XLS《全部产品》

附件2 ,,

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, 已发布分类界定文件中第一类医疗器械与新目录对应关联表 ,,

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, 已经发布分类界定文件中的产品信息 ,,

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, 在新目录中的对应关系 ,,

1.

在最后表格中本列整体去掉2.只整理确定的产品.3.有疑问的,放到SHEET2 序号 , 产品名称 , 产品描述 , 分类编码 , 来源文件 , 新目录位置 , 一级产品类别 , 包类

1 , 髋膝踝足截瘫行走支具 , 由胸腰椎固定支具及双下肢体固定支具组成.用于脊髓完全性损伤和不完全损伤的固定,康复期站立训练以及移步训练.无源产品. ,

6826 , 食药监办械管〔2014〕177号 , 19-03 , 助行器械 , 包含,包类

2 , 造口灌洗器 , 由冲洗水袋、灌洗锥头、压力板、灌洗袖、迷你帽、夹子、绑带组成.用于常规造口护理中的肠道灌洗. ,

6866 , 食药监办械管〔2014〕177号 , 14-12 , 造口、疤痕护理用品 , 一一对应

3 , 测瓣器 , 由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用.在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜. ,

6807 , 食药监办械管〔2014〕177号 , 03-14 , 神经和心血管手术器械-其他器械 , 一一对应

4 , 医用打印胶片 , 由聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET)树脂片材与涂层(二氧化硅、氧化铝)相合成.配合打印机,仅用于普通X射线医学影像的打印. ,

6831 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 06-18 , 图像显示、处理、传输及打印设备 , 一一对应

5 , 医用干式胶片 , 由PET基板包被银盐和保护层组成.作为干式成像设备硬拷贝输出,用于记录医用影像图像. ,

6831 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 06-18 , 图像显示、处理、传输及打印设备 , 包含

6 , 一次性雾化吸入管 , 由喷嘴和雾化管组成.将一次性雾化吸入管与雾化机对应的接头进行连接,将喷嘴对准鼻孔.非无菌提供.与雾化机配合使用,供患者进行雾化治疗时使用. ,

6866 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 08-06 , 呼吸、麻醉用管路、面罩 , 包含

7 , 四面镜 , 由表面形状为球面的四面镜、用于固定镜芯的外壳,边侧板及手柄组成.可与裂隙灯显微镜配合检查人眼底部和前房角;

也可以单独使用,作为广角的医用放大镜,用于对眼底的检查. ,

6822 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 16-04 , 眼科测量诊断设备和器具 , 包含

8 , 斜视检查镜 , 主要由镜头和手柄组成.检查者通过半透半反镜片观察被检查者的眼球移动情况.用于判断被检查者眼睛是否存在斜视. ,

6820 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 16-04 , 眼科测量诊断设备和器具 , 包含

9 , 手背静脉显像仪: , 主要由红外线发射器、红外线接收器和显示器组成.利用去氧血红蛋白的特异性吸收光谱,经过光电转换和图像处理,将手背静脉的影像实时动态地、清晰地显示在屏幕上.可辅助临床护士进行手背静脉穿刺,对血管比较难找的病人,护士可借助液晶显示器上的静脉影像,准确找到病人血管. ,

6854 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 14-16 , 其它器械 , 包含

10 , 最小红斑量/最小光毒量测试卡 , 配合紫外线治疗设备使用,非无菌产品,通过五个不同透光程度的测试孔,对患者进行最小红斑量/最小光毒量的测试. ,