XLS《二类注册》

第二类医疗器械产品注册汇总表 受理号 , 准产注册号 , 批准日期 , 产品名称 , 规格型号 , 企业名称 , 产品标准 , 性能与组成 , 适用范围 , 详细地址 , 备注1 , 备注2 510000-20110415-000337 , 川食药监械(准)字2011第2230090号 ,

40793 , 全数字B型超声诊断仪 , VGS

8300、VGS

8500、VGS

8600、VGS

8800、VGS8900 , 成都伟格科技有限公司 , YZB/川0078-2011全数字B型超声诊断仪 , 产品主要由主机(含21cm显示器)和探头组成,标配探头为C3.

5MHzR60电子凸阵探头,选配探头为E6.5MHzR13腔内探头和L7.5MHzL40线阵探头.结构型式为便携式. , 产品适用于医院、诊所开展对人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫、附件等器官的诊断,及计划生育部门查环、查孕、优生等检查. , 成都市锦江区三色路209号8栋1单元3层301 ,,

首次注册 510000-20110415-000334 , 川食药监械(准)字2011第2230091号 ,

40793 , 全数字B型超声诊断仪 , VGS

9300、VGS

9500、VGS

9600、VGS

9800、VGS9900 , 成都伟格科技有限公司 , YZB/川0079-2011全数字B型超声诊断仪 , 产品主要由主机、35cm显示器和探头组成,标配探头为C3.5MHzR60电子凸阵探头,选配探头为E6.5MHzR13腔内探头和L7.5MHzL40线阵探头.结构型式为推车式. , 产品适用于医院、诊所开展对人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫、附件等器官的诊断,及计划生育部门查环、查孕、优生等检查. , 成都市锦江区三色路209号8栋1单元3层301 ,,

首次注册 510000-20110617-000055 , 川食药监械(准)字2011第2220092号 ,

40793 , 手术显微镜 , ASOM-

3、ASOM-

4、ASOM-

5、ASOM-6 , 成都科奥达光电技术有限公司 , YZB/川0080-2011手术显微镜(代替YZB/川0023-2007) , ASOM-3型主要由双目观察显微镜、照明系统、支架和电气装置四个基本部分组成.仪器采用光导纤维传输,卤钨灯冷光源同轴照明,亮度连续可调,紫外、红外、黄斑保护,1:6电动及手动连续变倍,电动调焦,X-Y平移,回零,多功能脚踏等.ASOM-4型主要由双目观察显微镜、照明系统、支架和电气装置四个基本部分组成.仪器采用光导纤维传输,卤钨灯冷光源同轴照明,亮度连续可调,1:6电动及手动连续变倍,电动调焦,X-Y平移,回零,多功能脚踏等.ASOM-5型主要由双目观察显微镜、照明系统、支架和电气装置四个基本部分组成.仪器采用光导纤维传输,卤钨灯冷光源同轴照明,亮度连续可调,1:6电动及手动连续变倍,电动调焦,回零,多功能脚踏,电动俯仰,电动二维转动机构.ASOM-6型主要由双目观察显微镜、照明系统、支架和电气装置四个基本部分组成.仪器采用光导纤维传输,卤钨灯冷光源同轴照明,亮度连续可调,紫外、红外、黄斑保护,1:6电动及手动连续变倍,电动调焦,X-Y平移,回零,多功能脚踏等. , ASOM-3型手术显微镜适用于眼科显微外科手术.ASOM-4型手术显微镜适用于骨科显微外科手术.ASOM-5型手术显微镜适用于脑外科和耳鼻喉科等显微外科手术.ASOM-6型手术显微镜适用于眼科显微外科手术,可以兼做脑外科和耳鼻喉科等显微外科手术. , 成都双流西航港街道长城路一段187号二楼201-203室,205-211室,216室 , 有2015年2月12日变更文件(生产地址:由 成都市双流航空港经济开发区光电产业园主楼二楼201-

203、205-211室;

五楼

521、523室 变更为 成都双流西航港街道长城路一段187号二楼201-203室,205-211室,216室 ). , 重新注册 510000-20110621-000156 , 川食药监械(准)字2011第2560093号(更) ,