XLS《1月》

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29 , 首次备案 , 苏州邦美医疗科技有限公司 , 钉棒安装器械包 , 由扳手、测深器、起子、开口锥、试模、骨科用螺丝刀、持钉钳、持棒钳、骨探针、扭断器、打入器、螺杆夹持钳、脊柱撑开器、丝攻、骨钻、骨科用撑开钳、转棒钳、弯棒钳、压缩钳、快装手柄、取出钳组成.详见技术要求.可重复使用.本产品以非无菌形式提供. , 用于骨科手术时安装脊柱钉棒.本产品不与椎间隙直接接触. , - , 苏苏械备20180015号 ,

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30 , 首次备案 , 苏州邦美医疗科技有限公司 , 椎间融合器安装器械包 , 由骨把持器、试模、髓腔扩大器、骨锤、植骨夹板、骨膜剥离器、打入器、骨刮匙、植骨漏斗、撬棒、植骨器、骨刮匙、神经根拉钩、打拔器组成.详见技术要求.可重复使用.本产品以非无菌形式提供. , 用于骨科手术时安装椎间融合器.本产品不与椎间隙直接接触. , - , 苏苏械备20180016号 ,

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31 , 首次备案 , 苏州安可济生物科技有限公司 , 通用文库构建试剂盒 , 三羟甲基氨基甲烷,甘氨酸三甲胺内酯,二价金属盐,核酸连接酶,吐温20,金属盐,尿嘧啶-DNA糖基化酶,DNA聚合酶,高保真DNA聚合酶,纯化水. , 本试剂盒用于人血浆游离DNA(cfDNA)的高保真文库的构建.制备的产物可直接或间接用于后续的二代测序、PCR、杂交等分子检测,为临床诊断提供依据. , 6个月. , 苏苏械备20180017号 ,

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32 , 首次备案 , 迈创医疗科技(苏州)有限公司 , 椎板咬骨钳 , 通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨.其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型.头部一般采用不锈钢材料制成.非无菌提供. , 用于咬取死骨或修整骨残端.本产品不得与内窥镜配套使用. , - , 苏苏械备20180018号 ,

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33 , 首次备案 , 迈创医疗科技(苏州)有限公司 , 髓核钳 , 通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成.头部一般采用不锈钢材料制成.非无菌提供. , 用于骨科手术中咬除组织或息肉.本产品不得与内窥镜配套使用. , - , 苏苏械备20180019号 ,

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34 , 首次备案 , 迈创医疗科技(苏州)有限公司 , 流产吸引管 , 通常由柄部和管部焊接组成.一般由不锈钢和铜材料制成.不在内窥镜下使用,非无菌提供,可重复使用. , 用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术.也可用于其他宫腔手术.本产品不得与内窥镜配套使用. , - , 苏苏械备20180020号 ,

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35 , 首次备案 , 迈创医疗科技(苏州)有限公司 , 气管扩张钳 , 通常由一对中间连接的叶片组成,头部为钳喙.一般采用不锈钢材料制成.非无菌提供. , 用于扩张气管.本产品不得与内窥镜配套使用. , - , 苏苏械备20180021号 ,

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36 , 首次备案 , 苏州市施强医疗器械有限公司 , 动脉瘤针 , 通常由针体和手柄组成,头部弯形,针体头端有引线孔.通常采用不锈钢材料制成.可重复使用.本产品以非无菌形式提供.本产品不得与内窥镜配套使用. , 用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管,起阻断用. , - , 苏苏械备20180022号 ,

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37 , 首次备案 , 苏州市施强医疗器械有限公司 , 双头片铲 , 由铲片和柄部组成.可重复使用.本产品以非无菌形式提供.本产品不得与内窥镜配套使用. , 用于眼科手术时剥离皮肤或组织. , - , 苏苏械备20180023号 ,