证》的有关材料;

拟合并、兼并医疗机构与申请变更医疗机构为同一登记机关的,一并提交《医疗机构申请注销登记注册书》;

(原件,1份) (6)授权委托书.(原件,1份) 6.医疗机构执业许可证登记(变更)---变更法定代表人(主要负责人)的,应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)医疗机构的申请文件,说明申请变更的原因、理由和依据;

(原件,1份) (2)《医疗机构变更登记申请书》;

(原件,1份) (3)《医疗机构执业许可证》正、副本;

(原件及复印件,1份) (4)法定代表人变更: ①《医疗机构法定代表人任职证明》;

(原件,1份) ②《医疗机构法定代表人签字表》;

(原件,1份) ③非营利性医疗机构属于政府举办的提供上级人事主管部门的正式任命文件;

(复印件,1份) ④非政府办并依法登记为民办非企业的,提供民政部门发放的变更后的法人登记证书;

(验原件交复印件,1份) ⑤营利性医疗机构提供市场监管部门发放的营业执照;

(验原件交复印件,1份) (5)主要负责人变更: ①医师资格证书;

(复印件,1份) ②医师执业证书;

(复印件,1份) ③任命文件.(复印件,1份) 授权委托书.(原件,1份) 医疗机构执业许可证登记(变更)---变更所有制形式的应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)医疗机构的申请文件,说明申请变更的原因、理由和依据;

(原件,1份) (2)《医疗机构变更登记申请书》;

(原件,1份) (3)《医疗机构执业许可证》副本;

(原件及复印件,1份) (4)批准转制的有关管理部门或董事会的文件;

(原件,1份) (5)涉及国有资产变更的,需提供财政部门出具的评估报告确认文件,政府相关部门的批准文件;

(复印件,1份) (6)变更后的卫生组织机构代码证或新的编码证明.(原件,1份) (7)授权委托书.(原件,1份) 8.医疗机构执业许可证登记(变更)---变更注册资金的应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)医疗机构的申请文件,说明申请变更的原因、理由和依据;

(原件,1份) (2)《医疗机构变更登记申请书》;

(原件,1份) (3)《医疗机构执业许可证》副本;

(原件及复印件,1份) (4)营利性医疗机构需出具经注册会计师或审计事务所审核并加盖公章的资产变更证明或变更后的工商营业执照;

(复印件,1份) (5)非营利性医疗机构需提供变更后的资信证明或经注册会计师或审计事务所审核并加盖公章的资产变更证明.(复印件,1份) (6)授权委托书.(原件,1份) 9.医疗机构执业许可证登记(变更)---增加(注销)诊疗科目的应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)医疗机构的申请文件,说明申请变更的原因、理由和依据;

(原件,1份) (2)《医疗机构变更登记申请书》;

(原件,1份) (3)《医疗机构执业许可证》正、副本;

(原件,1份) (4)增设诊疗科目医疗用房平面布局图;

(原件,1份) (5)增设诊疗科目涉及科室的卫生技术人员名录;

(原件,1份) (6)科室负责人职称证书、医师执业证书等原件及复印件;

(原件及复印件,1份) (7)增设诊疗科目对应科室各项规章制度;

(原件,1份) (8)增设医学影像科二级诊疗科目提供《放射诊疗许可证》副本;

(复印件,1份) (9)申请增加磁共振成像诊断专业,提供《大型医用设备配置许可证》;

(复印件,1份) (10)增设医疗美容科: ①医疗美容科设置情况说明(含组织管理、设施设备、技术水平等) ;

(原件,1份) ②《医疗美容服务项目申报表》;

(原件,1份) ③医师、护士医疗美容工作经历或培训证明、进修证明;

(复印件,1份);

(11)增设性传播疾病专业 ①提供临床、检验人员专业培训合格上岗证 (复印件,1份) ②增设性传播疾病专业情况说明(含组织管理、卫生设施、诊疗功能区设置及设施、医务人员、实验室开展项目健康教育和咨询、药品);

(复印件,1份) (12)增设产科、优生学专业、计划生育专业: ①《母婴保健技术服务执业许可证》副本;

(复印件,1份) ②登记人类辅助生殖技术的提供《人类辅助生殖技术批准证书》或相关批准文件;

(复印件,1份) (13)增设医学检验科二级科目临床细胞分子遗传学专业,提供国家或省临床检验中心出具的《临床基因扩增检验实验室技术审核合格证》.(复印件,1份) (14)授权委托书.(原件,1份) 10.医疗机构执业许可证登记(变更)---变更床位(牙椅)数的应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)医疗机构的申请文件,说明申请变更的原因、理由和依据;

(原件,1份) (2)《医疗机构变更登记申请书》;

(原件,1份) (3)《医疗机构执业许可证》正、副本;

(原件及复印件,1份) (4)医疗机构建筑面积与床位分布和人员配备表;

(原件,1份) (5)涉及新、改、扩建医疗用房的, ①需提供建筑设计平面图;

(复印件,1份) ②通讯、供电、上下水道、污水处理等公共设施达到医疗机构正常运转要求的依据.(复印件,1份) (6)涉及注册资金变更的,按照变更注册资金要求提供相关资料.(原件,1份) (7)授权委托书.(原件,1份) 11.医疗机构执业许可证注销登记应当向区政务服务中心卫生和计划生育局窗口提交下列材料: (1)《医疗机................