XLS《全部产品》

6826 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 无注册产品 ,,

不包含

11 , 打磨抛光组件 , 由抛光碟和抛光条组成.用于直接在口腔中及技工室中进行口腔修复体的打磨和抛光. ,

6863 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 17-04 , 口腔治疗器具 , 包含

12 , 倒像镜及装置 , 由封装外壳、屋脊型棱镜、螺丝和调节手柄组成.作为立体手术显微镜的附件,在临床眼科手术中与非接触眼底检查镜配合使用,将非接触眼底检查镜形成的倒立的视网膜图像进行反转从而得到正像. ,

6822 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 16-04 , 眼科测量诊断设备和器具 , 包含

13 , 移动式X射线检查支架 , 主要由底座、脚凳、背板及扶手组件组成.配合医用X射线摄影系统使用,通过底座、脚凳、背板及扶手结构,在拍摄过程中提供给患者进行立位拍摄支撑. ,

6831 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 06-05 , X射线附属及辅助设备 , 一一对应

14 , 血压袖套(带) , 由充气部分、导气管等组成.通过血管收缩扩张对袖套(带)内胆的压力采集和传递人体血压信号.用于对患者进行无创血压测量. ,

6820 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 07-10 , 附件、耗材 , 包含

15 , 自动血涂片制备仪 , 主要由制片仪机身,推片装置以及染色装置组成.与血液分析仪配合使用,用于制备血涂片. ,

6841 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 22-12 , 形态学分析前样本处理设备 , 包含

16 , 护牙弯角 , 由插片、被动轴、抛光杯、主动轴、外壳及天窗组成.与牙科专用手机配合,通过抛光杯头部与牙齿作用部位之间的摩擦或配以抛光膏使用,用于对牙齿表面的除垢、抛光. ,

6806 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 17-04 , 口腔治疗器具 , 一一对应

17 , 孵育器 , 主要由温度控制器、电源开关、旋转控制开关、旋转试剂转盘组成.用于在孵育试剂过程中达到和保持温控器设置的温度值. ,

6840 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 22-14 , 培养与孵育设备 , 一一对应

18 , 持钉器 , 与低转速手机相连使用,或与圆筒扳手(手动器械)结合使用.用于牙科种植手术中辅助安装种植体. ,

6806 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 17-04 , 口腔治疗器具 , 包含

19 , 医疗废液收集装置: , 主要由架子、塑料瓶、收集袋和软管组成.与插入体内的引流导管相连接,用于手术室医疗废液、洗胃机洗胃时医疗废液、吸痰机痰液、妇科冲洗液以及各种引流手术引流液体的收集. ,

6866 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 14-06 , 与非血管内导管配套用体外器械 , 包含

20 , 超声治疗固定贴 , 主要由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座和保护纸组成.用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上. ,

6864 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 09-06 , 超声治疗设备 , 一一对应

21 , 医用超声耦合贴片 , 主要由固态凝胶片和包装盒组成;

固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成.用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间,作为透射声波的祸合介质.不具备消毒功能. ,

6823 , 食药监办械管〔2015〕49号 , 06-08 , 超声影像诊断附属设备 , 包含

22 , X线摄片乳头定位贴 , 由基层贴、胶粘剂、防护棉、金属体及固定层组成.使用时将基层通过粘胶粘附在被检查者的乳头上,而后进行X射线检查.用于拍摄X光片时鉴别胸部X光片上的显影结节是正常乳头影还是异常肿块影.非无菌产品. ,