XLS《生物技术与医药》

中文姓名 , 现居住国家 , 项目名称 , 项目所属领域(仅选填一项) , 项目简要信息 江涛 , 美国 , 程序性可控药物缓释微球及其支架材料用于修复人体肌骨骼组织 , 生物技术与医药 , 本项目旨在开发微米级和纳米级高分子微球及其多孔支架材料用于修复病变的人体肌骨骼组织,例如骨质疏松症以及骨性关节炎.

主要技术指标:1.生产工艺可严格控制微球尺寸,介于100纳米和1000微米;

2.高分子微球可程序性释放所载药物.程序性药物释放可用于最终取代临床上用于控制骨性关节炎的多次透明质酸注射.(国际专利WO2010/123900A1)3.基于高分子微球的支架材料拥有高力学性能(压缩模量>

200MPa),高孔隙率(30%-90%),以及100%孔间联结度.支架材料具有高度生物相容性并能传导和诱导骨组织生长,是良好的用于骨缺损充填和治疗骨质疏松症的材料.技术成熟度:可程序性释放药物的微球载体以及基于高分子微球的支架材料均属成熟技术且进行了不同程度的细胞及动物实验.基于本实验室技术开发的同类产品(MicroFuse?)已通过美国FDA审批并由美国GlobusMedical公司上市销售.此产品为骨科充填材料.我们所要开发的产品可经由简便的510k的审批渠道在美国上市.在中国市场需要进行临床实验.产业化前景:据估计,美国有2700万人患有骨性关节炎,另有5000万人患有代谢性骨病.2007年,美国市场的骨修复和骨替代材料的销售达到14亿美元.在美国,每年用于骨性关节炎的医疗费用更高达1855亿美元.在中国,50岁以上人群中有7000万人身受骨质疏松症之苦,由骨质疏松所造成的相关治疗费用预计高达2650亿美元.在中国,更有1.2亿人患有不同程度的骨性关节炎.我们的产品预计将有广泛的国内国际市场和产业化前景. 蒋墨 , 美国 , 药物活性成分结晶过程控制系统 , 生物技术与医药 , 项目特点和用途:近二十年来,结晶技术逐渐被开发,并推广应用在(国际主要制药公司)药物研发制造流程的各个环节,以提高药品质量和研发效率.然而,国内的结晶技术还处在相对初级阶段.该系统能有效缩短技术差距,并适用于绝大多数药品和保健品的结晶过程,在现有设备基础上加快药物研发效率(比如不同晶型专利申请),优化生产效率和产品质量,产品和产率稳定.主要技术指标:该控制系统项目包含软件和硬件部分,能显著提高晶体产物(药物有效成分,中间体等)的纯度,晶型,晶体大小分布,晶体形状等性质.该系统运用多尺度流体动力学控制晶体成核过程,并采用即时浓度控制晶体生长过程.该系统自动纠错能力强,并不需大量动力学数据.具体技术描述请见附件.技术成熟度:针对不同化学产品的产量特性需求,该结晶技术有三个主要分支.大规模间歇结晶器(最普遍的结晶器)的控制技术已经成熟并经实践检验,可以直接运用在工业化生产.中等规模的半连续结晶器的控制已经运用于药物研发过程,可以试用并可扩大规模.小规模的连续结晶器控制在学校实验室研究中证明可行.产业化前景:该技术运用广泛,包括制药生产过程优化(生物化学药物产物和中间体提高纯度和产率,制剂改良,过程优化反应参数和控制速率),保健品研发和制造,化妆品原料提纯脱色,以及化学品高通量生产. 张南京 , 美国 , 新型抗病毒及抗肿瘤药物研发 , 生物技术与医药 , 随着病毒抗药性的增加及肿瘤发生率的提高,新型抗病毒及抗肿瘤药物具有广阔的市场前景.本人在新药研发领域工作多年,拥有丰富的药物研发经验,熟悉新药创制的整个流程,已有多个药物进入临床.本项目以国外最新先进药物科技为基础,技术起点高,能够极大地缩短新药开发周期.作用机制新颖独特,技术水平领先.抗病毒及抗肿瘤药物的结合,平衡了新药研发的风险.本项目预期在1-2年内完成先导化合物的结构优化工作,进入临床前研究,取得阶段性成果.国外与大型药物公司合作,转让国际专利及市场开发权,取得阶段性投资回报,并支持公司后续项目的发展.建设一个以药物研发为主的新型药物企业并成为行业的龙头. 金胜侃 , 美国 , 二型糖尿病新药物开发 , 生物技术与医药 , MitoBioPharm拥有一受全球专利保护的二型糖尿病新型研发药物的独家授权.MitoBioPharm的主要商业目标是完成美国及中国药管局所规定的该药的前临床测试及临床测试,使其在美国和中国获得批准和销售.一期融资已完成.现阶段公司正致力于美国市场所规定的IND(InvestigationalNewDrug,研发新药)的前临床测试,为临床测试做准备.此行目的为:(1)寻求用于美国市场研发的二期融资;